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Die Auswirkungen des zeitlich begrenzten Essmodells

13. Juli 2021 aktualisiert von: Elif Emiroğlu

Die Auswirkungen des zeitbeschränkten Essmodells auf Essverhalten, Impulsivität und Nahrungsaufnahme

Es gibt zunehmend Hinweise auf die Auswirkungen des zeitlich begrenzten Diätmodells basierend auf der täglichen Energiezufuhr innerhalb eines Zeitraums von 8-12 Stunden auf die Körpergewichtskontrolle und Stoffwechselparameter. Es gibt keine Studie über die möglichen Auswirkungen dieses Ernährungsmodells, das als wirksame Strategie im Kampf gegen das metabolische Syndrom angesehen wird, auf das Essverhalten und die Impulsivität des Einzelnen. Diese Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer zeitlich begrenzten Ernährungsstrategie auf die Nahrungsaufnahme, die Esseinstellung und das Essverhalten sowie das Impulsivitätsniveau bei Erwachsenen zu bewerten, ist eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit gemischten Methoden. Dreißig erwachsene Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in diese Studie aufgenommen, die zwischen dem 31.05.2021 und dem 31.12.2021 an der Universität Istinye durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt: Die Interventionsgruppe (n = 15) wendet ein zeitlich begrenztes Ernährungsmodell für 4 Wochen an, und die Kontrollgruppe (n = 15) erhält keine Intervention. Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer vor und nach dem Interventionszeitraum wird mit einem 3-tägigen Nahrungsaufnahmeprotokoll bewertet, ihre Esseinstellungen werden mit dem Eating Attitude Test (EAT-26) bewertet, ihre Impulsivität wird mit der Barratt Impulsiveness Scale bewertet -Short Form (BIS-11-SF) und Go/NoGo-Test, und ihr Essverhalten wird mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) bewertet. Am Ende der Recherche werden alle Personen der Interventionsgruppe ausführlich befragt und ihre Erfahrungen mit dem Prozess festgehalten. Das Programm IBM SPSS 22 wird bei der Analyse aller quantitativen Daten verwendet, und das Programm MAXQDA-12 wird bei der Analyse qualitativer Daten verwendet. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden die Anwendbarkeit des zeitlich begrenzten Ernährungsmodells und seine Auswirkungen auf das Essverhalten von Erwachsenen klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
  • Routinemäßiges Essfenster ≥ 10 Stunden (einschließlich aller energiehaltigen Mahlzeiten und Getränke),
  • Sich bereit erklären, freiwillig an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65,
  • BMI < 18,5 kg/m2,
  • In den letzten 6 Monaten eine Ernährungstherapie zur Gewichtsabnahme oder eine medizinische Behandlung durchgeführt haben,
  • In der Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Arbeit in der Nachtschicht oder der Partner in der Nachtschicht (wenn es den Schlaf- und Ernährungszustand des Teilnehmers beeinflusst),
  • Mit einer bekannten neurologischen oder psychischen Störung,
  • Erklären, dass in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von Essstörungen aufgetreten ist,
  • Gewichtsveränderung von ≥ 5 kg in den letzten 3 Monaten,
  • Ein unkontrolliertes medizinisches Problem haben (kardiovaskuläres, pulmonales, rheumatologisches, hämatologisches, onkologisches, gastrointestinales, psychiatrisches, endokrinologisches usw.)
  • Erhalt einer medizinischen Behandlung, die einen erheblichen Einfluss auf den Glukosestoffwechsel, Appetit oder Energiehaushalt haben kann,
  • In Behandlung mit Antidepressiva,
  • Mit einer Geschichte der Adipositaschirurgie,
  • Zöliakie, Crohn oder Colitis ulcerosa haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zeitlich begrenzte Fütterungsgruppe
Die Teilnehmer wenden eine zeitlich begrenzte Fütterung (8 Stunden/Tag) für 28 Tage an.
Sonstiges: Zeitlich begrenzte Fütterung für 4 Wochen
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 28 Tage lang eine zeitlich begrenzte Diät einhalten. Der Konsum von energiefreien Getränken ist für 16 Stunden erlaubt. Während der 8-stündigen Essensperiode gibt es keine Beschränkung bezüglich des Inhalts der Diäten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Nahrungsaufnahme der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer wird durch die 3-tägige Nahrungsaufnahme zu Beginn und in der 4. Woche bestimmt.
Baseline und Woche 4
Änderungen im Impulsivitätsniveau der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Impulsivität der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche anhand der Go/NoGo-Aufgabe und Kurzform der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) bestimmt.
Baseline und Woche 4
Veränderungen im Essverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Esseinstellung der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche durch den Eating Attitude Test (EAT-26) ermittelt.
Baseline und Woche 4
Veränderungen im Essverhalten der Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Das Essverhalten der Teilnehmer wird zu Beginn und in der 4. Woche mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) erhoben.
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elif Emiroğlu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRF (Thailand Research Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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