- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04960748
검진 여성 옹호를 통한 자궁경부암 검진 촉진
2022년 4월 25일 업데이트: RAND
우간다에서 자궁경부암 검진을 촉진하기 위한 네트워크 중심의 옹호 개입 파일럿
이 연구는 선별된 여성 40명을 대상으로 한 7개 세션 그룹 개입을 파일럿으로 진행합니다. 이 중 20명은 중재에 참여하도록 무작위로 배정되고 20명은 대기자 명단 통제에 참여하게 됩니다.
기준선과 6개월차에 지수 참가자와 각 지수 참가자의 선별되지 않은 여성 소셜 네트워크 회원 최대 3명(최대 총 120명)에 대한 평가가 시행됩니다.
1차 결과는 참여하는 소셜 네트워크 회원들 사이의 CC 스크리닝이다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암(CC)은 가장 흔한 암이며 세계에서 발생률이 가장 높은 우간다 여성의 모든 암 관련 사망의 ~25%를 차지합니다.
부담을 더하는 것은 평생 CC 스크리닝이 5%로 낮은 것으로 추정되는 우간다에서 CC 및 그 스크리닝에 대한 일반적인 지식 부족과 사회적 낙인입니다.
시기적절하고 생명을 구하는 치료를 보장하기 위해 우간다에서 CC 스크리닝을 늘리고 CC 및 기타 낙인이 찍히는 조건과 관련된 행동 및 건강 서비스 연구를 수행할 수 있는 역량을 현지 연구원과 서비스 제공자 사이에서 강화해야 할 필요성이 절실히 필요합니다.
따라서 제안된 개입 파일럿 연구는 (1) CC 검사를 받은 여성에게 권한을 부여하고, 소셜 네트워크에서 여성들 사이에서 CC 검사 및 조기 치료를 옹호하고, (2) 지역 공중 보건 연구원 및 프로그래머를 참여시키고 교육하는 것을 추구합니다.
제안된 개입은 사회적 확산, 인지적 일관성 및 사회적 영향에 대한 이론과 연구자가 최근에 개발하고 테스트한 그룹 개입을 통해 우간다에서 HIV에 걸린 사람들이 소셜 네트워크 내에서 HIV 예방을 위한 변경 에이전트로 성공적으로 행동하도록 동원했습니다.
개입은 내재화된 낙인, 정보 공개 의사 결정, 건강한 생활 및 옹호 의사 소통 기술을 적극적으로 목표로 합니다.
이 연구는 40명의 스크리닝된 여성을 대상으로 중재를 파일럿할 것이며, 그 중 20명은 중재에 참여하도록 무작위로 배정되고 20명은 대기자 명단 통제에 참여할 것입니다.
기준선과 6개월차에 지수 참가자와 각 지수 참가자의 선별되지 않은 여성 소셜 네트워크 회원 최대 3명(최대 총 120명)에 대한 평가가 시행됩니다.
1차 결과는 참여하는 소셜 네트워크 회원들 사이의 CC 스크리닝이다.
이 연구의 주요 목표는 CC 선별 및 치료를 촉진하기 위한 그룹 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다. 성공적인 옹호와 관련된 특성을 식별합니다. CC 제어 및 소셜 네트워크 기반 개입 및 측정 방법의 사용에 대한 공중 보건 연구를 수행하기 위한 지역 역량을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namayingo, 우간다
- Buyinja HCIV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 자궁경부암 검사를 받은 적이 있는 경우
- 소셜 네트워크에서 적어도 한 명의 여성에게 자궁경부암 검진 경험에 대해 이야기했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태(예: 6개월 연구를 완료할 수 있는 능력에 의문을 제기하는 진행된 질병 단계)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
내면화된 낙인을 줄이고 공개 의사 결정 및 건강한 생활을 개선하고 옹호 기술을 가르치기 위해 부부 교육, 역할극, 그룹 공유 및 토론을 사용하는 7세션 그룹 개입
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그룹 개입은 사회적 확산, 인지적 일관성 및 사회적 영향에 대한 이론과 우간다에서 HIV에 감염된 사람들을 동원하여 그들의 소셜 네트워크 내에서 HIV 예방을 위한 변화 에이전트로 성공적으로 행동하도록 우리가 최근에 개발하고 테스트한 그룹 개입을 기반으로 합니다.
개입은 내재화된 낙인, 정보 공개 의사 결정, 건강한 생활 및 옹호 의사 소통 기술을 적극적으로 목표로 합니다.
이 프로그램의 궁극적인 목표는 여성 소셜 네트워크 회원들이 자궁경부암 검사를 받도록 장려하는 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자는 모든 후속 데이터가 수집될 때까지 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 검진을 보고한 소셜 네트워크 회원의 비율
기간: 지난 6개월
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소셜 네트워크에서 여성의 자궁경부암 검사
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지난 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암(CC) 예방 옹호 활동에 참여했다고 자가 보고한 지수 참가자의 비율
기간: 지난 6개월
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자궁경부암에 대해 토론하고 소셜 네트워크에서 여성들과 CC 검진을 장려
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지난 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rhoda Wanyenze, MD, Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .