Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van tijdgebonden eetmodel

13 juli 2021 bijgewerkt door: Elif Emiroğlu

De effecten van een tijdgebonden eetmodel op eetgedrag, impulsiviteit en voedselinname

Er zijn steeds meer aanwijzingen voor de effecten van het tijdgebonden dieetmodel op basis van de dagelijkse inname van energie binnen een periode van 8-12 uur op de controle van het lichaamsgewicht en metabolische parameters. Er is geen onderzoek gedaan naar de mogelijke effecten van dit voedingsmodel, waarvan wordt aangenomen dat het een effectieve strategie is bij het worstelen met het metabool syndroom, op het eetgedrag en de impulsiviteitsniveaus van individuen. Deze studie, die tot doel heeft de effecten van een tijdgebonden dieetstrategie op de voedselinname, de eethouding en -gedrag en het impulsiviteitsniveau bij volwassenen te evalueren, is een gemengde methode, gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. Dertig volwassen personen in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden opgenomen in deze studie, die zal worden uitgevoerd tussen 31.05.2021-31.12.2021 aan de Istinye University. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen: de interventiegroep (n = 15) past een tijdgebonden voedingsmodel toe gedurende 4 weken en er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep (n = 15). De voedselinname van de deelnemers voor en na de interventieperiode zal worden geëvalueerd met een 3-daags voedselinnamerecord, hun eethouding zal worden geëvalueerd met de Eethoudingstest (EAT-26), hun impulsiviteitsniveaus zullen worden geëvalueerd met de Barratt Impulsiveness Scale -Short Form (BIS-11-SF) en Go / NoGo-test, en hun eetgedrag zal worden geëvalueerd met de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21). Aan het einde van het onderzoek worden alle personen in de interventiegroep uitgebreid geïnterviewd en worden hun ervaringen met het proces vastgelegd. IBM SPSS 22-programma zal worden gebruikt bij de analyse van alle kwantitatieve gegevens en het MAXQDA-12-programma zal worden gebruikt bij de analyse van kwalitatieve gegevens. De gegevens die uit dit onderzoek worden verkregen, zullen de toepasbaarheid van het tijdgebonden voedingsmodel en de effecten ervan op het eetgedrag van volwassenen verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Body mass index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Routinematig eetvenster ≥10 uur (inclusief alle energiebevattende maaltijden en dranken),
  • Toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >65,
  • BMI <18,5 kg/m2,
  • Voedingstherapie hebben toegepast voor gewichtsverlies of medische behandeling in de afgelopen 6 maanden,
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven,
  • Werken in de nachtdienst of de partner in de nachtdienst (als dit van invloed is op de slaap- en voedingstoestand van de deelnemer),
  • Een bekende neurologische of psychische aandoening hebben,
  • Verklaren dat u in de afgelopen 3 maanden een voorgeschiedenis heeft van een eetstoornis,
  • Gewichtsverandering van ≥ 5 kg in de laatste 3 maanden,
  • Een ongecontroleerd medisch probleem hebben (cardiovasculair, pulmonaal, reumatologisch, hematologisch, oncologisch, gastro-intestinaal, psychiatrisch, endocrinologisch, enz.)
  • Medische behandeling ondergaan die een aanzienlijke invloed kan hebben op het glucosemetabolisme, de eetlust of de energiebalans,
  • Onder behandeling zijn met antidepressiva,
  • Een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie hebben,
  • Coeliakie, crohn of colitis ulcerosa hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tijdgebonden voedingsgroep
Deelnemers zullen gedurende 28 dagen tijdgebonden voeding (8 uur/dag) toepassen.
Ander: Tijdgebonden voeding gedurende 4 weken
Deelnemers aan deze groep volgen gedurende 28 dagen een tijdgebonden dieet. Consumptie van alleen niet-energiedranken is toegestaan ​​gedurende 16 uur. Tijdens de eetperiode van 8 uur is er geen beperking op de inhoud van de diëten.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de voedselinname van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De voedselinname van de deelnemers wordt bepaald aan de hand van de 3-daagse voedselconsumptierecord aan het begin en in de 4e week.
Basislijn en week 4
Veranderingen in impulsiviteitsniveau van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
De impulsiviteit van de deelnemers wordt aan het begin en in de 4e week bepaald door de Go/NoGo-taak en de korte vorm van de Barratt-impulsiviteitsschaal (BIS-11-SF).
Basislijn en week 4
Veranderingen in eethouding van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Aan het begin en in de 4e week wordt de eethouding van de deelnemers bepaald door de Eethouding Test (EAT-26).
Basislijn en week 4
Veranderingen in eetgedrag van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Het eetgedrag van de deelnemers wordt aan het begin en in de 4e week bepaald door de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21).
Basislijn en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elif Emiroğlu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren