Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto sulla salute del consumo di bevande energetiche

15 settembre 2022 aggiornato da: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Effetto del consumo di bevande energetiche su emodinamica, glicemia, memoria a breve termine, vigilanza e percezione negli adulti sani

Il consumo di bevande energetiche ha vari effetti sull'emodinamica, sui livelli di glucosio nel sangue, sulle funzioni cerebrali e sulla memoria. L'uso di bevande energetiche è pervasivo e soprattutto i giovani adulti lo consumano spesso come binge drinking. Gli effetti negativi sulla salute dell'uso eccessivo di bevande energetiche sono stati riportati nella letteratura scientifica. Spesso le bevande energetiche vengono consumate per migliorare la vigilanza e il miglioramento della cognizione. In questo studio, gli investigatori intendono confrontare gli effetti di una marca di bevande energetiche ampiamente disponibile nel paese con il solito tè nero con 5 g di zucchero e latte. Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare l'effetto del consumo di bevande energetiche sui parametri emodinamici.
  2. Per determinare l'effetto del consumo di bevande energetiche sulla memoria a breve termine
  3. Per determinare l'effetto del consumo di bevande energetiche sulla vigilanza negli adulti
  4. Per determinare l'effetto del consumo di bevande energetiche sulla glicemia negli adulti
  5. Analizzare l'effetto della bevanda energetica sulla percezione negli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo di controllo (che consuma solo tè con 5 g di zucchero) e gruppo sperimentale (che consuma solo bevande energetiche) per acquisire dati riguardanti le fluttuazioni dei parametri emodinamici tra cui frequenza cardiaca (HR) e pressione sanguigna (BP)- sistolica e diastolica (PAS e PAD) misurandole prima e dopo 30 minuti dal consumo di tè con 5 g di zucchero o bevanda energetica in gruppi di controllo o sperimentali. Inoltre il livello di glucosio nel sangue sarà monitorato in entrambi i gruppi tramite glucometro prima e dopo. Le reazioni delle bevande energetiche rispetto al tè sui rispettivi gruppi saranno analizzate anche con l'aiuto di uno stroop test (in cui il nome del colore stesso non corrisponde all'inchiostro del colore in cui è stampato) per comprenderne l'impatto sulla capacità cognitiva punti di forza e sulla memoria da un gioco di apprendimento in sequenza minore controllato da time lapse. Dopo questi interventi ai partecipanti verrà richiesto di compilare il questionario.

Gli investigatori mirano a un campione di 76 partecipanti, 38 in ciascuno dei due gruppi.

I dati verranno inseriti e analizzati nel pacchetto statistico per le scienze sociali versione 20 o successiva. La media e la deviazione standard saranno calcolate per variabili quali età, peso, pressione sanguigna (sistolica e diastolica) e frequenza cardiaca, glicemia e punteggio del test Stroop. Per variabili qualitative come sesso, comorbidità, ad es. malattie cardiache, ipertensione, storia familiare saranno presentate come frequenze e proporzioni assolute. I parametri emodinamici saranno registrati prima e dopo il consumo di bevande energetiche nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. Il t-test di Student su campioni indipendenti verrà utilizzato per confrontare i valori medi dei parametri emodinamici tra il gruppo di intervento e quello di controllo. Per lo studio sarà fissato un livello di significatività del 5% mantenendo la potenza all'80%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Volontari adulti di età compresa tra i 18 ei 30 anni
  • Entrambi i sessi
  • Disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari note
  • Sotto qualsiasi farmaco
  • Diabete mellito noto o qualsiasi altra malattia cronica
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di disturbi neurologici
  • Storia del consumo regolare di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio della bevanda energetica
una bevanda energetica di marca aperta che contiene uno o più dei seguenti ingredienti: caffeina, ginseng, taurina
Una bevanda energetica di marca da 250 ml facilmente reperibile sarà randomizzata ai partecipanti dopo il consenso informato. Prima e trenta minuti dopo aver bevuto la bevanda energetica fornita, verranno misurate la cognizione, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la glicemia del partecipante.
ACTIVE_COMPARATORE: braccio di zucchero da 5 g di tè
il solito tè nero facilmente reperibile con zucchero 5 grammi, e latte
Una bevanda energetica di marca da 250 ml facilmente reperibile sarà randomizzata ai partecipanti dopo il consenso informato. Prima e trenta minuti dopo aver bevuto la bevanda energetica fornita, verranno misurate la cognizione, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la glicemia del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: mezz'ora dopo il consumo
prima e dopo il consumo della bevanda energetica o del tè saranno misurate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica secondo le linee guida internazionali per la misurazione della pressione arteriosa
mezz'ora dopo il consumo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: mezz'ora dopo il consumo
prima e dopo il consumo della bevanda energetica o la frequenza cardiaca del tè sarà misurata secondo le linee guida internazionali
mezz'ora dopo il consumo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: mezz'ora dopo il consumo
prima e dopo il consumo della bevanda energetica o del tè i livelli di glucosio nel sangue saranno misurati secondo le linee guida internazionali
mezz'ora dopo il consumo
Alterazione della memoria a breve termine e della vigilanza
Lasso di tempo: mezz'ora dopo il consumo
prima e dopo il consumo della bevanda energetica o del tè, le funzioni di memoria a breve termine saranno misurate utilizzando un gioco di sequenze di colori. Useremo il test STROOP per valutare la vigilanza
mezz'ora dopo il consumo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezioni e conoscenze dei partecipanti sulle bevande energetiche
Lasso di tempo: entro un'ora dal consumo dell'energy drink o del comparatore attivo
semplici domande dei partecipanti sugli effetti e la composizione delle bevande energetiche
entro un'ora dal consumo dell'energy drink o del comparatore attivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHS001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi