Gezondheidseffect van consumptie van energiedrankjes
Effect van consumptie van energiedrankjes op hemodynamiek, bloedglucose, kortetermijngeheugen, waakzaamheid en perceptie bij gezonde volwassenen
De consumptie van energiedrankjes heeft verschillende effecten op de hemodynamiek, bloedglucosewaarden, hersenfuncties en geheugen. Het gebruik van energiedrankjes is alomtegenwoordig en vooral jongvolwassenen consumeren het vaak als drankmisbruik. De negatieve gezondheidseffecten van overmatig gebruik van energiedrankjes zijn beschreven in de wetenschappelijke literatuur. Vaak worden energiedrankjes geconsumeerd om de alertheid en cognitie te verbeteren. In deze proef willen de onderzoekers de effecten van een algemeen verkrijgbaar energiedrankmerk in het land vergelijken met de gebruikelijke zwarte thee met 5 gram suiker en melk. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om het effect te bepalen van de consumptie van energiedrankjes op de hemodynamische parameters.
- Om het effect van de consumptie van energiedrankjes op het kortetermijngeheugen te bepalen
- Vaststellen van het effect van de consumptie van energiedrankjes op de waakzaamheid bij volwassenen
- Om het effect van de consumptie van energiedrankjes op de bloedglucose bij volwassenen te bepalen
- Analyseren van het effect van energiedrank op de waarneming bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden gehalveerd in twee groepen: de controlegroep (die alleen thee met 5 gram suiker consumeert) en de experimentele groep (die alleen energiedrankjes consumeert) om gegevens te verzamelen over fluctuaties in hemodynamische parameters, waaronder hartslag (HR) en bloeddruk (BP). systolisch en diastolisch (SBP en DBP) door ze te meten voor en na 30 minuten consumptie van thee met 5 g suiker of energiedrank in controle- of experimentele groepen. Daarnaast wordt de bloedglucosespiegel in beide groepen voor en na gecontroleerd met een glucometer. Reacties van energiedrankjes in vergelijking met thee op hun respectievelijke groepen zullen ook worden geanalyseerd met behulp van een strooptest (waarbij de naam van de kleur zelf niet overeenkomt met de inkt van de kleur waarin deze is gedrukt) om de impact ervan op cognitieve vaardigheden te begrijpen. sterke punten en geheugen door een leerspel met kleine reeksen dat wordt bestuurd door tijdsverloop. Na deze interventies wordt de deelnemers verzocht de vragenlijst in te vullen.
De onderzoekers streven naar een steekproefomvang van 76 deelnemers, 38 in elk van de twee groepen.
Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd in Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen versie 20 of hoger. Gemiddelde en SD worden berekend voor variabelen zoals leeftijd, gewicht, bloeddruk (systolisch en diastolisch) en hartslag, bloedglucose en Stroop-testscore. Voor kwalitatieve variabelen zoals geslacht, comorbiditeit b.v. hartaandoeningen, hypertensie, familiegeschiedenis zullen worden gepresenteerd als absolute frequenties en verhoudingen. De hemodynamische parameters worden geregistreerd voor en na consumptie van energiedrankjes in de interventie- en de controlegroep. Onafhankelijke steekproeven student t-test zal worden gebruikt om gemiddelde waarden van hemodynamische parameter tussen interventie- en controlegroep te vergelijken. Er wordt een significantieniveau van 5% vastgesteld voor het onderzoek, waarbij de power op 80% wordt gehouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar
- Ofwel geslacht
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
- Onder welke medicatie dan ook
- Bekende diabetes mellitus of een andere chronische ziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van regelmatig alcoholgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: arm voor energiedrank
een open label energiedrank die een of meer van de volgende ingrediënten bevat: cafeïne, ginseng, taurine
|
Een gemakkelijk verkrijgbare 250 ml energiedrank van het merk wordt na geïnformeerde toestemming gerandomiseerd aan de deelnemers.
Voor en dertig minuten na het drinken van de gegeven energiedrank worden de cognitie, hartslag, bloeddruk en bloedglucose van de deelnemer gemeten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: thee 5 gram suiker arm
de gebruikelijke gemakkelijk verkrijgbare zwarte thee met suiker 5 gram en melk
|
Een gemakkelijk verkrijgbare 250 ml energiedrank van het merk wordt na geïnformeerde toestemming gerandomiseerd aan de deelnemers.
Voor en dertig minuten na het drinken van de gegeven energiedrank worden de cognitie, hartslag, bloeddruk en bloedglucose van de deelnemer gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: half uur na consumptie
|
voor en na consumptie van de energiedrank of thee wordt zowel de systolische als de diastolische bloeddruk gemeten volgens internationale richtlijnen voor het meten van bloeddruk
|
half uur na consumptie
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: half uur na consumptie
|
voor en na consumptie van de energiedrank of thee wordt de hartslag gemeten volgens internationale richtlijnen
|
half uur na consumptie
|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: half uur na consumptie
|
voor en na consumptie van de energiedrank of de thee wordt de bloedsuikerspiegel gemeten volgens internationale richtlijnen
|
half uur na consumptie
|
|
Verandering in kortetermijngeheugen en waakzaamheid
Tijdsspanne: half uur na consumptie
|
voor en na consumptie van de energiedrank of de thee worden de kortetermijngeheugenfuncties gemeten met behulp van een kleurenvolgordespel.
We zullen de STROOP-test gebruiken om waakzaamheid te beoordelen
|
half uur na consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percepties en kennis van deelnemers over energiedrankjes
Tijdsspanne: binnen een uur na consumptie van de energiedrank of de actieve comparator
|
simpele vragen van de deelnemers over de werking en samenstelling van energiedrankjes
|
binnen een uur na consumptie van de energiedrank of de actieve comparator
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .