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エナジードリンク消費の健康への影響

2022年9月15日 更新者:SM Ashraf Jahangeer、Dow University of Health Sciences

健康な成人の血行動態、血糖、短期記憶、警戒心、知覚に対するエナジードリンクの消費の影響

エナジードリンクの消費は、血行動態、血糖値、脳機能、記憶にさまざまな影響を与えます. エナジードリンクの使用は広く普及しており、特に若い成人は大量飲酒として頻繁に消費しています. エナジードリンクの過剰摂取による健康への悪影響は、科学文献で報告されています。 多くの場合、エナジー ドリンクは注意力と認知力を高めるために消費されます。 この試験では、研究者は、国内で広く利用されているエナジードリンクブランドの効果を、5gmの砂糖とミルクを含む通常の紅茶と比較する予定です. この研究の目的は次のとおりです。

  1. エナジードリンクの消費が血行動態パラメータに及ぼす影響を判断すること。
  2. エナジードリンクの摂取が短期記憶に及ぼす影響を調べる
  3. エナジードリンクの摂取が成人の警戒心に及ぼす影響を判断する
  4. 成人の血糖に対するエナジードリンクの消費の効果を決定する
  5. 成人の知覚に対するエナジードリンクの影響を分析する

調査の概要

詳細な説明

参加者は、心拍数 (HR) や血圧 (BP) などの血行動態パラメーターの変動に関するデータを取得するために、コントロール グループ (砂糖 5gm のみを含むお茶のみを摂取) と実験グループ (エナジー ドリンクのみを摂取) の 2 つのグループに半分に分けられます。収縮期および拡張期 (SBP および DBP) は、対照群または実験群で 5gm の砂糖入りのお茶またはエナジー ドリンクを摂取してから 30 分前後にそれらを測定することによって測定されます。 さらに、前後に血糖値計を介して両方のグループで血糖値を監視します。 それぞれのグループのお茶と比較したエナジードリンクの反応も、認知への影響を理解するために、ストループテスト(色自体の名前が印刷されている色のインクと一致しない場合)の助けを借りて分析されます。時間経過によって制御されるマイナーシーケンス学習ゲームによる強さと記憶力。 これらの介入の後、参加者はアンケートに記入するよう求められます。

調査員は、2 つのグループのそれぞれに 38 人、合計 76 人の参加者のサンプル サイズを目指しています。

データは、社会科学バージョン 20 以降の統計パッケージで入力および分析されます。 年齢、体重、血圧 (収縮期および拡張期)、心拍数、血糖値、ストループ テスト スコアなどの変数について、平均値と SD が計算されます。 性別、併存疾患などの質的変数の場合。 心臓病、高血圧、家族歴は、絶対頻度と割合として表示されます。 血行動態パラメータは、介入群および対照群におけるエナジードリンクの消費前後に記録されます。 独立したサンプルのスチューデント t 検定を使用して、介入群と​​対照群の間の血行動態パラメーターの平均値を比較します。 5% の有意水準は、検出力を 80% に維持する研究に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Karachi、None Selected、パキスタン、74200
        • Dow University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18~30歳の成人ボランティア
  • 性別どちらか
  • 参加希望

除外基準:

  • 既知の心血管疾患
  • どんな薬でも
  • -既知の真性糖尿病またはその他の慢性疾患
  • 妊娠または授乳
  • 神経疾患の病歴
  • 定期的な飲酒歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エナジードリンクアーム
カフェイン、高麗人参、タウリンのいずれか 1 つまたは複数を含む、オープン ラベル ブランドのエナジー ドリンク
簡単に入手できる 250 ml のブランドのエナジー ドリンクは、インフォームド コンセントの後、参加者に無作為に割り当てられます。 与えられたエナジードリンクを飲む前と飲んだ30分後に、参加者の認知、心拍数、血圧、血糖が測定されます。
ACTIVE_COMPARATOR:紅茶 5gm シュガーアーム
砂糖5グラム、ミルク入りの通常の簡単に入手できる紅茶
簡単に入手できる 250 ml のブランドのエナジー ドリンクは、インフォームド コンセントの後、参加者に無作為に割り当てられます。 与えられたエナジードリンクを飲む前と飲んだ30分後に、参加者の認知、心拍数、血圧、血糖が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:消費後の30分
エナジードリンクまたはお茶の摂取前後に、収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、血圧測定に関する国際ガイドラインに従って測定されます。
消費後の30分
心拍数の変化
時間枠:消費後の30分
エナジードリンクまたはお茶の摂取前後の心拍数は、国際ガイドラインに従って測定されます
消費後の30分
血糖値の変化
時間枠:消費後の30分
エナジードリンクまたはお茶の摂取前後の血糖値は、国際ガイドラインに従って測定されます
消費後の30分
短期記憶と警戒の変化
時間枠:消費後の30分
エナジードリンクやお茶の摂取前後の短期記憶機能を色配列ゲームで測定します。 STROOPテストを使用して警戒を評価します
消費後の30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エナジードリンクに関する参加者の認識と知識
時間枠:エナジードリンクまたはアクティブコンパレータの消費から1時間以内
エナジードリンクの効果と成分について、参加者からの簡単な質問
エナジードリンクまたはアクティブコンパレータの消費から1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Muhammad Ashraf Jahangeer、Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月29日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月1日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHS001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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