Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets du modèle d'alimentation limité dans le temps

13 juillet 2021 mis à jour par: Elif Emiroğlu

Les effets du modèle d'alimentation à durée limitée sur les comportements alimentaires, l'impulsivité et l'apport alimentaire

Il existe de plus en plus de preuves des effets du modèle de régime limité dans le temps basé sur l'apport énergétique quotidien sur une période de 8 à 12 heures sur le contrôle du poids corporel et les paramètres métaboliques. Il n'existe aucune étude sur les effets potentiels de ce modèle nutritionnel, considéré comme une stratégie efficace pour lutter contre le syndrome métabolique, sur le comportement alimentaire et les niveaux d'impulsivité des individus. Cette étude, qui vise à évaluer les effets d'une stratégie de régime à durée limitée sur l'apport alimentaire, l'attitude et le comportement alimentaires et le niveau d'impulsivité chez les adultes, est une étude d'intervention contrôlée randomisée à méthode mixte. Trente individus adultes âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans cette étude, qui sera réalisée entre le 31.05.2021 et le 31.12.2021 à l'Université d'Istinye. Les participants seront divisés en 2 groupes : le groupe d'intervention (n = 15) appliquera un modèle de nutrition à durée limitée pendant 4 semaines, et aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin (n = 15). L'apport alimentaire des participants avant et après la période d'intervention sera évalué avec un enregistrement d'apport alimentaire de 3 jours, leurs attitudes alimentaires seront évaluées avec le test d'attitude alimentaire (EAT-26), leurs niveaux d'impulsivité seront évalués avec l'échelle d'impulsivité de Barratt -Formule courte (BIS-11-SF) et test Go / NoGo, et leurs comportements alimentaires seront évalués avec le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-R21). À la fin de la recherche, toutes les personnes du groupe d'intervention seront interrogées en profondeur et leurs expériences concernant le processus seront enregistrées. Le programme IBM SPSS 22 sera utilisé dans l'analyse de toutes les données quantitatives, et le programme MAXQDA-12 sera utilisé dans l'analyse des données qualitatives. Les données issues de cette recherche éclaireront l'applicabilité du modèle de régime à durée limitée et ses effets sur les comportements alimentaires des adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Fenêtre d'alimentation de routine ≥ 10 heures (y compris tous les repas et boissons contenant de l'énergie),
  • Accepter de participer volontairement à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >65 ans,
  • IMC <18,5 kg/m2,
  • Avoir appliqué une thérapie nutritionnelle pour perdre du poids ou un traitement médical au cours des 6 derniers mois,
  • Être en période de grossesse ou de lactation,
  • Travail de nuit ou partenaire travaillant de nuit (si cela affecte le sommeil et l'état nutritionnel du participant),
  • Avoir un trouble neurologique ou psychologique connu,
  • Déclarant avoir des antécédents de troubles alimentaires au cours des 3 derniers mois,
  • Changement de poids ≥ 5 kg au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir un problème médical non contrôlé (cardiovasculaire, pulmonaire, rhumatologique, hématologique, oncologique, gastro-intestinal, psychiatrique, endocrinologique, etc.)
  • Recevoir un traitement médical pouvant avoir un impact significatif sur le métabolisme du glucose, l'appétit ou l'équilibre énergétique,
  • Être sous traitement antidépresseur,
  • Ayant des antécédents de chirurgie bariatrique,
  • Avoir la maladie cœliaque, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'alimentation limité dans le temps
Les participants appliqueront une alimentation limitée dans le temps (8 heures/jour) pendant 28 jours.
Autre: Alimentation limitée dans le temps pendant 4 semaines
Les participants de ce groupe suivront un régime à durée limitée pendant 28 jours. La consommation de boissons non énergisantes uniquement sera autorisée pendant 16 heures. Pendant la période d'alimentation de 8 heures, il n'y aura aucune restriction sur le contenu des régimes.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'apport alimentaire des participants
Délai: Base de référence et semaine 4
L'apport alimentaire des participants sera déterminé par le record de consommation alimentaire sur 3 jours au début et à la 4ème semaine.
Base de référence et semaine 4
Changements dans le niveau d'impulsivité des participants
Délai: Base de référence et semaine 4
L'impulsivité des participants sera déterminée par la tâche Go/NoGo et la forme courte de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11-SF) au début et à la 4ème semaine.
Base de référence et semaine 4
Changements dans l'attitude alimentaire des participants
Délai: Base de référence et semaine 4
L'attitude alimentaire des participants sera déterminée par le Eating Attitude Test (EAT-26) au début et à la 4ème semaine.
Base de référence et semaine 4
Changements dans les comportements alimentaires des participants
Délai: Base de référence et semaine 4
Les comportements alimentaires des participants seront déterminés par le Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) au début et à la 4ème semaine.
Base de référence et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elif Emiroğlu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner