Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modelu časově omezeného stravování

13. července 2021 aktualizováno: Elif Emiroğlu

Účinky modelu časově omezeného stravování na stravovací chování, impulzivitu a příjem potravy

Přibývá důkazů o účincích modelu časově omezené diety založeného na denním příjmu energie v období 8-12 hodin na kontrolu tělesné hmotnosti a metabolické parametry. Neexistuje žádná studie o potenciálních účincích tohoto nutričního modelu, který je považován za účinnou strategii v boji s metabolickým syndromem, na stravovací chování jedinců a úroveň impulzivity. Tato studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinky časově omezené dietní strategie na příjem potravy, stravovací postoj a chování a úroveň impulzivity u dospělých, je smíšenou metodou, randomizovanou kontrolovanou intervenční studií. Do této studie, která bude probíhat mezi 31.05.2021-31.12.2021 na Istinye University, bude zahrnuto třicet dospělých jedinců ve věku 18-65 let. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: intervenční skupina (n = 15) bude aplikovat časově omezený výživový model po dobu 4 týdnů a u kontrolní skupiny (n = 15) nebude aplikována žádná intervence. Příjem potravy účastníků před a po období intervence bude hodnocen 3denním záznamem příjmu potravy, jejich stravovací postoje budou hodnoceny pomocí testu Eating Attitude Test (EAT-26), úrovně jejich impulzivity budou hodnoceny Barrattovou škálou impulzivity. -Short Form (BIS-11-SF) a Go / NoGo test a jejich stravovací chování bude hodnoceno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-R21). Na konci výzkumu budou všichni jednotlivci v intervenční skupině podrobně dotazováni a budou zaznamenány jejich zkušenosti s tímto procesem. Pro analýzu všech kvantitativních dat bude použit program IBM SPSS 22 a pro analýzu kvalitativních dat program MAXQDA-12. Data získaná z tohoto výzkumu objasní použitelnost modelu časově omezené diety a jeho účinky na stravovací chování dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Okno pro rutinní stravování ≥ 10 hodin (včetně všech jídel a nápojů obsahujících energii),
  • Souhlasit s dobrovolnou účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65,
  • BMI <18,5 kg/m2,
  • Aplikovali jste během posledních 6 měsíců nutriční terapii na hubnutí nebo lékařskou léčbu,
  • Být v těhotenství nebo v období kojení,
  • Práce na noční směně nebo partner pracující na noční směně (pokud to ovlivňuje spánek a stav výživy účastníka),
  • se známou neurologickou nebo psychickou poruchou,
  • Prohlašující, že měli v posledních 3 měsících v minulosti poruchu příjmu potravy,
  • změna hmotnosti o ≥ 5 kg za poslední 3 měsíce,
  • Nekontrolovaný zdravotní problém (kardiovaskulární, plicní, revmatologický, hematologický, onkologický, gastrointestinální, psychiatrický, endokrinologický atd.)
  • Přijímání lékařské péče, která může mít významný dopad na metabolismus glukózy, chuť k jídlu nebo energetickou rovnováhu,
  • být léčen antidepresivy,
  • s anamnézou bariatrické chirurgie,
  • Máte celiakii, Crohnovu nebo ulcerózní kolitidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Časově omezená skupina krmení
Účastníci uplatní časově omezené krmení (8 hodin/den) po dobu 28 dnů.
Účastníci této skupiny budou dodržovat časově omezenou dietu po dobu 28 dnů. Konzumace pouze neenergetických nápojů bude povolena po dobu 16 hodin. Během 8hodinové doby stravování nebude obsah dietních diet nijak omezen.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příjmu potravy účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Příjem potravy účastníků bude stanoven na základě 3denního záznamu spotřeby potravy na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny v úrovni impulzivity účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Impulzivita účastníků bude určena Go/NoGo Task a Krátkou formou Barrattovy škály impulzivity (BIS-11-SF) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny stravovacích postojů účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Stravovací postoj účastníků bude určen testem stravovacího postoje (EAT-26) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4
Změny stravovacího chování účastníků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Stravovací chování účastníků bude stanoveno pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-R21) na začátku a ve 4. týdnu.
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Předplatit