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Efecto sobre la salud del consumo de bebidas energéticas

15 de septiembre de 2022 actualizado por: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Efecto del Consumo de Bebidas Energéticas sobre la Hemodinámica, Glucosa en Sangre, Memoria a Corto Plazo, Vigilancia y Percepción en Adultos Sanos

El consumo de bebidas energéticas tiene efectos variados sobre la hemodinámica, los niveles de glucosa en sangre, las funciones cerebrales y la memoria. El uso de bebidas energéticas es generalizado y, especialmente, los adultos jóvenes las consumen a menudo como borracheras. Los efectos negativos para la salud del uso excesivo de bebidas energéticas se han informado en la literatura científica. A menudo, las bebidas energéticas se consumen para mejorar el estado de alerta y la cognición. En este ensayo, los investigadores tienen la intención de comparar los efectos de una marca de bebida energética ampliamente disponible en el país con el té negro habitual con 5 g de azúcar y leche. Los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar el efecto del consumo de bebidas energéticas sobre los parámetros hemodinámicos.
  2. Determinar el efecto del consumo de bebidas energéticas sobre la memoria a corto plazo
  3. Determinar el efecto del consumo de bebidas energéticas sobre la vigilancia en adultos
  4. Determinar el efecto del consumo de bebidas energéticas sobre la glucemia en adultos
  5. Analizar el efecto de la bebida energética sobre la percepción en adultos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se dividirán a la mitad en dos grupos: grupo de control (que consume té con 5 g de azúcar únicamente) y grupo experimental (que consume únicamente bebidas energéticas) para adquirir datos sobre las fluctuaciones en los parámetros hemodinámicos, incluida la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA). sistólica y diastólica (PAS y PAD) midiéndolas antes y después de 30 minutos del consumo de té con 5g de azúcar o bebida energética en grupos control o experimentales. Además, el nivel de glucosa en sangre se controlará en ambos grupos mediante un glucómetro antes y después. Las reacciones de las bebidas energéticas en comparación con el té en sus respectivos grupos también se analizarán con la ayuda de una prueba de Stroop (donde el nombre del color en sí no coincide con la tinta del color en el que está impreso) para comprender su impacto en el desarrollo cognitivo. fortalezas y en la memoria mediante un juego de aprendizaje de secuencias menores controlado por lapso de tiempo. Después de estas intervenciones, se solicitará a los participantes que completen el cuestionario.

Los investigadores apuntan a un tamaño de muestra de 76 participantes, 38 en cada uno de los dos grupos.

Los datos se ingresarán y analizarán en el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 20 o superior. La media y la DE se calcularán para variables como la edad, el peso, la presión arterial (sistólica y diastólica) y la frecuencia cardíaca, la glucosa en sangre y la puntuación de la prueba Stroop. Para variables cualitativas como el sexo, la comorbilidad, p. las enfermedades cardíacas, la hipertensión y los antecedentes familiares se presentarán como frecuencias y proporciones absolutas. Se registrarán los parámetros hemodinámicos antes y después del consumo de bebidas energéticas en el grupo de intervención y control. Se utilizará la prueba t de Student para muestras independientes para comparar los valores medios de los parámetros hemodinámicos entre el grupo de intervención y el de control. Se establecerá un nivel de significancia del 5 % para el estudio manteniendo el poder en el 80 %.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistán, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Voluntarios adultos de 18 a 30 años
  • cualquier género
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares conocidas
  • Bajo cualquier medicamento
  • Diabetes mellitus conocida o cualquier otra enfermedad crónica
  • Embarazo o lactancia
  • Historia de trastornos neurológicos.
  • Historial de consumo regular de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: brazo de bebida energética
una bebida energética de marca abierta que contiene uno o más de los siguientes ingredientes: cafeína, ginseng, taurina
Una bebida energética de marca de 250 ml fácilmente disponible se asignará aleatoriamente a los participantes después del consentimiento informado. Antes y treinta minutos después de beber la bebida energética dada, se medirá la cognición del participante, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la glucosa en sangre.
COMPARADOR_ACTIVO: té 5gm brazo de azúcar
el té negro habitual fácilmente disponible con azúcar 5 gramos y leche
Una bebida energética de marca de 250 ml fácilmente disponible se asignará aleatoriamente a los participantes después del consentimiento informado. Antes y treinta minutos después de beber la bebida energética dada, se medirá la cognición del participante, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la glucosa en sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: media hora post consumo
antes y después del consumo de la bebida energética o el té, se medirá la presión arterial sistólica y diastólica según las pautas internacionales para medir la PA
media hora post consumo
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: media hora post consumo
antes y después del consumo de la bebida energética o el té, la frecuencia cardíaca se medirá según las pautas internacionales
media hora post consumo
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: media hora post consumo
antes y después del consumo de la bebida energética o el té, los niveles de glucosa en sangre se medirán según las pautas internacionales
media hora post consumo
Cambio en la memoria a corto plazo y la vigilancia
Periodo de tiempo: media hora post consumo
antes y después del consumo de la bebida energética o el té, las funciones de memoria a corto plazo se medirán mediante un juego de secuencia de colores. Usaremos la prueba STROOP para evaluar la vigilancia.
media hora post consumo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepciones y conocimientos de los participantes sobre las bebidas energéticas
Periodo de tiempo: en el plazo de una hora desde el consumo de la bebida energética o el comparador activo
preguntas sencillas de los participantes sobre los efectos y la composición de las bebidas energéticas
en el plazo de una hora desde el consumo de la bebida energética o el comparador activo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHS001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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