Gli effetti del modello alimentare a tempo limitato
13 luglio 2021 aggiornato da: Elif Emiroğlu
Gli effetti del modello alimentare a tempo limitato sui comportamenti alimentari, l'impulsività e l'assunzione di cibo
Vi sono prove crescenti degli effetti del modello di dieta a tempo limitato basato sull'assunzione giornaliera di energia entro un periodo di 8-12 ore sul controllo del peso corporeo e sui parametri metabolici.
Non esistono studi sui potenziali effetti di questo modello nutrizionale, ritenuto una strategia efficace per combattere la sindrome metabolica, sul comportamento alimentare e sui livelli di impulsività degli individui.
Questo studio, che mira a valutare gli effetti della strategia dietetica a tempo limitato sull'assunzione di cibo, l'atteggiamento e il comportamento alimentare e il livello di impulsività negli adulti, è uno studio di intervento controllato randomizzato con metodo misto.
Trenta individui adulti di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi in questo studio, che sarà condotto tra il 31.05.2021 e il 31.12.2021 presso l'Università di Istinye.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi: il gruppo di intervento (n = 15) applicherà un modello nutrizionale a tempo limitato per 4 settimane e nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo (n = 15).
L'assunzione di cibo dei partecipanti prima e dopo il periodo di intervento sarà valutata con un registro dell'assunzione di cibo di 3 giorni, i loro atteggiamenti alimentari saranno valutati con l'Eating Attitude Test (EAT-26), i loro livelli di impulsività saranno valutati con la Barratt Impulsiveness Scale -Short Form (BIS-11-SF) e Go / NoGo test, e i loro comportamenti alimentari saranno valutati con il Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21).
Alla fine della ricerca, tutti gli individui del gruppo di intervento saranno intervistati in profondità e le loro esperienze relative al processo saranno registrate.
Il programma IBM SPSS 22 verrà utilizzato nell'analisi di tutti i dati quantitativi e il programma MAXQDA-12 verrà utilizzato nell'analisi dei dati qualitativi.
I dati ottenuti da questa ricerca chiariranno l'applicabilità del modello di dieta a tempo limitato e i suoi effetti sui comportamenti alimentari degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elif Emiroğlu
- Numero di telefono: +908502836000
- Email: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istinye University
-
Contatto:
- Elif Emiroğlu
- Numero di telefono: +90850 283 6000
- Email: elif.emiroglu@istinye.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,5 kg/m2,
- Finestra per mangiare di routine ≥10 ore (compresi tutti i pasti e le bevande contenenti calorie),
- Accettare di partecipare volontariamente alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >65,
- IMC <18,5 kg/m2,
- Avere applicato una terapia nutrizionale per la perdita di peso o un trattamento medico negli ultimi 6 mesi,
- Essere in gravidanza o periodo di allattamento,
- Lavorare il turno di notte o il partner che lavora il turno di notte (se influisce sul sonno e sullo stato nutrizionale del partecipante),
- Avere un noto disturbo neurologico o psicologico,
- Dichiarare di avere una storia di disturbi alimentari negli ultimi 3 mesi,
- Variazione di peso ≥ 5 kg negli ultimi 3 mesi,
- Avere un problema medico non controllato (cardiovascolare, polmonare, reumatologico, ematologico, oncologico, gastrointestinale, psichiatrico, endocrinologico, ecc.)
- Ricevere cure mediche che possono avere un impatto significativo sul metabolismo del glucosio, sull'appetito o sul bilancio energetico,
- Essere in trattamento antidepressivo,
- Avere una storia di chirurgia bariatrica,
- Soffre di celiachia, morbo di Crohn o colite ulcerosa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di alimentazione a tempo limitato
I partecipanti applicheranno l'alimentazione a tempo limitato (8 ore al giorno) per 28 giorni.
|
I partecipanti a questo gruppo seguiranno una dieta a tempo limitato per 28 giorni.
Sarà consentito il consumo di sole bevande non energetiche per 16 ore.
Durante il periodo di alimentazione di 8 ore, non ci saranno restrizioni sul contenuto delle diete.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'assunzione di cibo dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
L'assunzione di cibo dei partecipanti sarà determinata dal record di consumo alimentare di 3 giorni all'inizio e alla 4a settimana.
|
Basale e settimana 4
|
|
Cambiamenti nel livello di impulsività dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
L'impulsività dei partecipanti sarà determinata dal Go/NoGo Task e dalla forma abbreviata della Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11-SF) all'inizio e alla 4a settimana.
|
Basale e settimana 4
|
|
Cambiamenti nell'atteggiamento alimentare dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
L'atteggiamento alimentare dei partecipanti sarà determinato dal test dell'atteggiamento alimentare (EAT-26) all'inizio e alla 4a settimana.
|
Basale e settimana 4
|
|
Cambiamenti nei comportamenti alimentari dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
I comportamenti alimentari dei partecipanti saranno determinati dal Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) all'inizio e alla 4a settimana.
|
Basale e settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adafer R, Messaadi W, Meddahi M, Patey A, Haderbache A, Bayen S, Messaadi N. Food Timing, Circadian Rhythm and Chrononutrition: A Systematic Review of Time-Restricted Eating's Effects on Human Health. Nutrients. 2020 Dec 8;12(12):3770. doi: 10.3390/nu12123770.
- Flanagan A, Bechtold DA, Pot GK, Johnston JD. Chrono-nutrition: From molecular and neuronal mechanisms to human epidemiology and timed feeding patterns. J Neurochem. 2021 Apr;157(1):53-72. doi: 10.1111/jnc.15246. Epub 2020 Dec 10.
- Quist JS, Jensen MM, Clemmensen KKB, Pedersen H, Bjerre N, Storling J, Blond MB, Wewer Albrechtsen NJ, Holst JJ, Torekov SS, Vistisen D, Jorgensen ME, Panda S, Brock C, Finlayson G, Faerch K. Protocol for a single-centre, parallel-group, randomised, controlled, superiority trial on the effects of time-restricted eating on body weight, behaviour and metabolism in individuals at high risk of type 2 diabetes: the REStricted Eating Time (RESET) study. BMJ Open. 2020 Aug 26;10(8):e037166. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037166.
- Moon S, Kang J, Kim SH, Chung HS, Kim YJ, Yu JM, Cho ST, Oh CM, Kim T. Beneficial Effects of Time-Restricted Eating on Metabolic Diseases: A Systemic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Apr 29;12(5):1267. doi: 10.3390/nu12051267.
- Pellegrini M, Cioffi I, Evangelista A, Ponzo V, Goitre I, Ciccone G, Ghigo E, Bo S. Effects of time-restricted feeding on body weight and metabolism. A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):17-33. doi: 10.1007/s11154-019-09524-w. Erratum In: Rev Endocr Metab Disord. 2020 Feb 18;:
- Regmi P, Heilbronn LK. Time-Restricted Eating: Benefits, Mechanisms, and Challenges in Translation. iScience. 2020 Jun 26;23(6):101161. doi: 10.1016/j.isci.2020.101161. Epub 2020 May 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRF (Thailand Research Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .