- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04961086
Влияние потребления энергетических напитков на здоровье
Влияние потребления энергетических напитков на гемодинамику, уровень глюкозы в крови, кратковременную память, бдительность и восприятие у здоровых взрослых
Потребление энергетических напитков по-разному влияет на гемодинамику, уровень глюкозы в крови, функции мозга и память. Употребление энергетических напитков широко распространено, и особенно молодые люди часто употребляют их в виде запоев. В научной литературе сообщалось о негативных последствиях чрезмерного употребления энергетических напитков для здоровья. Часто энергетические напитки употребляют для повышения бдительности и улучшения когнитивных функций. В этом испытании исследователи намерены сравнить влияние широко доступного в стране бренда энергетического напитка с обычным черным чаем с 5 г сахара и молоком. Цели этого исследования:
- Определить влияние потребления энергетических напитков на показатели гемодинамики.
- Определить влияние потребления энергетических напитков на кратковременную память.
- Определить влияние потребления энергетических напитков на бдительность у взрослых.
- Определить влияние потребления энергетических напитков на уровень глюкозы в крови у взрослых.
- Анализ влияния энергетических напитков на восприятие у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут разделены на две группы: контрольная группа (употребление чая только с 5 г сахара) и экспериментальная группа (употребление только энергетических напитков) для получения данных о колебаниях гемодинамических параметров, включая частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД). систолическое и диастолическое (САД и ДАД) путем их измерения до и через 30 минут после употребления чая с 5 г сахара или энергетического напитка в контрольной или экспериментальной группах. Кроме того, уровень глюкозы в крови будет контролироваться в обеих группах с помощью глюкометра до и после. Реакции энергетических напитков по сравнению с чаем в соответствующих группах также будут проанализированы с помощью теста Струпа (где название самого цвета не соответствует цвету чернил, которым он напечатан) для понимания его влияния на когнитивные функции. сильные стороны и на память с помощью обучающей игры с небольшой последовательностью, контролируемой интервалом времени. После этих вмешательств участникам будет предложено заполнить анкету.
Исследователи стремятся получить размер выборки из 76 участников, по 38 в каждой из двух групп.
Данные будут вводиться и анализироваться в Статистическом пакете для социальных наук версии 20 или выше. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для таких переменных, как возраст, вес, кровяное давление (систолическое и диастолическое) и частота сердечных сокращений, уровень глюкозы в крови и результат теста Струпа. Для качественных переменных, таких как пол, сопутствующие заболевания, т.е. болезни сердца, артериальная гипертензия, семейный анамнез будут представлены в виде абсолютных частот и пропорций. Гемодинамические параметры будут регистрироваться до и после употребления энергетических напитков в экспериментальной и контрольной группе. Для сравнения средних значений гемодинамических параметров между экспериментальной и контрольной группой будет использоваться t-критерий Стьюдента для независимых выборок. Уровень значимости 5% будет установлен для исследования с сохранением мощности на уровне 80%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Karachi, None Selected, Пакистан, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Взрослые добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет
- Любой пол
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Известные сердечно-сосудистые заболевания
- Под любыми лекарствами
- Известный сахарный диабет или любое другое хроническое заболевание
- Беременность или лактация
- История неврологических расстройств
- История регулярного употребления алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука с энергетическим напитком
энергетический напиток с открытой этикеткой, который содержит один или несколько из следующих ингредиентов: кофеин, женьшень, таурин
|
Легкодоступный фирменный энергетический напиток объемом 250 мл будет рандомизирован среди участников после информированного согласия.
До и через тридцать минут после употребления данного энергетического напитка у участника будут измеряться когнитивные функции, частота сердечных сокращений, артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: чай 5г сахар рука
обычный легкодоступный черный чай с сахаром 5 грамм и молоко
|
Легкодоступный фирменный энергетический напиток объемом 250 мл будет рандомизирован среди участников после информированного согласия.
До и через тридцать минут после употребления данного энергетического напитка у участника будут измеряться когнитивные функции, частота сердечных сокращений, артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: полчаса после потребления
|
до и после употребления энергетического напитка или чая будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление в соответствии с международными рекомендациями по измерению АД.
|
полчаса после потребления
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: полчаса после потребления
|
до и после употребления энергетического напитка или чая частота сердечных сокращений будет измеряться в соответствии с международными рекомендациями.
|
полчаса после потребления
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: полчаса после потребления
|
до и после употребления энергетического напитка или чая уровень глюкозы в крови будет измеряться в соответствии с международными рекомендациями.
|
полчаса после потребления
|
|
Изменение кратковременной памяти и внимания.
Временное ограничение: полчаса после потребления
|
до и после потребления энергетического напитка или чая функции кратковременной памяти будут измеряться с помощью игры цветовой последовательности.
Мы будем использовать тест STROOP для оценки бдительности
|
полчаса после потребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
представления и знания участников об энергетических напитках
Временное ограничение: в течение одного часа после употребления энергетического напитка или активного компаратора
|
простые вопросы участников о действии и составе энергетических напитков
|
в течение одного часа после употребления энергетического напитка или активного компаратора
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .