Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tidsbegrenset spisemodell

13. juli 2021 oppdatert av: Elif Emiroğlu

Effekten av tidsbegrenset spisemodell på spiseatferd, impulsivitet og matinntak

Det er økende bevis på effekten av den tidsbegrensede diettmodellen basert på daglig inntak av energi i løpet av en periode på 8-12 timer på kroppsvektkontroll og metabolske parametere. Det er ingen studier på de potensielle effektene av denne ernæringsmodellen, som antas å være en effektiv strategi for å slite med metabolsk syndrom, på individers spiseatferd og impulsivitetsnivåer. Denne studien, som tar sikte på å evaluere effekten av tidsbegrenset diettstrategi på matinntak, spiseholdning og atferd og impulsivitetsnivå hos voksne, er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med blandet metode. Tretti voksne individer mellom 18-65 år vil bli inkludert i denne studien, som vil bli utført mellom 31.05.2021-31.12.2021 ved Istinye University. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper: intervensjonsgruppen (n = 15) vil bruke en tidsbegrenset ernæringsmodell i 4 uker, og ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen (n = 15). Deltakernes matinntak før og etter intervensjonsperioden vil bli evaluert med en 3-dagers matinntaksregistrering, deres spiseholdning vil bli evaluert med Eating Attitude Test (EAT-26), deres impulsivitetsnivå vil bli evaluert med Barratt Impulsiveness Scale -Short Form (BIS-11-SF) og Go/NoGo test, og deres spiseatferd vil bli evaluert med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21). På slutten av forskningen vil alle individer i intervensjonsgruppen bli dybdeintervjuet og deres erfaringer angående prosessen vil bli registrert. IBM SPSS 22-programmet vil bli brukt i analysen av alle kvantitative data, og MAXQDA-12-programmet vil bli brukt i analysen av kvalitative data. Dataene innhentet fra denne forskningen vil klargjøre anvendeligheten av den tidsbegrensede diettmodellen og dens effekter på spiseatferd hos voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-65 år,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Rutinemessig spisevindu ≥10 timer (inkludert alle energiholdige måltider og drikker),
  • Å godta å delta i forskningen frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65,
  • BMI <18,5 kg/m2,
  • Å ha brukt ernæringsterapi for vekttap eller medisinsk behandling i løpet av de siste 6 månedene,
  • Å være i graviditet eller amming,
  • Å jobbe nattskift eller partneren som jobber nattskift (hvis det påvirker deltakerens søvn og ernæringsstatus),
  • har en kjent nevrologisk eller psykologisk lidelse,
  • Erklære at de har en historie med spiseforstyrrelser de siste 3 månedene,
  • Vektendring på ≥ 5 kg de siste 3 månedene,
  • Å ha et ukontrollert medisinsk problem (kardiovaskulært, lunge, revmatologisk, hematologisk, onkologisk, gastrointestinal, psykiatrisk, endokrinologisk, etc.)
  • mottar medisinsk behandling som kan ha en betydelig innvirkning på glukosemetabolismen, appetitten eller energibalansen,
  • Å være på antidepressiv behandling,
  • Har en historie med fedmekirurgi,
  • Har cøliaki, crohns eller ulcerøs kolitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset fôringsgruppe
Deltakerne vil bruke tidsbegrenset fôring (8 timer/dag) i 28 dager.
Annen: Tidsbegrenset fôring i 4 uker
Deltakere i denne gruppen vil følge en tidsbegrenset diett i 28 dager. Inntak av kun ikke-energidrikker vil være tillatt i 16 timer. I løpet av den 8 timer lange spiseperioden vil det ikke være noen begrensning på innholdet i diettene.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i matinntaket til deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Matinntaket til deltakerne vil bli bestemt av 3-dagers matforbruksrekord i begynnelsen og i 4. uke.
Grunnlinje og uke 4
Endringer i impulsivitetsnivået til deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Impulsiviteten til deltakerne vil bli bestemt av Go/NoGo Task og Short form av Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) i begynnelsen og ved 4. uke.
Grunnlinje og uke 4
Endringer i spiseholdningen til deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Spiseholdningen til deltakerne vil bli bestemt av spiseholdningstesten (EAT-26) i begynnelsen og i 4. uke.
Grunnlinje og uke 4
Endringer i spiseatferd hos deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje og uke 4
Spiseatferden til deltakerne vil bli bestemt av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) i begynnelsen og i 4. uke.
Grunnlinje og uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elif Emiroğlu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere