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Efeito na Saúde do Consumo de Bebidas Energéticas

15 de setembro de 2022 atualizado por: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Efeito do consumo de bebidas energéticas na hemodinâmica, glicemia, memória de curto prazo, vigilância e percepção em adultos saudáveis

O consumo de bebidas energéticas tem efeitos variados sobre a hemodinâmica, glicemia, funções cerebrais e memória. O uso de bebidas energéticas é generalizado e, especialmente, os adultos jovens as consomem frequentemente como bebedeira. Os efeitos negativos para a saúde do uso excessivo de bebidas energéticas foram relatados na literatura científica. Freqüentemente, bebidas energéticas são consumidas para aumentar o estado de alerta e melhorar a cognição. Neste ensaio, os investigadores pretendem comparar os efeitos de uma marca de bebida energética amplamente disponível no país com o habitual chá preto com 5g de açúcar e leite. Os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas nos parâmetros hemodinâmicos.
  2. Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na memória de curto prazo
  3. Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na vigilância em adultos
  4. Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na glicemia em adultos
  5. Analisar o efeito da bebida energética na percepção em adultos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão divididos em dois grupos: grupo controle (consumindo apenas chá com 5g de açúcar) e grupo experimental (consumindo apenas bebidas energéticas) para adquirir dados sobre flutuações nos parâmetros hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca (FC) e pressão arterial (PA)- sistólica e diastólica (PAS e PAD) medindo-as antes e após 30 minutos do consumo de chá com 5g de açúcar ou bebida energética nos grupos controle ou experimental. Além disso, o nível de glicose no sangue será monitorado em ambos os grupos via glicosímetro antes e depois. As reações das bebidas energéticas em comparação com o chá em seus respectivos grupos também serão analisadas por meio de um teste Stroop (onde o nome da cor em si não coincide com a tinta da cor em que está impressa) para entender seu impacto na capacidade cognitiva pontos fortes e na memória por um jogo de aprendizado de sequência menor controlado por lapso de tempo. Após estas intervenções será solicitado aos participantes o preenchimento do questionário.

Os investigadores estão visando um tamanho de amostra de 76 participantes, 38 em cada um dos dois grupos.

Os dados serão inseridos e analisados ​​no Statistical Package for the Social Sciences versão 20 ou superior. A média e o desvio padrão serão calculados para variáveis ​​como idade, peso, pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca, glicemia e pontuação do Stroop Test. Para variáveis ​​qualitativas, como sexo, comorbidade, por ex. doenças cardíacas, hipertensão, história familiar serão apresentadas como frequências absolutas e proporções. Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados antes e após o consumo de bebidas energéticas no grupo intervenção e no grupo controle. O teste t de Student de amostras independentes será utilizado para comparar os valores médios dos parâmetros hemodinâmicos entre o grupo intervenção e o grupo controle. Será estabelecido nível de significância de 5% para o estudo mantendo poder de 80%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Paquistão, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Voluntários adultos com idade entre 18 e 30 anos
  • Qualquer gênero
  • Disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares conhecidas
  • Sob qualquer medicação
  • Diabetes mellitus conhecido ou qualquer outra doença crônica
  • Gravidez ou lactação
  • História de distúrbios neurológicos
  • Histórico de consumo regular de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: braço de bebida energética
uma bebida energética de marca aberta que contém um ou mais dos seguintes ingredientes: cafeína, ginseng, taurina
Uma bebida energética de marca de 250 ml facilmente disponível será randomizada para os participantes após consentimento informado. Antes e trinta minutos depois de beber a bebida energética fornecida, serão medidos a cognição do participante, a frequência cardíaca, a pressão arterial e a glicemia.
ACTIVE_COMPARATOR: braço de açúcar 5g de chá
o habitual chá preto facilmente disponível com açúcar 5 gramas e leite
Uma bebida energética de marca de 250 ml facilmente disponível será randomizada para os participantes após consentimento informado. Antes e trinta minutos depois de beber a bebida energética fornecida, serão medidos a cognição do participante, a frequência cardíaca, a pressão arterial e a glicemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: meia hora pós consumo
antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, as pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas de acordo com as diretrizes internacionais para medir a PA
meia hora pós consumo
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: meia hora pós consumo
antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá a frequência cardíaca será medida de acordo com as diretrizes internacionais
meia hora pós consumo
Alteração na glicemia
Prazo: meia hora pós consumo
antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, os níveis de glicose no sangue serão medidos de acordo com as diretrizes internacionais
meia hora pós consumo
Mudança na memória de curto prazo e vigilância
Prazo: meia hora pós consumo
antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, as funções de memória de curto prazo serão medidas usando o jogo de sequência de cores. Usaremos o teste STROOP para avaliar a vigilância
meia hora pós consumo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepções e conhecimento dos participantes sobre bebidas energéticas
Prazo: dentro de uma hora após o consumo da bebida energética ou do comparador ativo
perguntas simples dos participantes sobre os efeitos e a composição das bebidas energéticas
dentro de uma hora após o consumo da bebida energética ou do comparador ativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHS001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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