- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961086
에너지 드링크 소비가 건강에 미치는 영향
에너지드링크 섭취가 건강한 성인의 혈역학, 혈당, 단기기억, 경계 및 지각에 미치는 영향
에너지 음료 소비는 혈역학, 혈당 수치, 뇌 기능 및 기억력에 다양한 영향을 미칩니다. 에너지 음료의 사용은 만연하고 특히 젊은 성인들이 폭음으로 자주 소비합니다. 에너지 드링크의 과도한 사용이 건강에 미치는 부정적인 영향은 과학 문헌에 보고되었습니다. 종종 에너지 드링크는 주의력과 인지력 향상을 위해 소비됩니다. 이 시험에서 조사관은 국내에서 널리 사용되는 에너지 드링크 브랜드의 효과를 5gm 설탕과 우유가 포함된 일반적인 홍차와 비교하려고 합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 혈류역학 매개변수에 대한 에너지 드링크 소비의 영향을 결정합니다.
- 에너지 드링크 섭취가 단기 기억에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 에너지 드링크 섭취가 성인의 경계에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 에너지 드링크 섭취가 성인의 혈당에 미치는 영향을 확인하기 위해
- 에너지 드링크가 성인의 지각에 미치는 영향을 분석하기 위해
연구 개요
상세 설명
참가자는 대조군(설탕 5gm의 차만 섭취)과 실험군(에너지 드링크만 섭취)의 두 그룹으로 나누어 심박수(HR) 및 혈압(BP)을 포함한 혈역학적 매개변수의 변동에 대한 데이터를 수집합니다. 수축기 및 확장기(SBP 및 DBP)는 대조군 또는 실험군에서 5gm의 설탕 또는 에너지 드링크와 함께 차를 섭취하기 전과 30분 후에 측정하여 측정했습니다. 또한 혈당 수치는 전과 후에 혈당 측정기를 통해 두 그룹에서 모니터링됩니다. 각 그룹의 에너지 드링크와 차의 반응은 인지 능력에 미치는 영향을 이해하기 위해 스트룹 테스트(색상 자체의 이름이 인쇄된 색상의 잉크와 일치하지 않음)를 통해 분석됩니다. 시간 경과에 의해 제어되는 마이너 시퀀스 학습 게임을 통해 강점과 기억력을 향상시킵니다. 이러한 개입 후에 참가자는 설문지를 작성해야 합니다.
조사자는 두 그룹 각각에 38명씩 총 76명의 표본 크기를 목표로 하고 있습니다.
데이터는 사회 과학 버전 20 이상에 대한 통계 패키지에 입력되고 분석됩니다. 평균 및 SD는 연령, 체중, 혈압(수축기 및 확장기), 심박수, 혈당 및 Stroop Test 점수와 같은 변수에 대해 계산됩니다. 성별과 같은 질적 변수의 경우, 동반 이환율(예: 심장병, 고혈압, 가족력은 절대 빈도와 비율로 표시됩니다. 혈역학적 매개변수는 중재군과 대조군에서 에너지 드링크 섭취 전후에 기록됩니다. 독립적인 샘플 스튜던트 t-테스트는 개입 그룹과 대조군 사이의 혈역학적 매개변수의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다. 검정력을 80%로 유지하는 연구에 대해 유의 수준 5%를 설정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Karachi, None Selected, 파키스탄, 74200
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18-30세 사이의 성인 자원봉사자
- 성별
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 어떤 약에서
- 알려진 당뇨병 또는 기타 만성 질환
- 임신 또는 수유
- 신경 장애의 역사
- 규칙적인 알코올 소비의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 드링크 팔
카페인, 인삼, 타우린 성분 중 하나 이상을 포함하는 오픈 라벨 브랜드 에너지 드링크
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쉽게 구할 수 있는 250ml 브랜드 에너지 드링크는 정보에 입각한 동의 후 참여자에게 무작위로 제공됩니다.
주어진 에너지 드링크를 마시기 전과 마시기 30분 후에 참가자의 인지, 심박수, 혈압 및 혈당이 측정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 차 5gm 설탕 팔
쉽게 구할 수 있는 홍차에 설탕 5g, 우유
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쉽게 구할 수 있는 250ml 브랜드 에너지 드링크는 정보에 입각한 동의 후 참여자에게 무작위로 제공됩니다.
주어진 에너지 드링크를 마시기 전과 마시기 30분 후에 참가자의 인지, 심박수, 혈압 및 혈당이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 소비 후 30분
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에너지 드링크 또는 차를 마시기 전과 후에 수축기 및 이완기 혈압이 국제 혈압 측정 지침에 따라 측정됩니다.
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소비 후 30분
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심박수의 변화
기간: 소비 후 30분
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에너지 드링크 또는 차 섭취 전후 심박수는 국제 지침에 따라 측정됩니다.
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소비 후 30분
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혈당의 변화
기간: 소비 후 30분
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에너지 드링크 또는 차 섭취 전후의 혈당 수치는 국제 지침에 따라 측정됩니다.
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소비 후 30분
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단기 기억과 경계의 변화
기간: 소비 후 30분
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에너지 드링크나 차를 마시기 전과 먹은 후의 단기 기억력 기능을 컬러 시퀀스 게임을 사용하여 측정합니다.
경계를 평가하기 위해 STROOP 테스트를 사용합니다.
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소비 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 음료에 대한 참가자의 인식 및 지식
기간: 에너지 드링크 또는 활성 비교기 섭취 후 1시간 이내
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에너지 음료의 효과 및 구성에 대한 참가자의 간단한 질문
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에너지 드링크 또는 활성 비교기 섭취 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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