- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04961086
Efeito na Saúde do Consumo de Bebidas Energéticas
Efeito do consumo de bebidas energéticas na hemodinâmica, glicemia, memória de curto prazo, vigilância e percepção em adultos saudáveis
O consumo de bebidas energéticas tem efeitos variados sobre a hemodinâmica, glicemia, funções cerebrais e memória. O uso de bebidas energéticas é generalizado e, especialmente, os adultos jovens as consomem frequentemente como bebedeira. Os efeitos negativos para a saúde do uso excessivo de bebidas energéticas foram relatados na literatura científica. Freqüentemente, bebidas energéticas são consumidas para aumentar o estado de alerta e melhorar a cognição. Neste ensaio, os investigadores pretendem comparar os efeitos de uma marca de bebida energética amplamente disponível no país com o habitual chá preto com 5g de açúcar e leite. Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas nos parâmetros hemodinâmicos.
- Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na memória de curto prazo
- Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na vigilância em adultos
- Determinar o efeito do consumo de bebidas energéticas na glicemia em adultos
- Analisar o efeito da bebida energética na percepção em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos em dois grupos: grupo controle (consumindo apenas chá com 5g de açúcar) e grupo experimental (consumindo apenas bebidas energéticas) para adquirir dados sobre flutuações nos parâmetros hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca (FC) e pressão arterial (PA)- sistólica e diastólica (PAS e PAD) medindo-as antes e após 30 minutos do consumo de chá com 5g de açúcar ou bebida energética nos grupos controle ou experimental. Além disso, o nível de glicose no sangue será monitorado em ambos os grupos via glicosímetro antes e depois. As reações das bebidas energéticas em comparação com o chá em seus respectivos grupos também serão analisadas por meio de um teste Stroop (onde o nome da cor em si não coincide com a tinta da cor em que está impressa) para entender seu impacto na capacidade cognitiva pontos fortes e na memória por um jogo de aprendizado de sequência menor controlado por lapso de tempo. Após estas intervenções será solicitado aos participantes o preenchimento do questionário.
Os investigadores estão visando um tamanho de amostra de 76 participantes, 38 em cada um dos dois grupos.
Os dados serão inseridos e analisados no Statistical Package for the Social Sciences versão 20 ou superior. A média e o desvio padrão serão calculados para variáveis como idade, peso, pressão arterial (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca, glicemia e pontuação do Stroop Test. Para variáveis qualitativas, como sexo, comorbidade, por ex. doenças cardíacas, hipertensão, história familiar serão apresentadas como frequências absolutas e proporções. Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados antes e após o consumo de bebidas energéticas no grupo intervenção e no grupo controle. O teste t de Student de amostras independentes será utilizado para comparar os valores médios dos parâmetros hemodinâmicos entre o grupo intervenção e o grupo controle. Será estabelecido nível de significância de 5% para o estudo mantendo poder de 80%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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None Selected
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Karachi, None Selected, Paquistão, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Voluntários adultos com idade entre 18 e 30 anos
- Qualquer gênero
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares conhecidas
- Sob qualquer medicação
- Diabetes mellitus conhecido ou qualquer outra doença crônica
- Gravidez ou lactação
- História de distúrbios neurológicos
- Histórico de consumo regular de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: braço de bebida energética
uma bebida energética de marca aberta que contém um ou mais dos seguintes ingredientes: cafeína, ginseng, taurina
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Uma bebida energética de marca de 250 ml facilmente disponível será randomizada para os participantes após consentimento informado.
Antes e trinta minutos depois de beber a bebida energética fornecida, serão medidos a cognição do participante, a frequência cardíaca, a pressão arterial e a glicemia.
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ACTIVE_COMPARATOR: braço de açúcar 5g de chá
o habitual chá preto facilmente disponível com açúcar 5 gramas e leite
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Uma bebida energética de marca de 250 ml facilmente disponível será randomizada para os participantes após consentimento informado.
Antes e trinta minutos depois de beber a bebida energética fornecida, serão medidos a cognição do participante, a frequência cardíaca, a pressão arterial e a glicemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: meia hora pós consumo
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antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, as pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas de acordo com as diretrizes internacionais para medir a PA
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meia hora pós consumo
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: meia hora pós consumo
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antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá a frequência cardíaca será medida de acordo com as diretrizes internacionais
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meia hora pós consumo
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Alteração na glicemia
Prazo: meia hora pós consumo
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antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, os níveis de glicose no sangue serão medidos de acordo com as diretrizes internacionais
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meia hora pós consumo
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Mudança na memória de curto prazo e vigilância
Prazo: meia hora pós consumo
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antes e depois do consumo da bebida energética ou do chá, as funções de memória de curto prazo serão medidas usando o jogo de sequência de cores.
Usaremos o teste STROOP para avaliar a vigilância
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meia hora pós consumo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percepções e conhecimento dos participantes sobre bebidas energéticas
Prazo: dentro de uma hora após o consumo da bebida energética ou do comparador ativo
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perguntas simples dos participantes sobre os efeitos e a composição das bebidas energéticas
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dentro de uma hora após o consumo da bebida energética ou do comparador ativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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