Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tidsbegrænset spisemodel

13. juli 2021 opdateret af: Elif Emiroğlu

Effekterne af tidsbegrænset spisemodel på spiseadfærd, impulsivitet og madindtagelse

Der er stigende evidens for effekterne af den tidsbegrænsede diætmodel baseret på det daglige indtag af energi inden for en periode på 8-12 timer på kropsvægtkontrol og metaboliske parametre. Der er ingen undersøgelse af de potentielle virkninger af denne ernæringsmodel, som menes at være en effektiv strategi til at kæmpe med metabolisk syndrom, på individers spiseadfærd og impulsivitetsniveauer. Denne undersøgelse, som har til formål at evaluere virkningerne af tidsbegrænset koststrategi på madindtagelse, spiseholdning og adfærd og impulsivitetsniveau hos voksne, er en blandet metode, randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse. Tredive voksne personer mellem 18-65 år vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som vil blive udført mellem 31.05.2021-31.12.2021 på Istinye University. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Interventionsgruppen (n = 15) vil anvende en tidsbegrænset ernæringsmodel i 4 uger, og ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen (n = 15). Deltageres madindtag før og efter interventionsperioden vil blive evalueret med en 3-dages madindtagsregistrering, deres spiseholdninger vil blive evalueret med Eating Attitude Test (EAT-26), deres impulsivitetsniveauer vil blive evalueret med Barratt Impulsiveness Scale -Short Form (BIS-11-SF) og Go/NoGo test, og deres spiseadfærd vil blive evalueret med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21). Ved afslutningen af ​​forskningen vil alle personer i interventionsgruppen blive interviewet i dybden, og deres erfaringer vedrørende processen vil blive registreret. IBM SPSS 22-programmet vil blive brugt i analysen af ​​alle kvantitative data, og MAXQDA-12-programmet vil blive brugt i analysen af ​​kvalitative data. Dataene opnået fra denne forskning vil opklare anvendeligheden af ​​den tidsbegrænsede diætmodel og dens virkninger på voksnes spiseadfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-65 år,
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Rutinemæssig spisning ≥10 timer (inklusive alle energiholdige måltider og drikkevarer),
  • At acceptere at deltage i forskningen frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65,
  • BMI <18,5 kg/m2,
  • At have anvendt ernæringsterapi til vægttab eller medicinsk behandling inden for de sidste 6 måneder,
  • at være i graviditet eller amning,
  • At arbejde nattevagt eller partneren, der arbejder nattevagt (hvis det påvirker deltagerens søvn og ernæringsstatus),
  • At have en kendt neurologisk eller psykologisk lidelse,
  • Erklærer, at de har en historie med spiseforstyrrelser inden for de sidste 3 måneder,
  • Vægtændring på ≥ 5 kg inden for de sidste 3 måneder,
  • At have et ukontrolleret medicinsk problem (kardiovaskulært, pulmonært, reumatologisk, hæmatologisk, onkologisk, gastrointestinal, psykiatrisk, endokrinologisk osv.)
  • Modtagelse af medicinsk behandling, der kan have en betydelig indvirkning på glukosemetabolisme, appetit eller energibalance,
  • At være i antidepressiv behandling,
  • At have en historie med fedmekirurgi,
  • Har cøliaki, crohns eller colitis ulcerosa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset fodergruppe
Deltagerne vil anvende tidsbegrænset fodring (8 timer/dag) i 28 dage.
Andet: Tidsbegrænset fodring i 4 uger
Deltagerne i denne gruppe vil følge en tidsbegrænset diæt i 28 dage. Indtagelse af kun ikke-energidrikke vil være tilladt i 16 timer. I den 8 timer lange spiseperiode vil der ikke være nogen begrænsning på diæternes indhold.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i deltagernes madindtag
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagernes madindtag vil blive bestemt af 3-dages madforbrugsrekord i begyndelsen og i 4. uge.
Baseline og uge 4
Ændringer i deltagernes impulsivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagernes impulsivitet vil blive bestemt af Go/NoGo-opgaven og kortformen af ​​Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) i begyndelsen og i 4. uge.
Baseline og uge 4
Ændringer i deltagernes spiseholdning
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagernes spiseindstilling vil blive bestemt af spiseattitudetesten (EAT-26) i begyndelsen og i 4. uge.
Baseline og uge 4
Ændringer i deltagernes spiseadfærd
Tidsramme: Baseline og uge 4
Deltagernes spiseadfærd vil blive bestemt af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) i begyndelsen og i 4. uge.
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elif Emiroğlu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsiv adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner