Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты модели ограниченного во времени приема пищи

13 июля 2021 г. обновлено: Elif Emiroğlu

Влияние модели питания с ограничением по времени на пищевое поведение, импульсивность и потребление пищи

Появляется все больше свидетельств влияния модели диеты с ограничением по времени, основанной на ежедневном потреблении энергии в течение 8-12 часов, на контроль веса тела и метаболические параметры. Нет исследований потенциального воздействия этой модели питания, которая считается эффективной стратегией борьбы с метаболическим синдромом, на пищевое поведение людей и уровень импульсивности. Это исследование, целью которого является оценка влияния ограниченной по времени диеты на потребление пищи, отношение к еде и поведение, а также уровень импульсивности у взрослых, представляет собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование смешанного метода. В это исследование будут включены 30 взрослых людей в возрасте от 18 до 65 лет, которое будет проводиться с 31 мая 2021 года по 31 декабря 2021 года в Университете Истинье. Участники будут разделены на 2 группы: в группе вмешательства (n = 15) будет применяться модель питания с ограничением по времени в течение 4 недель, а в контрольной группе (n = 15) вмешательства не будет. Потребление пищи участниками до и после периода вмешательства будет оцениваться с помощью 3-дневной записи о потреблении пищи, их отношение к еде будет оцениваться с помощью теста отношения к еде (EAT-26), их уровни импульсивности будут оцениваться с помощью шкалы импульсивности Барратта. - Краткая форма (BIS-11-SF) и тест «Годен/Нет», а их пищевое поведение будет оцениваться с помощью трехфакторного вопросника пищевого поведения (TFEQ-R21). В конце исследования все лица в группе вмешательства будут подробно опрошены, и их опыт в отношении процесса будет записан. При анализе всех количественных данных будет использоваться программа IBM SPSS 22, а при анализе качественных данных — программа MAXQDA-12. Данные, полученные в результате этого исследования, прояснят применимость модели диеты с ограничением по времени и ее влияние на пищевое поведение взрослых.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Istinye University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 кг/м2,
  • Обычное окно приема пищи ≥10 часов (включая все энергоемкие блюда и напитки),
  • Дать согласие на участие в исследовании добровольно.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >65,
  • ИМТ <18,5 кг/м2,
  • Применение нутритивной терапии для снижения веса или лечения в течение последних 6 месяцев,
  • Находясь в период беременности или лактации,
  • Работа в ночную смену или партнер, работающий в ночную смену (если это влияет на сон и состояние питания участника),
  • Наличие известного неврологического или психологического расстройства,
  • Заявив, что в анамнезе расстройства пищевого поведения в течение последних 3 месяцев,
  • Изменение веса ≥ 5 кг за последние 3 месяца,
  • Наличие неконтролируемой медицинской проблемы (сердечно-сосудистой, легочной, ревматологической, гематологической, онкологической, желудочно-кишечной, психиатрической, эндокринологической и др.)
  • получение медицинского лечения, которое может оказать существенное влияние на метаболизм глюкозы, аппетит или энергетический баланс;
  • Находясь на лечении антидепрессантами,
  • Имея историю бариатрической хирургии,
  • Целиакия, болезнь Крона или язвенный колит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа кормления с ограничением по времени
Участники будут применять ограниченное по времени кормление (8 часов в день) в течение 28 дней.
Участники этой группы будут соблюдать ограниченную по времени диету в течение 28 дней. В течение 16 часов будет разрешено употребление только неэнергетических напитков. В течение 8-часового периода приема пищи ограничений по содержанию диеты не будет.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рационе питания участников
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Потребление пищи участниками будет определяться 3-дневным рекордом потребления пищи в начале и на 4-й неделе.
Исходный уровень и 4 неделя
Изменения уровня импульсивности участников
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Импульсивность участников будет определяться с помощью задания Go/NoGo и краткой формы шкалы импульсивности Барратта (BIS-11-SF) в начале и на 4-й неделе.
Исходный уровень и 4 неделя
Изменения в отношении к еде участников
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Отношение участников к еде будет определяться Тестом отношения к еде (EAT-26) в начале и на 4-й неделе.
Исходный уровень и 4 неделя
Изменения в пищевом поведении участников
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
Пищевое поведение участников будет определяться с помощью трехфакторного опросника о еде (TFEQ-R21) в начале и на 4-й неделе.
Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRF (Thailand Research Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться