Skutki modelu jedzenia z ograniczeniami czasowymi
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Elif Emiroğlu
Wpływ modelu jedzenia ograniczonego czasowo na zachowania żywieniowe, impulsywność i przyjmowanie pokarmu
Istnieje coraz więcej dowodów na wpływ modelu diety ograniczonej czasowo, opartej na dziennej podaży energii w okresie 8-12 godzin, na kontrolę masy ciała i parametry metaboliczne.
Nie ma badań dotyczących potencjalnego wpływu tego modelu żywienia, który uważany jest za skuteczną strategię w walce z zespołem metabolicznym, na zachowania żywieniowe i poziom impulsywności jednostek.
To badanie, którego celem jest ocena wpływu ograniczonej czasowo strategii dietetycznej na przyjmowanie pokarmu, postawę i zachowanie żywieniowe oraz poziom impulsywności u dorosłych, jest badaniem interwencyjnym z randomizacją i grupą kontrolną metodą mieszaną.
Badaniem zostanie objętych trzydzieści osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat, które zostanie przeprowadzone w dniach 31.05.2021-31.12.2021 na Uniwersytecie Istinye.
Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa interwencyjna (n = 15) zastosuje model odżywiania ograniczony czasowo przez 4 tygodnie, aw grupie kontrolnej (n = 15) nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
Spożycie żywności przez uczestników przed i po okresie interwencji zostanie ocenione za pomocą 3-dniowego rejestru spożycia żywności, ich postawy żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Testu Nastawienia do Odżywiania (EAT-26), ich poziom impulsywności zostanie oceniony za pomocą Skali Impulsywności Barratt -Krótki formularz (BIS-11-SF) i test Go / NoGo, a ich zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników (TFEQ-R21).
Na koniec badania wszystkie osoby w grupie interwencyjnej zostaną poddane dogłębnemu wywiadowi, a ich doświadczenia dotyczące procesu zostaną zapisane.
Do analizy wszystkich danych ilościowych wykorzystany zostanie program IBM SPSS 22, a do analizy danych jakościowych – program MAXQDA-12.
Dane uzyskane z tych badań wyjaśnią przydatność modelu diety ograniczonej czasowo i jego wpływ na zachowania żywieniowe dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Emiroğlu
- Numer telefonu: +908502836000
- E-mail: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istinye University
-
Kontakt:
- Elif Emiroğlu
- Numer telefonu: +90850 283 6000
- E-mail: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
- Rutynowe okno żywieniowe ≥10 godzin (w tym wszystkie posiłki i napoje zawierające energię),
- Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >65 lat,
- BMI <18,5kg/m2,
- Stosować terapię żywieniową w celu zmniejszenia masy ciała lub leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Będąc w ciąży lub okresie laktacji,
- Praca na nocnej zmianie lub partner pracujący na nocnej zmianie (jeśli ma to wpływ na sen i stan odżywienia uczestnika),
- ze znanym zaburzeniem neurologicznym lub psychicznym,
- Oświadczenie, że w ciągu ostatnich 3 miesięcy występowały zaburzenia odżywiania,
- Zmiana masy ciała o ≥ 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Mając niekontrolowany problem medyczny (sercowo-naczyniowy, płucny, reumatologiczny, hematologiczny, onkologiczny, żołądkowo-jelitowy, psychiatryczny, endokrynologiczny itp.)
- Otrzymywanie leczenia, które może mieć istotny wpływ na metabolizm glukozy, apetyt lub bilans energetyczny,
- Będąc na leczeniu przeciwdepresyjnym,
- Mając historię chirurgii bariatrycznej,
- Mając celiakię, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ograniczona czasowo grupa żywieniowa
Uczestnicy będą stosować karmienie ograniczone czasowo (8 godzin dziennie) przez 28 dni.
|
Uczestnicy z tej grupy będą przestrzegać diety ograniczonej czasowo przez 28 dni.
Spożywanie wyłącznie napojów nieenergetyzujących będzie dozwolone przez 16 godzin.
Podczas 8-godzinnego okresu żywieniowego nie będzie obowiązywało ograniczenie zawartości diet.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spożyciu pokarmu przez uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Spożycie pokarmu przez uczestników zostanie określone na podstawie 3-dniowego zapisu spożycia pokarmu na początku iw 4 tygodniu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiany poziomu impulsywności uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Impulsywność uczestników zostanie określona za pomocą zadania Go/NoGo i krótkiej skali Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) na początku iw 4. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiany postaw żywieniowych uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Nastawienie żywieniowe uczestników zostanie określone za pomocą Testu Nastawienia do Odżywiania (EAT-26) na początku iw 4 tygodniu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiany zachowań żywieniowych uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zachowania żywieniowe uczestników zostaną określone za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania (TFEQ-R21) na początku iw 4 tygodniu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adafer R, Messaadi W, Meddahi M, Patey A, Haderbache A, Bayen S, Messaadi N. Food Timing, Circadian Rhythm and Chrononutrition: A Systematic Review of Time-Restricted Eating's Effects on Human Health. Nutrients. 2020 Dec 8;12(12):3770. doi: 10.3390/nu12123770.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Quist JS, Jensen MM, Clemmensen KKB, Pedersen H, Bjerre N, Storling J, Blond MB, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, Torekov SS, Vistisen D, Jorgensen ME, Panda S, Brock C, Finlayson G, Faerch K. Protocol for a single-centre, parallel-group, randomised, controlled, superiority trial on the effects of time-restricted eating on body weight, behaviour and metabolism in individuals at high risk of type 2 diabetes: the REStricted Eating Time (RESET) study. BMJ Open. 2020 Aug 26;10(8):e037166. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037166.
- Moon S, Kang J, Kim SH, Chung HS, Kim YJ, Yu JM, Cho ST, Oh CM, Kim T. Beneficial Effects of Time-Restricted Eating on Metabolic Diseases: A Systemic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Apr 29;12(5):1267. doi: 10.3390/nu12051267.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Regmi P, Heilbronn LK. Time-Restricted Eating: Benefits, Mechanisms, and Challenges in Translation. iScience. 2020 Jun 26;23(6):101161. doi: 10.1016/j.isci.2020.101161. Epub 2020 May 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRF (Thailand Research Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .