- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960748
Promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus grâce à la défense des femmes dépistées
25 avril 2022 mis à jour par: RAND
Pilote d'une intervention de plaidoyer axée sur le réseau pour promouvoir le dépistage du cancer du col de l'utérus en Ouganda
Cette étude pilote une intervention de groupe de 7 séances parmi 40 femmes dépistées, dont 20 seront assignées au hasard pour participer à l'intervention et 20 au contrôle de la liste d'attente.
Les évaluations seront administrées au départ et au mois 6 pour indexer les participants ainsi que jusqu'à trois femmes membres du réseau social non sélectionnées de chaque participant indexé (jusqu'à 120 au total).
Le résultat principal est le dépistage des CC parmi les membres participants du réseau social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du col de l'utérus (CC) est le cancer le plus courant et représente environ 25 % de tous les décès liés au cancer chez les femmes en Ouganda, qui a l'un des taux d'incidence les plus élevés au monde.
Le manque général de connaissances et la stigmatisation sociale à l'égard du CC et de son dépistage en Ouganda, où le dépistage à vie du CC est estimé à 5 %, s'ajoutent au fardeau.
Il y a un besoin urgent d'augmenter le dépistage du CC en Ouganda pour assurer un traitement rapide et salvateur, ainsi que la nécessité d'améliorer la capacité de mener des recherches sur les services comportementaux et de santé liés au CC et à d'autres conditions stigmatisantes parmi les chercheurs locaux et les prestataires de services.
En conséquence, l'étude pilote d'intervention proposée vise à (1) autonomiser les femmes qui ont été dépistées pour le CC, à plaider pour le dépistage du CC et le traitement précoce parmi les femmes dans leurs réseaux sociaux, et (2) engager et former des chercheurs et des programmeurs locaux en santé publique.
L'intervention proposée s'appuie sur les théories de la diffusion sociale, de la cohérence cognitive et de l'influence sociale, et sur l'intervention de groupe récemment développée et testée par l'enquêteur qui a mobilisé les personnes vivant avec le VIH en Ouganda pour qu'elles agissent avec succès en tant qu'agents de changement pour la prévention du VIH au sein de leurs réseaux sociaux.
L'intervention cible activement la stigmatisation intériorisée, la prise de décision en matière de divulgation, les modes de vie sains et les compétences en communication de plaidoyer.
Cette étude pilotera l'intervention auprès de 40 femmes dépistées, dont 20 seront assignées au hasard pour participer à l'intervention et 20 au contrôle de la liste d'attente.
Les évaluations seront administrées au départ et au mois 6 pour indexer les participants ainsi que jusqu'à trois femmes membres du réseau social non sélectionnées de chaque participant indexé (jusqu'à 120 au total).
Le résultat principal est le dépistage des CC parmi les membres participants du réseau social.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention de groupe pour promouvoir le dépistage et le traitement du CC ; identifier les caractéristiques associées à un plaidoyer réussi ; et accroître la capacité locale de mener des recherches en santé publique sur le contrôle du CC et l'utilisation de méthodes d'intervention et de mesure basées sur les réseaux sociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namayingo, Ouganda
- Buyinja HCIV
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- a déjà subi un dépistage du cancer du col de l'utérus
- a parlé à au moins une femme de son réseau social de son expérience de dépistage du cancer du col de l'utérus
Critère d'exclusion:
- état médical instable (par exemple, stade avancé de la maladie qui remet en question sa capacité à terminer l'étude de 6 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
Intervention de groupe de 7 séances qui utilise l'instruction dyadique, le jeu de rôle et le partage et la discussion en groupe pour réduire la stigmatisation intériorisée, améliorer la prise de décision de divulgation et un mode de vie sain, et enseigner les compétences de plaidoyer
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L'intervention de groupe s'appuie sur les théories de la diffusion sociale, de la cohérence cognitive et de l'influence sociale, et sur notre propre intervention de groupe récemment développée et testée qui a mobilisé les personnes vivant avec le VIH en Ouganda pour agir avec succès en tant qu'agents de changement pour la prévention du VIH au sein de leurs réseaux sociaux.
L'intervention cible activement la stigmatisation intériorisée, la prise de décision en matière de divulgation, les modes de vie sains et les compétences en communication de plaidoyer.
Le but ultime du programme est d'encourager les membres féminins du réseau social à se faire dépister pour le cancer du col de l'utérus.
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Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
Les participants ne recevront pas l'intervention tant que toutes les données de suivi n'auront pas été recueillies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de membres des réseaux sociaux qui signalent un dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: les 6 derniers mois
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dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes dans le réseau social
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les 6 derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants indexés qui déclarent leur engagement dans le plaidoyer pour la prévention du cancer du col de l'utérus (CC)
Délai: les 6 derniers mois
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discuter du cancer du col de l'utérus et encourager le dépistage du CC avec les femmes sur les réseaux sociaux
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les 6 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2021
Première publication (Réel)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21TW011728 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .