Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропаганда скрининга рака шейки матки посредством адвокации женщин, прошедших скрининг

25 апреля 2022 г. обновлено: RAND

Пилотная инициатива сетевого информационно-просветительского мероприятия по популяризации скрининга рака шейки матки в Уганде

В этом исследовании пилотируется групповое вмешательство из 7 сеансов среди 40 женщин, прошедших скрининг, 20 из которых будут случайным образом распределены для участия в вмешательстве, а 20 - в контрольной группе ожидания. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев для индексных участников, а также до трех непроверенных женщин-членов социальных сетей каждого индексного участника (всего до 120). Основным результатом является скрининг CC среди участвующих членов социальной сети.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак шейки матки (РШМ) является наиболее распространенным видом рака, на него приходится около 25% всех смертей от рака среди женщин в Уганде, которая имеет один из самых высоких показателей заболеваемости в мире. К бремени добавляется общее отсутствие знаний и социальная стигма в отношении РЦ и его скрининга в Уганде, где скрининг РЦ на протяжении жизни оценивается всего в 5%. Существует острая необходимость в расширении скрининга РЦ в Уганде, чтобы обеспечить своевременное и спасающее жизнь лечение, а также наращивание потенциала для проведения поведенческих и медицинских исследований, связанных с РЦ и другими стигматизирующими состояниями, среди местных исследователей и поставщиков услуг. Соответственно, предлагаемое пилотное исследование направлено на (1) расширение прав и возможностей женщин, прошедших скрининг на РШМ, на пропаганду скрининга РР и раннего лечения среди женщин в их социальных сетях и (2) привлечение и обучение местных исследователей и программистов в области общественного здравоохранения. Предлагаемое вмешательство основано на теориях социальной диффузии, когнитивной согласованности и социального влияния, а также на недавно разработанном и протестированном исследователем групповом вмешательстве, которое мобилизовало людей, живущих с ВИЧ в Уганде, на успешное действие в качестве агентов изменений для профилактики ВИЧ в их социальных сетях. Вмешательство активно направлено на внутреннюю стигму, принятие решений о раскрытии информации, здоровый образ жизни и навыки информационно-пропагандистской деятельности. В этом исследовании будет проведено экспериментальное вмешательство среди 40 женщин, прошедших скрининг, 20 из которых будут случайным образом распределены для участия в вмешательстве, а 20 - в контрольной группе ожидания. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев для индексных участников, а также до трех непроверенных женщин-членов социальных сетей каждого индексного участника (всего до 120). Основным результатом является скрининг CC среди участвующих членов социальной сети. Основными целями исследования являются оценка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности группового вмешательства для продвижения скрининга и лечения РШМ; выявить характеристики, связанные с успешной адвокацией; и повысить местный потенциал для проведения исследований в области общественного здравоохранения по борьбе с РХ и использованию методов вмешательства и измерения на основе социальных сетей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • ранее проходил скрининг на рак шейки матки
  • рассказал хотя бы одной женщине в своей социальной сети о своем опыте скрининга рака шейки матки

Критерий исключения:

  • нестабильный медицинский статус (например, прогрессирующая стадия заболевания, которая ставит под сомнение ее способность завершить 6-месячное исследование)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
7-сессионное групповое вмешательство, в котором используются диадические инструкции, ролевые игры, совместное использование групп и обсуждение для снижения внутренней стигмы, улучшения принятия решений о раскрытии информации и здорового образа жизни, а также обучения навыкам защиты интересов.
Групповое вмешательство опирается на теории социальной диффузии, когнитивной согласованности и социального влияния, а также на наше собственное, недавно разработанное и протестированное групповое вмешательство, которое мобилизовало людей, живущих с ВИЧ, в Уганде, чтобы они успешно выступали в качестве проводников перемен в сфере профилактики ВИЧ в своих социальных сетях. Вмешательство активно направлено на внутреннюю стигму, принятие решений о раскрытии информации, здоровый образ жизни и навыки информационно-пропагандистской деятельности. Конечная цель программы — побудить женщин-членов социальных сетей пройти скрининг на рак шейки матки.
Без вмешательства: контроль листа ожидания
Участники не получат вмешательства до тех пор, пока не будут собраны все последующие данные.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников социальных сетей, сообщающих о скрининге рака шейки матки
Временное ограничение: последние 6 месяцев
скрининг рака шейки матки среди женщин в соцсети
последние 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников индекса, которые самостоятельно сообщили об участии в адвокации профилактики рака шейки матки (РШМ)
Временное ограничение: последние 6 месяцев
обсуждение рака шейки матки и поощрение скрининга рака шейки матки с женщинами в социальной сети
последние 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться