Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekt av energidrikkforbruk

15. september 2022 oppdatert av: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Effekt av forbruk av energidrikker på hemodynamikk, blodsukker, korttidsminne, årvåkenhet og persepsjon hos friske voksne

Inntak av energidrikker har varierte effekter på hemodynamikk, blodsukkernivåer, hjernefunksjoner og hukommelse. Bruken av energidrikker er utbredt, og spesielt unge voksne bruker det ofte som overstadig drikking. De negative helseeffektene av overdreven bruk av energidrikker er rapportert i vitenskapelig litteratur. Ofte konsumeres energidrikker for å øke årvåkenhet og kognisjonsforbedring. I denne studien har etterforskerne til hensikt å sammenligne effekten av et allment tilgjengelig energidrikkmerke i landet med vanlig svart te med 5 g sukker og melk. Målet med denne studien er:

  1. For å bestemme effekten av forbruk av energidrikker på hemodynamiske parametere.
  2. For å bestemme effekten av inntak av energidrikker på korttidshukommelsen
  3. For å bestemme effekten av inntak av energidrikker på årvåkenhet hos voksne
  4. For å bestemme effekten av inntak av energidrikker på blodsukker hos voksne
  5. Å analysere effekten av energidrikk på persepsjon hos voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli halvert i to grupper: kontrollgruppe (bruker kun te med 5 g sukker) og eksperimentell gruppe (kun energidrikker) for å innhente data om svingninger i hemodynamiske parametere inkludert hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP)- systolisk og diastolisk (SBP og DBP) ved å måle dem før og etter 30 minutter etter inntak av te med 5g sukker eller energidrikk i kontroll- eller eksperimentelle grupper. I tillegg vil blodsukkernivået bli overvåket i begge gruppene via glukosemeter før og etter. Reaksjoner av energidrikker sammenlignet med te på deres respektive grupper vil også bli analysert ved hjelp av en stroop-test (hvor navnet på fargen i seg selv ikke samsvarer med blekket til fargen den er trykt i) for å forstå dens innvirkning på kognitiv styrker og på minnet av et mindre sekvenslæringsspill kontrollert av time lapse. Etter disse intervensjonene vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.

Etterforskerne sikter mot en utvalgsstørrelse på 76 deltakere, 38 i hver av de to gruppene.

Data vil bli lagt inn og analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 20 eller nyere. Gjennomsnitt og SD vil bli beregnet for variabler som alder, vekt, blodtrykk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens, blodsukker og Stroop Test-score. For kvalitative variabler som kjønn, komorbiditet f.eks. hjertesykdom, hypertensjon, familiehistorie vil bli presentert som absolutte frekvenser og proporsjoner. De hemodynamiske parameterne vil bli registrert før og etter inntak av energidrikker i intervensjonen og kontrollgruppen. Uavhengige prøver student t-test vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittsverdier av hemodynamiske parameter mellom intervensjon og kontrollgruppe. Det vil bli satt et signifikansnivå på 5 % for at studiet holder kraft på 80 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne frivillige i alderen 18-30 år
  • Enten kjønn
  • Villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente hjerte- og karsykdommer
  • Under alle medisiner
  • Kjent diabetes mellitus eller annen kronisk sykdom
  • Graviditet eller amming
  • Historie om nevrologiske lidelser
  • Historie om regelmessig alkoholforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: energidrikk arm
en åpen merket energidrikk som inneholder én eller flere av følgende ingredienser: koffein, ginseng, taurin
En lett tilgjengelig 250 ml merket energidrikk vil bli randomisert til deltakerne etter informert samtykke. Før og tretti minutter etter å ha drukket den gitte energidrikken vil deltakerens kognisjon, hjertefrekvens, blodtrykk og blodsukker bli målt.
ACTIVE_COMPARATOR: te 5g sukkerarm
den vanlige lett tilgjengelig svart te med sukker 5 gram, og melk
En lett tilgjengelig 250 ml merket energidrikk vil bli randomisert til deltakerne etter informert samtykke. Før og tretti minutter etter å ha drukket den gitte energidrikken vil deltakerens kognisjon, hjertefrekvens, blodtrykk og blodsukker bli målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: halvtime etter forbruk
før og etter inntak av energidrikken eller teen vil både systolisk og diastolisk blodtrykk bli målt i henhold til internasjonale retningslinjer for måling av BP
halvtime etter forbruk
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: halvtime etter forbruk
før og etter inntak av energidrikken eller teens hjertefrekvens vil bli målt i henhold til internasjonale retningslinjer
halvtime etter forbruk
Endring i blodsukker
Tidsramme: halvtime etter forbruk
før og etter inntak av energidrikken eller te-blodsukkernivået vil bli målt i henhold til internasjonale retningslinjer
halvtime etter forbruk
Endring i korttidshukommelse og årvåkenhet
Tidsramme: halvtime etter forbruk
før og etter inntak av energidrikken eller teens korttidsminnefunksjoner vil bli målt ved hjelp av fargesekvensspill. Vi vil bruke STROOP-test for å vurdere årvåkenhet
halvtime etter forbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deltakernes oppfatninger og kunnskap om energidrikker
Tidsramme: innen én time etter inntak av energidrikken eller den aktive komparatoren
enkle spørsmål fra deltakerne om effekt og sammensetning av energidrikker
innen én time etter inntak av energidrikken eller den aktive komparatoren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere