Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekt af energidrikforbrug

15. september 2022 opdateret af: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Effekt af forbrug af energidrikke på hæmodynamik, blodsukker, korttidshukommelse, årvågenhed og opfattelse hos raske voksne

Forbrug af energidrikke har varierende virkninger på hæmodynamikken, blodsukkerniveauet, hjernens funktioner og hukommelsen. Brugen af ​​energidrikke er udbredt, og især unge voksne indtager det ofte som binge drinking. De negative sundhedseffekter af overdreven brug af energidrikke er blevet rapporteret i den videnskabelige litteratur. Ofte indtages energidrikke for at øge årvågenhed og kognitionsforbedring. I dette forsøg har efterforskerne til hensigt at sammenligne virkningerne af et bredt tilgængeligt energidrikmærke i landet med den sædvanlige sorte te med 5 g sukker og mælk. Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At bestemme effekten af ​​forbrug af energidrikke på hæmodynamiske parametre.
  2. At bestemme effekten af ​​forbrug af energidrikke på korttidshukommelsen
  3. At bestemme effekten af ​​forbrug af energidrikke på årvågenhed hos voksne
  4. At bestemme effekten af ​​forbrug af energidrikke på blodsukker hos voksne
  5. At analysere effekten af ​​energidrik på perception hos voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive halveret i to grupper: kontrolgruppe (kun te med 5 g sukker) og forsøgsgruppe (kun energidrikke) for at indhente data vedrørende udsving i hæmodynamiske parametre, herunder hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) - systolisk og diastolisk (SBP og DBP) ved at måle dem før og efter 30 minutters forbrug af te med 5g sukker eller energidrik i kontrol- eller forsøgsgrupper. Derudover vil blodsukkerniveauet blive overvåget i begge grupper via glucometer før og efter. Energidrikkes reaktioner i forhold til te på deres respektive grupper vil også blive analyseret ved hjælp af en stroop-test (hvor navnet på selve farven ikke stemmer overens med blækket i den farve, den er trykt i) for at forstå dens indvirkning på kognitive styrker og hukommelse ved et mindre sekvensindlæringsspil styret af timelapse. Efter disse interventioner vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaet.

Efterforskerne sigter mod en stikprøvestørrelse på 76 deltagere, 38 i hver af de to grupper.

Data vil blive indtastet og analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 20 eller nyere. Gennemsnit og SD vil blive beregnet for variabler som alder, vægt, blodtryk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens, blodsukker og Stroop Test-score. For kvalitative variable som køn, co-morbiditet f.eks. hjertesygdomme, hypertension, familiehistorie vil blive præsenteret som absolutte frekvenser og proportioner. De hæmodynamiske parametre vil blive registreret før og efter indtagelse af energidrikke i interventionen og kontrolgruppen. Uafhængige prøver elev t-test vil blive brugt til at sammenligne middelværdier af hæmodynamiske parameter mellem intervention og kontrolgruppe. Der vil blive fastsat et signifikansniveau på 5% for at studiet holder kraften på 80%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne frivillige i alderen 18-30 år
  • Enten køn
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte hjerte-kar-sygdomme
  • Under enhver medicin
  • Kendt diabetes mellitus eller enhver anden kronisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Historie om neurologiske lidelser
  • Historie om regelmæssigt alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: energidrik arm
en åben mærket energidrik, der indeholder en eller flere af følgende ingredienser: koffein, ginseng, taurin
En let tilgængelig 250 ml mærket energidrik vil blive randomiseret til deltagerne efter informeret samtykke. Før og tredive minutter efter at have drukket den givne energidrik vil deltagerens kognition, hjertefrekvens, blodtryk og blodsukker blive målt.
ACTIVE_COMPARATOR: te 5g sukkerarm
den sædvanlige let tilgængelige sorte te med sukker 5 gram, og mælk
En let tilgængelig 250 ml mærket energidrik vil blive randomiseret til deltagerne efter informeret samtykke. Før og tredive minutter efter at have drukket den givne energidrik vil deltagerens kognition, hjertefrekvens, blodtryk og blodsukker blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: halv time efter forbrug
før og efter indtagelse af energidrikken eller teen vil både systolisk og diastolisk blodtryk blive målt i henhold til internationale retningslinjer for måling af BP
halv time efter forbrug
Ændring i puls
Tidsramme: halv time efter forbrug
før og efter indtagelse af energidrikken eller teens hjertefrekvens vil blive målt i henhold til internationale retningslinjer
halv time efter forbrug
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: halv time efter forbrug
før og efter indtagelse af energidrikken eller teens blodsukkerniveauer vil blive målt i henhold til internationale retningslinjer
halv time efter forbrug
Ændring i korttidshukommelse og årvågenhed
Tidsramme: halv time efter forbrug
før og efter indtagelse af energidrikken eller teens korttidshukommelsesfunktioner vil blive målt ved hjælp af farvesekvensspil. Vi vil bruge STROOP test til at vurdere årvågenhed
halv time efter forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes opfattelser og viden om energidrikke
Tidsramme: inden for en time efter indtagelse af energidrikken eller den aktive komparator
simple spørgsmål fra deltagerne om effekt og sammensætning af energidrikke
inden for en time efter indtagelse af energidrikken eller den aktive komparator

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner