Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del modelo de alimentación con restricción de tiempo

13 de julio de 2021 actualizado por: Elif Emiroğlu

Los efectos del modelo de alimentación con restricción de tiempo en los comportamientos alimentarios, la impulsividad y la ingesta de alimentos

Cada vez hay más pruebas de los efectos del modelo de dieta restringida en el tiempo basado en la ingesta diaria de energía en un período de 8-12 horas sobre el control del peso corporal y los parámetros metabólicos. No hay ningún estudio sobre los efectos potenciales de este modelo nutricional, que se cree que es una estrategia eficaz en la lucha contra el síndrome metabólico, sobre el comportamiento alimentario y los niveles de impulsividad de las personas. Este estudio, que tiene como objetivo evaluar los efectos de la estrategia de dieta restringida en el tiempo sobre la ingesta de alimentos, la actitud y el comportamiento alimentario y el nivel de impulsividad en adultos, es un estudio de intervención controlado aleatorio de método mixto. Treinta personas adultas de entre 18 y 65 años se incluirán en este estudio, que se llevará a cabo entre el 31.05.2021 y el 31.12.2021 en la Universidad de Istinye. Los participantes se dividirán en 2 grupos: el grupo de intervención (n = 15) aplicará un modelo de nutrición con restricción de tiempo durante 4 semanas, y no se aplicará ninguna intervención al grupo de control (n = 15). Se evaluará la ingesta de alimentos de los participantes antes y después del período de intervención con un registro de ingesta de alimentos de 3 días, se evaluarán sus actitudes alimentarias con el Eating Attitude Test (EAT-26), sus niveles de impulsividad se evaluarán con la Escala de Impulsividad de Barratt -Short Form (BIS-11-SF) y Test Go/NoGo, y sus conductas alimentarias serán evaluadas con el Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21). Al final de la investigación, todas las personas del grupo de intervención serán entrevistadas en profundidad y se registrarán sus experiencias con respecto al proceso. Se utilizará el programa IBM SPSS 22 en el análisis de todos los datos cuantitativos, y el programa MAXQDA-12 se utilizará en el análisis de datos cualitativos. Los datos obtenidos de esta investigación aclararán la aplicabilidad del modelo de dieta restringida en el tiempo y sus efectos en los comportamientos alimentarios de los adultos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istinye University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Ventana de alimentación de rutina ≥10 horas (incluidas todas las comidas y bebidas que contienen energía),
  • Aceptar participar voluntariamente en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >65,
  • IMC <18,5 kg/m2,
  • Haber aplicado terapia nutricional para adelgazar o tratamiento médico en los últimos 6 meses,
  • Estar en período de embarazo o lactancia,
  • Trabajar el turno de noche o el compañero que trabaja el turno de noche (si afecta el sueño y el estado nutricional del participante),
  • Tener un trastorno neurológico o psicológico conocido,
  • Declarar tener antecedentes de trastorno alimentario en los últimos 3 meses,
  • Cambio de peso de ≥ 5 kg en los últimos 3 meses,
  • Tener un problema médico no controlado (cardiovascular, pulmonar, reumatológico, hematológico, oncológico, gastrointestinal, psiquiátrico, endocrinológico, etc.)
  • Recibir tratamiento médico que pueda tener un impacto significativo en el metabolismo de la glucosa, el apetito o el balance energético,
  • Estar en tratamiento antidepresivo,
  • Tener antecedentes de cirugía bariátrica,
  • Tener colitis celíaca, de Crohn o ulcerosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de alimentación con restricción de tiempo
Los participantes aplicarán alimentación con restricción de tiempo (8 horas/día) durante 28 días.
Los participantes de este grupo seguirán una dieta restringida en el tiempo durante 28 días. Solo se permitirá el consumo de bebidas no energéticas durante 16 horas. Durante el período de alimentación de 8 horas, no habrá restricciones en el contenido de las dietas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la ingesta de alimentos de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La ingesta de alimentos de los participantes estará determinada por el registro de consumo de alimentos de 3 días al principio y en la 4ª semana.
Línea de base y semana 4
Cambios en el nivel de impulsividad de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La impulsividad de los participantes estará determinada por la tarea Go/NoGo y la forma abreviada de la escala de impulsividad de Barratt (BIS-11-SF) al principio y en la cuarta semana.
Línea de base y semana 4
Cambios en la actitud alimentaria de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La actitud alimentaria de los participantes se determinará mediante el Eating Attitude Test (EAT-26) al inicio ya la 4ª semana.
Línea de base y semana 4
Cambios en los comportamientos alimentarios de los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Las conductas alimentarias de los participantes se determinarán mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ-R21) al inicio y en la 4ª semana.
Línea de base y semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir