- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960748
Fremme af livmoderhalskræftscreening gennem fortalervirksomhed for screenede kvinder
25. april 2022 opdateret af: RAND
Pilot af en netværksdrevet fortalervirksomhed for at fremme livmoderhalskræftscreening i Uganda
Denne undersøgelse piloterer en 7-sessions gruppeintervention blandt 40 screenede kvinder, hvoraf 20 vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i interventionen, og 20 til ventelistekontrollen.
Vurderinger vil blive administreret ved baseline og måned 6 til indeksdeltagere samt op til tre ikke-screenede kvindelige sociale netværksmedlemmer af hver indeksdeltager (op til 120 i alt).
Det primære resultat er CC-screening blandt deltagende sociale netværksmedlemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livmoderhalskræft (CC) er den mest almindelige cancer og tegner sig for ~25% af alle kræftrelaterede dødsfald blandt kvinder i Uganda, som har en af de højeste forekomster i verden.
Forøgende byrde er den generelle mangel på viden om og social stigmatisering over for CC og dets screening i Uganda, hvor livstids CC-screening anslås at være så lavt som 5 %.
Der er et dybt behov for at øge CC-screeningen i Uganda for at sikre rettidig og livreddende behandling, såvel som behovet for at øge kapaciteten til at udføre adfærds- og sundhedstjenesteforskning relateret til CC og andre stigmatiserende forhold blandt lokale forskere og tjenesteudbydere.
I overensstemmelse hermed søger den foreslåede interventionspilotundersøgelse at (1) styrke kvinder, der er blevet screenet for CC, at gå ind for CC-screening og tidlig behandling blandt kvinder i deres sociale netværk, og (2) engagere og træne lokale folkesundhedsforskere og programmører.
Den foreslåede intervention trækker på teorier om social spredning, kognitiv konsistens og social indflydelse, og efterforskerens nyligt udviklede og testede gruppeintervention, der mobiliserede mennesker, der lever med hiv i Uganda til med succes at fungere som forandringsagenter for hiv-forebyggelse inden for deres sociale netværk.
Interventionen retter sig aktivt mod internaliseret stigmatisering, beslutningstagning på åbenbaring, sund livsstil og fortalervirksomhedskommunikationsevner.
Denne undersøgelse vil pilotere interventionen blandt 40 screenede kvinder, hvoraf 20 vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i interventionen, og 20 til ventelistekontrollen.
Vurderinger vil blive administreret ved baseline og måned 6 til indeksdeltagere samt op til tre ikke-screenede kvindelige sociale netværksmedlemmer af hver indeksdeltager (op til 120 i alt).
Det primære resultat er CC-screening blandt deltagende sociale netværksmedlemmer.
De primære mål med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af gruppeinterventionen for at fremme CC-screening og behandling; identificere karakteristika forbundet med vellykket fortalervirksomhed; og øge lokal kapacitet til at udføre folkesundhedsforskning om CC-kontrol og brug af sociale netværksbaserede interventions- og målemetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
143
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Namayingo, Uganda
- Buyinja HCIV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- er tidligere blevet screenet for livmoderhalskræft
- har fortalt mindst én kvinde i sit sociale netværk om sin oplevelse med screening for livmoderhalskræft
Ekskluderingskriterier:
- ustabil medicinsk status (f.eks. fremskreden sygdomsstadie, der sætter spørgsmålstegn ved hendes evne til at gennemføre 6-måneders undersøgelsen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intervention
7-sessions gruppeintervention, der bruger dyadisk instruktion, rollespil og gruppedeling og -diskussion til at reducere internaliseret stigmatisering, forbedre afsløringsbeslutninger og sund livsstil og undervise i advocacy-færdigheder
|
Gruppeinterventionen trækker på teorier om social spredning, kognitiv konsistens og social indflydelse, og vores egen nyligt udviklede og testede gruppeintervention, der mobiliserede mennesker, der lever med hiv i Uganda til med succes at fungere som forandringsagenter for hiv-forebyggelse i deres sociale netværk.
Interventionen retter sig aktivt mod internaliseret stigmatisering, beslutningstagning på åbenbaring, sund livsstil og fortalervirksomhedskommunikationsevner.
Det ultimative mål med programmet er at tilskynde kvindelige sociale netværksmedlemmer til at blive screenet for livmoderhalskræft.
|
Ingen indgriben: kontrol af venteliste
Deltagerne vil ikke modtage interventionen, før alle opfølgningsdata er indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af medlemmer af det sociale netværk, der rapporterer livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: seneste 6 måneder
|
livmoderhalskræftscreening blandt kvinder i sociale netværk
|
seneste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af indeksdeltagere, der selv rapporterer engagement i livmoderhalskræft (CC) forebyggende fortalervirksomhed
Tidsramme: seneste 6 måneder
|
diskutere livmoderhalskræft og opmuntre til CC-screening med kvinder i sociale netværk
|
seneste 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21TW011728 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun