Gesundheitliche Auswirkungen des Energy-Drink-Konsums
Wirkung des Konsums von Energy Drinks auf Hämodynamik, Blutzucker, Kurzzeitgedächtnis, Wachsamkeit und Wahrnehmung bei gesunden Erwachsenen
Der Konsum von Energy-Drinks hat vielfältige Auswirkungen auf die Hämodynamik, den Blutzuckerspiegel, die Gehirnfunktionen und das Gedächtnis. Der Konsum von Energydrinks ist allgegenwärtig und besonders junge Erwachsene konsumieren sie oft als Rauschtrinken. In der wissenschaftlichen Literatur wurde über negative gesundheitliche Auswirkungen des übermäßigen Konsums von Energy-Drinks berichtet. Häufig werden Energydrinks konsumiert, um die Aufmerksamkeit und die Wahrnehmung zu verbessern. In dieser Studie wollen die Ermittler die Wirkung einer im Land weit verbreiteten Energy-Drink-Marke mit dem üblichen Schwarztee mit 5 g Zucker und Milch vergleichen. Die Ziele dieser Studie sind:
- Bestimmung der Auswirkung des Konsums von Energydrinks auf hämodynamische Parameter.
- Bestimmung der Wirkung des Konsums von Energydrinks auf das Kurzzeitgedächtnis
- Bestimmung der Auswirkung des Konsums von Energydrinks auf die Vigilanz bei Erwachsenen
- Bestimmung der Wirkung des Konsums von Energydrinks auf den Blutzucker bei Erwachsenen
- Es sollte die Wirkung von Energydrinks auf die Wahrnehmung bei Erwachsenen analysiert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (nur Tee mit 5 g Zucker konsumieren) und Versuchsgruppe (nur Energydrinks konsumieren), um Daten zu Schwankungen der hämodynamischen Parameter einschließlich Herzfrequenz (HF) und Blutdruck (BP) zu erfassen. systolisch und diastolisch (SBP und DBP), indem sie vor und nach 30 Minuten des Konsums von Tee mit 5 g Zucker oder Energydrink in Kontroll- oder Versuchsgruppen gemessen werden. Zusätzlich wird der Blutzuckerspiegel in beiden Gruppen vorher und nachher per Glukometer überwacht. Die Reaktionen von Energiegetränken im Vergleich zu Tee auf die jeweiligen Gruppen werden auch mit Hilfe eines Stroop-Tests (bei dem der Name der Farbe selbst nicht mit der Tinte der Farbe übereinstimmt, in der sie gedruckt ist) analysiert, um ihre Auswirkungen auf die kognitiven Fähigkeiten zu verstehen Stärken und Gedächtnis durch ein zeitraffergesteuertes Mollsequenz-Lernspiel. Nach diesen Interventionen werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen.
Die Ermittler streben eine Stichprobengröße von 76 Teilnehmern an, 38 in jeder der beiden Gruppen.
Die Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences Version 20 oder höher eingegeben und analysiert. Mittelwert und SD werden für Variablen wie Alter, Gewicht, Blutdruck (systolisch und diastolisch) und Herzfrequenz, Blutzucker und Stroop-Test-Ergebnis berechnet. Für qualitative Variablen wie Geschlecht, Komorbidität, z. Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Familienanamnese werden als absolute Häufigkeiten und Anteile dargestellt. Die hämodynamischen Parameter werden vor und nach Konsum von Energydrinks in der Interventions- und der Kontrollgruppe erfasst. Der Student t-Test unabhängiger Stichproben wird verwendet, um die Mittelwerte der hämodynamischen Parameter zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen. Für die Studie wird ein Signifikanzniveau von 5 % festgelegt, wobei die Aussagekraft bei 80 % bleibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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None Selected
-
Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene Freiwillige im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Beide Geschlechter
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Unter allen Medikamenten
- Bekannter Diabetes mellitus oder eine andere chronische Erkrankung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Geschichte der neurologischen Erkrankungen
- Geschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Energy-Drink-Arm
ein Open-Label-Marken-Energy-Drink, der einen oder mehrere der folgenden Inhaltsstoffe enthält: Koffein, Ginseng, Taurin
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Ein leicht verfügbarer 250-ml-Marken-Energy-Drink wird den Teilnehmern nach informierter Zustimmung randomisiert.
Vor und 30 Minuten nach dem Trinken des gegebenen Energy Drinks werden Kognition, Herzfrequenz, Blutdruck und Blutzucker des Teilnehmers gemessen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tee 5 g Zuckerarm
der übliche leicht verfügbare schwarze Tee mit Zucker 5 Gramm und Milch
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Ein leicht verfügbarer 250-ml-Marken-Energy-Drink wird den Teilnehmern nach informierter Zustimmung randomisiert.
Vor und 30 Minuten nach dem Trinken des gegebenen Energy Drinks werden Kognition, Herzfrequenz, Blutdruck und Blutzucker des Teilnehmers gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: halbe Stunde nach dem Verzehr
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Vor und nach dem Konsum des Energydrinks oder des Tees werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck gemäß den internationalen Richtlinien zur Blutdruckmessung gemessen
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halbe Stunde nach dem Verzehr
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: halbe Stunde nach dem Verzehr
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vor und nach dem Konsum des Energydrinks oder des Tees wird die Herzfrequenz nach internationalen Richtlinien gemessen
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halbe Stunde nach dem Verzehr
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: halbe Stunde nach dem Verzehr
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vor und nach dem Konsum des Energydrinks oder des Tees wird der Blutzuckerspiegel nach internationalen Richtlinien gemessen
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halbe Stunde nach dem Verzehr
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Veränderung des Kurzzeitgedächtnisses und der Wachsamkeit
Zeitfenster: halbe Stunde nach dem Verzehr
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vor und nach dem Konsum des Energydrinks oder des Tees werden die Kurzzeitgedächtnisfunktionen mittels Farbfolgespiel gemessen.
Wir werden den STROOP-Test verwenden, um die Wachsamkeit zu beurteilen
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halbe Stunde nach dem Verzehr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen und Wissen der Teilnehmer über Energy Drinks
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Konsum des Energydrinks oder des aktiven Vergleichspräparats
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einfache Fragen der Teilnehmer zu Wirkung und Zusammensetzung von Energy Drinks
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innerhalb einer Stunde nach Konsum des Energydrinks oder des aktiven Vergleichspräparats
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- CHS001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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