- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04961086
Energiajuomien kulutuksen terveysvaikutus
Energiajuomien kulutuksen vaikutus terveiden aikuisten hemodynamiikkaan, verensokeriin, lyhytaikaiseen muistiin, valppauteen ja havaintoon
Energiajuomien kulutuksella on erilaisia vaikutuksia hemodynamiikkaan, verensokeritasoihin, aivotoimintoihin ja muistiin. Energiajuomien käyttö on yleistä ja etenkin nuoret aikuiset juovat sitä usein humalajuomana. Energiajuomien liiallisen käytön kielteisiä terveysvaikutuksia on raportoitu tieteellisessä kirjallisuudessa. Usein energiajuomia kulutetaan vireyden ja kognition parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata maassa laajasti saatavilla olevan energiajuomamerkin vaikutuksia tavalliseen mustaan teehen, jossa on 5 grammaa sokeria ja maitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää energiajuomien kulutuksen vaikutus hemodynamiikkaparametreihin.
- Selvittää energiajuomien kulutuksen vaikutus lyhytaikaiseen muistiin
- Selvittää energiajuomien kulutuksen vaikutus valppauteen aikuisilla
- Selvittää energiajuomien kulutuksen vaikutus verensokeriin aikuisilla
- Analysoida energiajuoman vaikutusta havaintoon aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat puolitetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä (juovat teetä, jossa on vain 5 grammaa sokeria) ja koeryhmä (kuluttavat vain energiajuomia) saadakseen tietoja hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien sykkeen (HR) ja verenpaineen (BP) vaihteluista. systolinen ja diastolinen (SBP ja DBP) mittaamalla ne ennen ja jälkeen 30 minuuttia teen nauttimisen jälkeen 5 grammalla sokeria tai energiajuomaa kontrolli- tai koeryhmissä. Lisäksi molemmissa ryhmissä seurataan verensokeria glukometrillä ennen ja jälkeen. Energiajuomien reaktiot suhteessa teehen omissa ryhmissään analysoidaan myös stroop-testin avulla (jossa itse värin nimi ei vastaa sen värin mustetta, jolla se on painettu), jotta voidaan ymmärtää sen vaikutus kognitiiviseen toimintaan. vahvuuksia ja muistia pienellä sekvenssioppimispelillä, jota ohjataan aikaviiveellä. Näiden interventioiden jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
Tutkijoiden tavoitteena on 76 osallistujan otoskoko, 38 kummassakin ryhmässä.
Tiedot syötetään ja analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiossa 20 tai uudemmassa. Keskiarvo ja SD lasketaan sellaisille muuttujille kuin ikä, paino, verenpaine (systolinen ja diastolinen) ja syke, verensokeri ja Stroop-testin pisteet. Laadullisten muuttujien, kuten sukupuolen, osalta rinnakkaissairaus esim. sydänsairaudet, verenpainetauti, sukuhistoria esitetään absoluuttisina esiintymistiheyksinä ja suhteina. Hemodynaamiset parametrit kirjataan ennen ja jälkeen energiajuomien nauttimisen interventio- ja kontrolliryhmässä. Riippumattomien näytteiden opiskelijan t-testiä käytetään hemodynaamisten parametrien keskiarvojen vertaamiseen interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Tutkimuksen merkitsevyystasoksi asetetaan 5 % pitäen tehon 80 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset vapaaehtoiset iältään 18-30 vuotta
- Joko sukupuoli
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet
- Minkä tahansa lääkkeen alla
- Tunnettu diabetes mellitus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus
- Raskaus tai imetys
- Neurologisten häiriöiden historia
- Säännöllisen alkoholinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: energiajuoman käsivarsi
avomerkeillä varustettu energiajuoma, joka sisältää yhtä tai useampaa seuraavista ainesosista: kofeiini, ginseng, tauriini
|
Helposti saatavilla oleva 250 ml:n merkkienergiajuoma satunnaistetaan osallistujille tietoisen suostumuksen jälkeen.
Ennen energiajuoman juomista ja 30 minuuttia sen jälkeen mitataan osallistujan kognitio, syke, verenpaine ja verensokeri.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tee 5gm sokerivarsi
tavallista helposti saatavilla olevaa mustaa teetä sokerilla 5 grammaa ja maitoa
|
Helposti saatavilla oleva 250 ml:n merkkienergiajuoma satunnaistetaan osallistujille tietoisen suostumuksen jälkeen.
Ennen energiajuoman juomista ja 30 minuuttia sen jälkeen mitataan osallistujan kognitio, syke, verenpaine ja verensokeri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
ennen ja jälkeen energiajuoman tai teen nauttimisen sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan kansainvälisten verenpaineen mittausohjeiden mukaisesti.
|
puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
ennen ja jälkeen energiajuoman tai teen nauttimisen syke mitataan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
|
puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
ennen ja jälkeen energiajuoman tai teen nauttimisen verensokeri mitataan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
|
puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
|
Muutos lyhytaikaisessa muistissa ja valppaudessa
Aikaikkuna: puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
ennen ja jälkeen energiajuoman tai teen nauttimisen lyhytaikaisen muistin toimintoja mitataan värisekvenssipelillä.
Käytämme STROOP-testiä valppauden arvioimiseen
|
puoli tuntia kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien käsitykset ja tiedot energiajuomista
Aikaikkuna: tunnin sisällä energiajuoman tai aktiivisen vertailuaineen nauttimisesta
|
osallistujien yksinkertaisia kysymyksiä energiajuomien vaikutuksista ja koostumuksesta
|
tunnin sisällä energiajuoman tai aktiivisen vertailuaineen nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .