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時間制限食事モデルの効果

2021年7月13日 更新者：Elif Emiroğlu

時間制限のある食事モデルが摂食行動、衝動性、および食物摂取に及ぼす影響

8-12 時間以内の 1 日あたりのエネルギー摂取量に基づく時間制限付き食事モデルが、体重管理と代謝パラメーターに及ぼす影響の証拠が増えています。 メタボリック シンドロームと闘う上で効果的な戦略であると考えられているこの栄養モデルが、個人の摂食行動と衝動性レベルに及ぼす潜在的な影響に関する研究はありません。 この研究は、成人の食物摂取、摂食態度と行動、および衝動性レベルに対する時間制限された食事戦略の効果を評価することを目的としており、混合法、無作為化制御介入研究です。 18 歳から 65 歳までの 30 人の成人がこの研究に含まれます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。介入グループ (n = 15) は、時間制限のある栄養モデルを 4 週間適用し、対照グループ (n = 15) には介入は適用されません。 介入期間の前後の参加者の食物摂取量は、3日間の食物摂取記録で評価され、摂食態度は摂食態度テスト（EAT-26）で評価され、衝動性レベルはBarratt Impulsiveness Scaleで評価されます-Short Form (BIS-11-SF) および Go / NoGo テスト、およびそれらの摂食行動は、3 要素摂食アンケート (TFEQ-R21) で評価されます。 研究の最後に、介入グループのすべての個人が詳細にインタビューされ、プロセスに関する彼らの経験が記録されます. IBM SPSS 22 プログラムはすべての量的データの分析に使用され、MAXQDA-12 プログラムは質的データの分析に使用されます。 この研究から得られたデータは、時間制限食モデルの適用可能性と成人の食行動への影響を明らかにするでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方で、
  • -ボディマス指数（BMI）≧18.5kg/m2、
  • 10 時間以上の通常の食事時間枠 (エネルギーを含むすべての食事と飲み物を含む)、
  • 自発的に研究に参加することに同意する。

除外基準:

  • 18 歳未満または 65 歳以上、
  • BMI <18.5 kg/m2、
  • 過去6か月以内に減量または治療のために栄養療法を適用したこと、
  • 妊娠中や授乳期の方、
  • 夜勤をしている、または夜勤をしているパートナー (参加者の睡眠と栄養状態に影響する場合)、
  • 既知の神経学的または心理的障害を持っている、
  • 過去3か月以内に摂食障害の病歴があることを宣言し、
  • 過去3ヶ月で5kg以上の体重変化、
  • コントロールされていない医学的問題（心血管、肺、リウマチ、血液、腫瘍、胃腸、精神、内分泌など）
  • 糖代謝、食欲またはエネルギーバランスに重大な影響を与える可能性のある治療を受けている、
  • 抗うつ剤治療中ですが、
  • 肥満手術歴があり、
  • セリアック病、クローン病、または潰瘍性大腸炎を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：時間制限給餌会
参加者は、28 日間、時間制限のある給餌 (1 日 8 時間) を適用します。
他の：4週間の時間制限給餌
このグループの参加者は、28 日間、時間制限のある食事をとります。 非エネルギー飲料のみの消費は 16 時間許可されます。 8時間の食事期間中、食事の内容に制限はありません。
NO_INTERVENTION：対照群
介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の食事摂取量の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
参加者の食物摂取量は、開始時と 4 週目の 3 日間の食物消費記録によって決定されます。
ベースラインと 4 週目
参加者の衝動性レベルの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
参加者の衝動性は、開始時と第 4 週目に、Go/NoGo タスクと短い形式の Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) によって決定されます。
ベースラインと 4 週目
参加者の食生活の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
参加者の食事態度は、最初と4週目に食事態度テスト（EAT-26）によって決定されます。
ベースラインと 4 週目
参加者の食行動の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
参加者の摂食行動は、最初と 4 週目に三要素摂食アンケート (TFEQ-R21) によって決定されます。
ベースラインと 4 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Elif Emiroğlu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月31日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRF (Thailand Research Fund)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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