Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zdrowotne spożycia napojów energetycznych

15 września 2022 zaktualizowane przez: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Wpływ spożycia napojów energetycznych na hemodynamikę, poziom glukozy we krwi, pamięć krótkotrwałą, czujność i percepcję u zdrowych osób dorosłych

Spożywanie napojów energetycznych ma różny wpływ na hemodynamikę, poziom glukozy we krwi, funkcje mózgu i pamięć. Spożywanie napojów energetycznych jest wszechobecne, a zwłaszcza młodzi dorośli często spożywają je jako upijanie się. Negatywne skutki zdrowotne nadmiernego spożywania napojów energetycznych zostały opisane w literaturze naukowej. Często napoje energetyczne są spożywane w celu zwiększenia czujności i poprawy funkcji poznawczych. W tej próbie badacze zamierzają porównać działanie szeroko dostępnej marki napoju energetycznego w kraju ze zwykłą czarną herbatą z 5 gramami cukru i mlekiem. Celem tego badania jest:

  1. Określenie wpływu spożycia napojów energetyzujących na parametry hemodynamiczne.
  2. Określenie wpływu spożycia napojów energetycznych na pamięć krótkotrwałą
  3. Określenie wpływu spożycia napojów energetyzujących na czujność u osób dorosłych
  4. Określenie wpływu spożycia napojów energetyzujących na stężenie glukozy we krwi osób dorosłych
  5. Analiza wpływu napoju energetycznego na percepcję u dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną (spożywającą tylko herbatę z 5 g cukru) i grupę eksperymentalną (spożywającą wyłącznie napoje energetyczne) w celu pozyskania danych dotyczących wahań parametrów hemodynamicznych, w tym tętna (HR) i ciśnienia krwi (BP)- skurczowe i rozkurczowe (SBP i DBP) mierząc je przed i po 30 minutach od spożycia herbaty z 5 g cukru lub napoju energetycznego w grupach kontrolnych lub eksperymentalnych. Dodatkowo poziom glukozy we krwi będzie monitorowany w obu grupach za pomocą glukometru przed i po. Reakcje napojów energetyzujących w porównaniu z herbatą na ich grupy zostaną również przeanalizowane za pomocą testu Stroopa (gdzie sama nazwa koloru nie pasuje do atramentu koloru, w którym jest wydrukowana) w celu zrozumienia jego wpływu na funkcje poznawcze mocnych stron i pamięci za pomocą gry uczącej sekwencje drugorzędne kontrolowanej przez upływ czasu. Po tych interwencjach uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.

Badacze dążą do wielkości próby 76 uczestników, po 38 w każdej z dwóch grup.

Dane będą wprowadzane i analizowane w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych w wersji 20 lub wyższej. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla zmiennych, takich jak wiek, waga, ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz tętno, poziom glukozy we krwi i wynik testu Stroopa. W przypadku zmiennych jakościowych, takich jak płeć, współchorobowość, np. choroby serca, nadciśnienie tętnicze, wywiad rodzinny zostaną przedstawione jako bezwzględne częstości i proporcje. Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane przed i po spożyciu napojów energetycznych w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Test t-Studenta dla niezależnych próbek zostanie wykorzystany do porównania średnich wartości parametru hemodynamicznego między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Poziom istotności 5% zostanie ustalony dla badania z mocą 80%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli wolontariusze w wieku 18-30 lat
  • Czy płeć
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Znane choroby układu krążenia
  • Pod jakimkolwiek lekiem
  • Znana cukrzyca lub inna choroba przewlekła
  • Ciąża lub laktacja
  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Historia regularnego spożywania alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ramię napoju energetycznego
markowy napój energetyczny o otwartej etykiecie, który zawiera jeden lub więcej następujących składników: kofeinę, żeń-szeń, taurynę
Inny: napój energetyczny
Łatwo dostępny markowy napój energetyczny o pojemności 250 ml zostanie losowo przydzielony uczestnikom po uzyskaniu świadomej zgody. Przed i trzydzieści minut po wypiciu danego napoju energetyzującego mierzone będą funkcje poznawcze uczestników, tętno, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi.
ACTIVE_COMPARATOR: herbata 5g cukru ramię
zwykła łatwo dostępna czarna herbata z cukrem 5 gramów i mlekiem
Inny: napój energetyczny
Łatwo dostępny markowy napój energetyczny o pojemności 250 ml zostanie losowo przydzielony uczestnikom po uzyskaniu świadomej zgody. Przed i trzydzieści minut po wypiciu danego napoju energetyzującego mierzone będą funkcje poznawcze uczestników, tętno, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: pół godziny po spożyciu
przed i po spożyciu napoju energetycznego lub herbaty zostanie zmierzone zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi pomiaru BP
pół godziny po spożyciu
Zmiana tętna
Ramy czasowe: pół godziny po spożyciu
przed i po spożyciu napoju energetycznego lub herbaty tętno będzie mierzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
pół godziny po spożyciu
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: pół godziny po spożyciu
przed i po spożyciu napoju energetycznego lub herbaty poziom glukozy we krwi będzie mierzony zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
pół godziny po spożyciu
Zmiana w pamięci krótkotrwałej i czujności
Ramy czasowe: pół godziny po spożyciu
przed i po spożyciu napoju energetycznego lub herbaty funkcje pamięci krótkotrwałej zostaną zmierzone za pomocą gry w sekwencje kolorów. Do oceny czujności użyjemy testu STROOP
pół godziny po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
percepcji i wiedzy uczestników na temat napojów energetyzujących
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny od spożycia napoju energetycznego lub aktywnego komparatora
proste pytania uczestników dotyczące działania i składu napojów energetycznych
w ciągu jednej godziny od spożycia napoju energetycznego lub aktywnego komparatora

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na napój energetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj