Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van screening op baarmoederhalskanker door de belangenbehartiging van gescreende vrouwen

25 april 2022 bijgewerkt door: RAND

Pilot van een netwerkgestuurde belangenbehartigingsinterventie ter bevordering van screening op baarmoederhalskanker in Oeganda

Deze studie voert een groepsinterventie van 7 sessies uit onder 40 gescreende vrouwen, van wie er 20 willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan de interventie en 20 voor de wachtlijstcontrole. Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline en maand 6 om deelnemers te indexeren, evenals maximaal drie niet-gescreende vrouwelijke leden van het sociale netwerk van elke indexdeelnemer (maximaal 120 in totaal). Het primaire resultaat is CC-screening onder deelnemende sociale netwerkleden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederhalskanker (CC) is de meest voorkomende vorm van kanker en is verantwoordelijk voor ~25% van alle kankergerelateerde sterfgevallen onder vrouwen in Oeganda, dat een van de hoogste incidentiecijfers ter wereld heeft. Wat nog zwaarder weegt, is het algemene gebrek aan kennis over, en het sociale stigma ten aanzien van CC en de screening ervan in Oeganda, waar de levenslange CC-screening wordt geschat op slechts 5%. Er is een dringende behoefte aan meer CC-screening in Oeganda om een ​​tijdige en levensreddende behandeling te garanderen, evenals de noodzaak om de capaciteit te vergroten om gedrags- en gezondheidsonderzoek uit te voeren met betrekking tot CC en andere stigmatiserende aandoeningen onder lokale onderzoekers en dienstverleners. Dienovereenkomstig probeert de voorgestelde interventiepilootstudie (1) vrouwen die zijn gescreend op CC in hun kracht te zetten, te pleiten voor CC-screening en vroege behandeling onder vrouwen in hun sociale netwerken, en (2) lokale onderzoekers en programmeurs op het gebied van volksgezondheid in dienst te nemen en op te leiden. De voorgestelde interventie is gebaseerd op theorieën over sociale diffusie, cognitieve consistentie en sociale invloed, en de recent ontwikkelde en geteste groepsinterventie van de onderzoeker die mensen met hiv in Oeganda mobiliseerde om succesvol op te treden als veranderingsagenten voor hiv-preventie binnen hun sociale netwerken. De interventie richt zich actief op geïnternaliseerd stigma, besluitvorming over openbaarmaking, gezond leven en communicatieve vaardigheden voor belangenbehartiging. Deze studie zal de interventie testen bij 40 gescreende vrouwen, van wie er 20 willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan de interventie en 20 voor de wachtlijstcontrole. Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline en maand 6 om deelnemers te indexeren, evenals maximaal drie niet-gescreende vrouwelijke leden van het sociale netwerk van elke indexdeelnemer (maximaal 120 in totaal). Het primaire resultaat is CC-screening onder deelnemende sociale netwerkleden. De primaire doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van de groepsinterventie om CC-screening en -behandeling te bevorderen; kenmerken identificeren die verband houden met succesvolle belangenbehartiging; en de lokale capaciteit vergroten voor het uitvoeren van volksgezondheidsonderzoek naar CC-controle en het gebruik van op sociale netwerken gebaseerde interventie- en meetmethoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Namayingo, Oeganda
        • Buyinja HCIV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • is eerder gescreend op baarmoederhalskanker
  • heeft ten minste één vrouw in haar sociale netwerk verteld over haar ervaringen met screening op baarmoederhalskanker

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele medische status (bijv. vergevorderd ziektestadium waardoor haar vermogen om het onderzoek van 6 maanden te voltooien in twijfel wordt getrokken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Groepsinterventie van 7 sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van dyadische instructies, rollenspellen en delen en discussies in groepen om geïnternaliseerd stigma te verminderen, de besluitvorming over openbaarmaking en gezond leven te verbeteren en pleitbezorgingsvaardigheden aan te leren
De groepsinterventie is gebaseerd op theorieën over sociale diffusie, cognitieve consistentie en sociale invloed, en onze eigen recent ontwikkelde en geteste groepsinterventie die mensen met hiv in Oeganda mobiliseerde om met succes op te treden als veranderaars voor hiv-preventie binnen hun sociale netwerken. De interventie richt zich actief op geïnternaliseerd stigma, besluitvorming over openbaarmaking, gezond leven en communicatieve vaardigheden voor belangenbehartiging. Het uiteindelijke doel van het programma is om vrouwelijke sociale netwerkleden aan te moedigen zich te laten screenen op baarmoederhalskanker.
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
Deelnemers krijgen de interventie pas als alle vervolggegevens zijn verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage leden van sociale netwerken dat screening op baarmoederhalskanker rapporteert
Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden
baarmoederhalskankerscreening bij vrouwen in sociaal netwerk
afgelopen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage indexdeelnemers die zelf aangeven betrokken te zijn bij de preventie van baarmoederhalskanker (CC).
Tijdsspanne: afgelopen 6 maanden
het bespreken van baarmoederhalskanker en het stimuleren van CC-screening met vrouwen in het sociale netwerk
afgelopen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren