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限时饮食模型的影响

2021年7月13日 更新者：Elif Emiroğlu

限时饮食模式对饮食行为、冲动性和食物摄入量的影响

越来越多的证据表明，基于 8-12 小时内每日能量摄入的限时饮食模型对体重控制和代谢参数的影响。 这种被认为是对抗代谢综合征的有效策略的营养模式对个人饮食行为和冲动水平的潜在影响尚无研究。 本研究旨在评估限时饮食策略对成人食物摄入、饮食态度和行为以及冲动水平的影响，是一项混合方法、随机对照干预研究。 这项研究将包括 30 名年龄在 18-65 岁之间的成年人，该研究将于 2021 年 5 月 31 日至 2021 年 12 月 31 日在 Istinye 大学进行。 参与者将被分为 2 组：干预组 (n = 15) 将应用限时营养模型 4 周，而对照组 (n = 15) 将不进行任何干预。 参与者在干预前后的食物摄入量将通过 3 天的食物摄入量记录进行评估，他们的饮食态度将通过饮食态度测试 (EAT-26) 进行评估，他们的冲动水平将通过 Barratt 冲动量表进行评估-简表 (BIS-11-SF) 和 Go / NoGo 测试，他们的饮食行为将通过三因素饮食问卷 (TFEQ-R21) 进行评估。 在研究结束时，将对干预组中的所有个人进行深入访谈，并记录他们在该过程中的经历。 IBM SPSS 22程序将用于所有定量数据的分析，MAXQDA-12程序将用于定性数据的分析。 从这项研究中获得的数据将阐明限时饮食模型的适用性及其对成年人饮食行为的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-65岁之间，
  • 体重指数（BMI）≥18.5 kg/m2，
  • 常规进食窗口≥10小时（包括所有含能量的膳食和饮料），
  • 同意自愿参与研究。

排除标准：

  • 年龄 <18 岁或 >65 岁，
  • 体重指数 <18.5 公斤/平方米，
  • 在过去 6 个月内应用过减肥营养疗法或药物治疗，
  • 在怀孕或哺乳期间，
  • 上夜班或上夜班的伴侣（如果影响参与者的睡眠和营养状况），
  • 患有已知的神经或心理疾病，
  • 声明最近3个月内有饮食失调史，
  • 最近3个月体重变化≥5公斤，
  • 有不受控制的医疗问题（心血管、肺、风湿、血液、肿瘤、胃肠道、精神病、内分泌等）
  • 接受可能对葡萄糖代谢、食欲或能量平衡产生重大影响的药物治疗，
  • 正在接受抗抑郁治疗，
  • 有减肥手术史，
  • 患有腹腔炎、克罗恩病或溃疡性结肠炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：限时喂食组
参与者将应用限时喂养（8 小时/天），持续 28 天。
其他：限时喂养 4 周
该组的参与者将遵循限时饮食 28 天。 仅允许饮用非能量饮料 16 小时。 8小时进食期间，饮食内容不受限制。
NO_INTERVENTION：控制组
将不进行任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者食物摄入量的变化
大体时间：基线和第 4 周
参与者的食物摄入量将根据开始和第 4 周时的 3 天食物消耗记录来确定。
基线和第 4 周
参与者冲动水平的变化
大体时间：基线和第 4 周
参与者的冲动性将在开始和第 4 周由 Go/NoGo 任务和 Barratt 冲动量表 (BIS-11-SF) 的简短形式确定。
基线和第 4 周
参与者饮食态度的变化
大体时间：基线和第 4 周
参与者的饮食态度将在开始和第 4 周时通过饮食态度测试 (EAT-26) 来确定。
基线和第 4 周
参与者饮食行为的变化
大体时间：基线和第 4 周
参与者的饮食行为将在开始和第 4 周由三因素饮食问卷 (TFEQ-R21) 确定。
基线和第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elif Emiroğlu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月31日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月9日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TRF (Thailand Research Fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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