Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme screening av livmorhalskreft gjennom fortaler for screenede kvinner

25. april 2022 oppdatert av: RAND

Pilot for en nettverksdrevet, advokatintervensjon for å fremme livmorhalskreftscreening i Uganda

Denne studien piloterer en 7-sesjons gruppeintervensjon blant 40 screenede kvinner, hvorav 20 vil bli tilfeldig tildelt til å delta i intervensjonen, og 20 til ventelistekontrollen. Vurderinger vil bli administrert ved baseline og måned 6 til indeksdeltakere samt opptil tre uscreenede kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer av hver indeksdeltaker (opptil 120 totalt). Det primære resultatet er CC-screening blant deltakende sosiale nettverksmedlemmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft (CC) er den vanligste kreften og står for ~25 % av alle kreftrelaterte dødsfall blant kvinner i Uganda, som har en av de høyeste forekomstene i verden. Økende byrder er den generelle mangelen på kunnskap om, og sosial stigma mot CC og screening av dette i Uganda, hvor livstids CC-screening er estimert til å være så lavt som 5 %. Det er et stort behov for å øke CC-screeningen i Uganda for å sikre rettidig og livreddende behandling, samt behovet for å øke kapasiteten til å utføre atferds- og helsetjenesteforskning relatert til CC og andre stigmatiserende forhold blant lokale forskere og tjenesteleverandører. Følgelig søker den foreslåtte intervensjonspilotstudien å (1) styrke kvinner som har blitt screenet for CC, å gå inn for CC-screening og tidlig behandling blant kvinner i deres sosiale nettverk, og (2) engasjere og trene lokale folkehelseforskere og programmerere. Den foreslåtte intervensjonen bygger på teorier om sosial spredning, kognitiv konsistens og sosial innflytelse, og etterforskerens nylig utviklet og testede gruppeintervensjon som mobiliserte mennesker som lever med HIV i Uganda til å lykkes med å fungere som endringsagenter for HIV-forebygging i deres sosiale nettverk. Intervensjonen retter seg aktivt mot internalisert stigma, avsløring av beslutninger, sunn livsstil og kommunikasjonsferdigheter. Denne studien vil pilotere intervensjonen blant 40 screenede kvinner, hvorav 20 vil bli tilfeldig tildelt til å delta i intervensjonen, og 20 til ventelistekontrollen. Vurderinger vil bli administrert ved baseline og måned 6 til indeksdeltakere samt opptil tre uscreenede kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer av hver indeksdeltaker (opptil 120 totalt). Det primære resultatet er CC-screening blant deltakende sosiale nettverksmedlemmer. Hovedmålene med studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av gruppeintervensjonen for å fremme CC-screening og behandling; identifisere kjennetegn knyttet til vellykket fortalervirksomhet; og øke lokal kapasitet for å drive folkehelseforskning på CC-kontroll og bruk av sosiale nettverksbaserte intervensjons- og målemetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Namayingo, Uganda
        • Buyinja HCIV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • har tidligere vært screenet for livmorhalskreft
  • har fortalt minst én kvinne i sitt sosiale nettverk om hennes erfaring med screening av livmorhalskreft

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medisinsk status (f.eks. fremskreden sykdomsstadium som setter spørsmålstegn ved hennes evne til å fullføre den 6-måneders studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
7-sesjoner gruppeintervensjon som bruker dyadisk instruksjon, rollespill og gruppedeling og diskusjon for å redusere internalisert stigma, forbedre avsløringsbeslutninger og sunn livsstil, og undervise i talsmannsferdigheter
Gruppeintervensjonen trekker på teorier om sosial spredning, kognitiv konsistens og sosial innflytelse, og vår egen nylig utviklede og testede gruppeintervensjon som mobiliserte mennesker som lever med HIV i Uganda til å fungere som endringsagenter for HIV-forebygging i deres sosiale nettverk. Intervensjonen retter seg aktivt mot internalisert stigma, avsløring av beslutninger, sunn livsstil og kommunikasjonsferdigheter. Det endelige målet med programmet er å oppmuntre kvinnelige sosiale nettverksmedlemmer til å bli screenet for livmorhalskreft.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
Deltakerne vil ikke motta intervensjonen før alle oppfølgingsdata er samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av medlemmer av sosiale nettverk som rapporterer livmorhalskreftscreening
Tidsramme: siste 6 måneder
livmorhalskreftscreening blant kvinner i sosiale nettverk
siste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av indeksdeltakere som selv rapporterer engasjement i forebygging av livmorhalskreft (CC).
Tidsramme: siste 6 måneder
diskuterer livmorhalskreft og oppmuntrer til CC-screening med kvinner i sosiale nettverk
siste 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere