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Promovendo o rastreamento do câncer do colo do útero por meio da defesa das mulheres rastreadas

25 de abril de 2022 atualizado por: RAND

Piloto de uma intervenção de defesa dirigida pela rede para promover a triagem do câncer do colo do útero em Uganda

Este estudo pilota uma intervenção em grupo de 7 sessões entre 40 mulheres rastreadas, 20 das quais serão designadas aleatoriamente para participar da intervenção e 20 para o controle da lista de espera. As avaliações serão administradas na linha de base e no mês 6 para os participantes do índice, bem como até três membros femininos não rastreados da rede social de cada participante do índice (até 120 no total). O resultado primário é a triagem CC entre os membros participantes da rede social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer cervical (CC) é o câncer mais comum e representa cerca de 25% de todas as mortes relacionadas ao câncer entre as mulheres em Uganda, que tem uma das maiores taxas de incidência do mundo. Somando-se ao fardo está a falta geral de conhecimento e o estigma social em relação ao CC e sua triagem em Uganda, onde a triagem vitalícia do CC é estimada em apenas 5%. Existe uma necessidade extrema de aumentar a triagem de CC em Uganda para garantir tratamento oportuno e salvar vidas, bem como a necessidade de aumentar a capacidade de conduzir pesquisas comportamentais e de serviços de saúde relacionadas ao CC e outras condições estigmatizantes entre pesquisadores locais e prestadores de serviços. Assim, o estudo piloto de intervenção proposto busca (1) capacitar as mulheres que foram rastreadas para o CC, defender a triagem do CC e o tratamento precoce entre as mulheres em suas redes sociais e (2) envolver e treinar pesquisadores e programadores locais de saúde pública. A intervenção proposta baseia-se em teorias de difusão social, consistência cognitiva e influência social, e na intervenção em grupo recentemente desenvolvida e testada pelo investigador que mobilizou pessoas vivendo com HIV em Uganda para atuar com sucesso como agentes de mudança para a prevenção do HIV em suas redes sociais. A intervenção visa ativamente o estigma internalizado, a tomada de decisões de divulgação, a vida saudável e as habilidades de comunicação de defesa. Este estudo será um piloto da intervenção entre 40 mulheres rastreadas, 20 das quais serão designadas aleatoriamente para participar da intervenção e 20 para o controle da lista de espera. As avaliações serão administradas na linha de base e no mês 6 para os participantes do índice, bem como até três membros femininos não rastreados da rede social de cada participante do índice (até 120 no total). O resultado primário é a triagem CC entre os membros participantes da rede social. Os principais objetivos do estudo são avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção em grupo para promover a triagem e tratamento do CC; identificar características associadas com advocacy de sucesso; e aumentar a capacidade local para realizar pesquisas de saúde pública sobre controle de CC e uso de métodos de medição e intervenção baseados em redes sociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 anos ou mais
  • foi previamente rastreado para câncer cervical
  • contou a pelo menos uma mulher em sua rede social sobre sua experiência de rastreamento do câncer do colo do útero

Critério de exclusão:

  • estado médico instável (por exemplo, estágio avançado da doença que questiona sua capacidade de concluir o estudo de 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
Intervenção em grupo de 7 sessões que usa instrução diádica, dramatização e compartilhamento e discussão em grupo para reduzir o estigma internalizado, melhorar a tomada de decisões de divulgação e vida saudável e ensinar habilidades de defesa
A intervenção em grupo baseia-se em teorias de difusão social, consistência cognitiva e influência social, e em nossa própria intervenção em grupo recentemente desenvolvida e testada que mobilizou pessoas vivendo com HIV em Uganda para atuar com sucesso como agentes de mudança para a prevenção do HIV em suas redes sociais. A intervenção visa ativamente o estigma internalizado, a tomada de decisões de divulgação, a vida saudável e as habilidades de comunicação de defesa. O objetivo final do programa é incentivar as mulheres integrantes da rede social a fazerem o exame de câncer do colo do útero.
Sem intervenção: controle de lista de espera
Os participantes não receberão a intervenção até que todos os dados de acompanhamento tenham sido coletados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de membros de redes sociais que relatam rastreamento de câncer do colo do útero
Prazo: últimos 6 meses
rastreamento do câncer do colo do útero entre mulheres em rede social
últimos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes do índice que relataram envolvimento na defesa da prevenção do câncer do colo do útero (CC)
Prazo: últimos 6 meses
discutir o câncer do colo do útero e incentivar o rastreamento do CCU com mulheres em rede social
últimos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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