Aikarajoitetun syömismallin vaikutukset
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Elif Emiroğlu
Aikarajoitetun syömismallin vaikutukset syömiskäyttäytymiseen, impulsiivisuuteen ja ruoan saantiin
Päivittäiseen 8–12 tunnin energian saantiin perustuvan aikarajoitetun ruokavalion mallin vaikutuksista painonhallintaan ja aineenvaihduntaparametreihin on yhä enemmän näyttöä.
Tämän ravitsemusmallin, jonka uskotaan olevan tehokas strategia metabolisen oireyhtymän kanssa kamppailussa, mahdollisista vaikutuksista yksilöiden syömiskäyttäytymiseen ja impulsiivisuustasoon ei ole tutkimusta.
Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida aikarajoitetun ruokavalion strategian vaikutuksia ruoan saantiin, syömisasenteisiin ja käyttäytymiseen sekä impulsiivisuuden tasoon aikuisilla, on sekamenetelmä, satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tähän 31.5.2021-31.12.2021 välisenä aikana Istinyen yliopistossa suoritettavaan tutkimukseen otetaan mukaan kolmekymmentä 18-65-vuotiasta aikuista henkilöä.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä (n = 15) soveltaa aikarajoitettua ravitsemusmallia 4 viikon ajan, eikä interventiota sovelleta kontrolliryhmään (n = 15).
Osallistujien ravinnonsaanti ennen ja jälkeen interventiojakson arvioidaan 3 päivän ravintotietueella, heidän syömisasenteitaan arvioidaan syömisasennetestillä (EAT-26), impulsiivisuustasoja Barrattin impulsiivisuusasteikolla. -Short Form (BIS-11-SF) ja Go / NoGo testi, ja heidän syömiskäyttäytymisensä arvioidaan Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä (TFEQ-R21).
Tutkimuksen lopussa kaikkia interventioryhmän henkilöitä haastatellaan perusteellisesti ja heidän kokemuksensa prosessista kirjataan.
Kaikkien kvantitatiivisten tietojen analysointiin käytetään IBM SPSS 22 -ohjelmaa ja laadullisen datan analysointiin MAXQDA-12-ohjelmaa.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot selventävät aikarajoitetun ruokavaliomallin soveltuvuutta ja sen vaikutuksia aikuisten syömiskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Emiroğlu
- Puhelinnumero: +908502836000
- Sähköposti: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istinye University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Emiroğlu
- Puhelinnumero: +90850 283 6000
- Sähköposti: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
- Rutiiniruokailuikkuna ≥10 tuntia (sisältäen kaikki energiaa sisältävät ateriat ja juomat),
- Suostua osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65,
- BMI <18,5 kg/m2,
- olet käyttänyt ravitsemusterapiaa painonpudotukseen tai lääkehoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana,
- raskauden tai imetyksen aikana,
- yövuorossa työskenteleminen tai yövuorossa työskentelevä kumppani (jos se vaikuttaa osallistujan uneen ja ravitsemustilaan),
- Sinulla on tunnettu neurologinen tai psyykkinen häiriö,
- ilmoittaa, että hänellä on ollut syömishäiriöitä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Painon muutos ≥ 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Sinulla on hallitsematon lääketieteellinen ongelma (sydän- ja verisuoni-, keuhko-, reumatologinen, hematologinen, onkologinen, maha-suolikanavan, psykiatrinen, endokrinologinen jne.)
- saada lääketieteellistä hoitoa, jolla voi olla merkittävä vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan, ruokahaluun tai energiatasapainoon,
- masennuslääkehoidolla,
- Sinulla on ollut bariatrinen leikkaus,
- Keliakia, crohnin tai haavainen paksusuolitulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu ruokintaryhmä
Osallistujat soveltavat aikarajoitettua ruokintaa (8 tuntia/vrk) 28 päivän ajan.
|
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat aikarajoitettua ruokavaliota 28 päivän ajan.
Vain energiattomien juomien nauttiminen on sallittua 16 tunnin ajan.
8 tunnin ruokailujakson aikana ruokavalioiden sisältöä ei rajoiteta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osallistujien ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Osallistujien ravinnonsaanti määräytyy 3 päivän ruokaennätyksen mukaan alussa ja 4. viikolla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset osallistujien impulsiivisuustasossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Osallistujien impulsiivisuuden määrittävät Go/NoGo Task ja Barratt Impulsiveness Scalen (BIS-11-SF) lyhyt muoto alussa ja 4. viikolla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset osallistujien syömisasenteissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Osallistujien syömisasenne määritetään syömisasennetestillä (EAT-26) alussa ja 4. viikolla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset osallistujien syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Osallistujien syömiskäyttäytymiset määritetään kolmen tekijän syömiskyselyllä (TFEQ-R21) alussa ja 4. viikolla.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adafer R, Messaadi W, Meddahi M, Patey A, Haderbache A, Bayen S, Messaadi N. Food Timing, Circadian Rhythm and Chrononutrition: A Systematic Review of Time-Restricted Eating's Effects on Human Health. Nutrients. 2020 Dec 8;12(12):3770. doi: 10.3390/nu12123770.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Quist JS, Jensen MM, Clemmensen KKB, Pedersen H, Bjerre N, Storling J, Blond MB, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, Torekov SS, Vistisen D, Jorgensen ME, Panda S, Brock C, Finlayson G, Faerch K. Protocol for a single-centre, parallel-group, randomised, controlled, superiority trial on the effects of time-restricted eating on body weight, behaviour and metabolism in individuals at high risk of type 2 diabetes: the REStricted Eating Time (RESET) study. BMJ Open. 2020 Aug 26;10(8):e037166. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037166.
- Moon S, Kang J, Kim SH, Chung HS, Kim YJ, Yu JM, Cho ST, Oh CM, Kim T. Beneficial Effects of Time-Restricted Eating on Metabolic Diseases: A Systemic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Apr 29;12(5):1267. doi: 10.3390/nu12051267.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Regmi P, Heilbronn LK. Time-Restricted Eating: Benefits, Mechanisms, and Challenges in Translation. iScience. 2020 Jun 26;23(6):101161. doi: 10.1016/j.isci.2020.101161. Epub 2020 May 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRF (Thailand Research Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .