- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04961086
Az energiaital-fogyasztás egészségügyi hatása
Az energiaitalok fogyasztásának hatása a hemodinamikára, a vércukorszintre, a rövid távú memóriára, az éberségre és az észlelésre egészséges felnőtteknél
Az energiaitalok fogyasztása változatos hatással van a hemodinamikaira, a vércukorszintre, az agyműködésre és a memóriára. Az energiaitalok használata elterjedt, és különösen a fiatal felnőttek gyakran mértéktelen ivásként fogyasztják. A tudományos irodalomban beszámoltak az energiaitalok túlzott használatának negatív egészségügyi hatásairól. Gyakran energiaitalokat fogyasztanak az éberség és a megismerés javítása érdekében. Ebben a kísérletben a kutatók egy, az országban széles körben elérhető energiaitalmárka hatását kívánják összehasonlítani a szokásos fekete teával, 5 gramm cukorral és tejjel. Ennek a tanulmánynak a céljai:
- Az energiaital-fogyasztás hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatásának meghatározása.
- Az energiaital-fogyasztás rövid távú memóriára gyakorolt hatásának meghatározása
- Az energiaitalok fogyasztásának az éberségre gyakorolt hatásának meghatározása felnőtteknél
- Az energiaitalok fogyasztásának a vércukorszintre gyakorolt hatásának meghatározása felnőtteknél
- Az energiaital felnőttek észlelésre gyakorolt hatásának elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket két csoportra osztják: kontrollcsoport (csak 5 gramm cukrot tartalmazó teát fogyaszt) és kísérleti csoport (csak energiaitalokat fogyasztva), hogy adatokat szerezzenek a hemodinamikai paraméterek ingadozásairól, beleértve a pulzusszámot (HR) és a vérnyomást (BP). szisztolés és diasztolés (SBP és DBP) mérésével 30 perccel az 5gm cukorral vagy energiaitallal tartalmazó tea fogyasztása előtt és után a kontroll vagy kísérleti csoportokban. Ezenkívül mindkét csoportban glükométerrel ellenőrizni fogják a vércukorszintet előtte és utána is. Az energiaitalok teához viszonyított reakcióit a megfelelő csoportokban szintén elemzik egy stroop teszt segítségével (ahol maga a szín neve nem egyezik annak a színnek a tintájával, amelyre nyomtatták), hogy megértsük a kognitív képességekre gyakorolt hatását. erősségeit és a memóriát egy kisebb sorozattanuló játékkal, amelyet időzítéssel vezérel. Ezeket a beavatkozásokat követően a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére.
A kutatók 76 fős mintavételre törekednek, a két csoportban 38-an.
Az adatok bevitele és elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 20-as vagy újabb verziójában történik. Az átlagot és az SD-t olyan változókra számítják ki, mint az életkor, testsúly, vérnyomás (szisztolés és diasztolés) és pulzusszám, vércukorszint és Stroop teszt pontszám. Minőségi változók esetében, mint például a nem, a társbetegség, pl. szívbetegségek, magas vérnyomás, családi anamnézisek abszolút gyakoriságaként és arányaiban kerülnek bemutatásra. A hemodinamikai paraméterek rögzítése energiaital fogyasztás előtt és után történik a beavatkozásban és a kontrollcsoportban. Független minták diák t-tesztjét használjuk a hemodinamikai paraméterek átlagértékeinek összehasonlítására az intervenciós és a kontrollcsoport között. A vizsgálathoz 5%-os szignifikanciaszintet állítanak be, 80%-on tartva a teljesítményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Karachi, None Selected, Pakisztán, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18-30 év közötti felnőtt önkéntesek
- Bármelyik nem
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Ismert szív- és érrendszeri betegségek
- Bármilyen gyógyszer alatt
- Ismert diabetes mellitus vagy bármely más krónikus betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Neurológiai rendellenességek története
- Rendszeres alkoholfogyasztás története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: energiaital kar
nyílt márkájú energiaital, amely a következő összetevők közül egyet vagy többet tartalmaz: koffein, ginzeng, taurin
|
Egy könnyen beszerezhető, 250 ml-es márkás energiaital kerül véletlenszerűen a résztvevők közé, tájékozott beleegyezés után.
Az adott energiaital elfogyasztása előtt és után harminc perccel megmérik a résztvevők kognícióját, pulzusát, vérnyomását és vércukorszintjét.
|
ACTIVE_COMPARATOR: tea 5gm cukor kar
a szokásos könnyen beszerezhető fekete tea cukorral 5 gramm, és tejjel
|
Egy könnyen beszerezhető, 250 ml-es márkás energiaital kerül véletlenszerűen a résztvevők közé, tájékozott beleegyezés után.
Az adott energiaital elfogyasztása előtt és után harminc perccel megmérik a résztvevők kognícióját, pulzusát, vérnyomását és vércukorszintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: fél óra fogyasztás után
|
Az energiaital vagy tea fogyasztása előtt és után a szisztolés és a diasztolés vérnyomást a nemzetközi vérnyomásmérési irányelvek szerint mérjük.
|
fél óra fogyasztás után
|
A pulzusszám változása
Időkeret: fél óra fogyasztás után
|
Az energiaital vagy tea fogyasztása előtt és után a pulzusszám mérése a nemzetközi irányelvek szerint történik
|
fél óra fogyasztás után
|
Vércukorszint változás
Időkeret: fél óra fogyasztás után
|
Az energiaital vagy tea fogyasztása előtt és után a vércukorszintet a nemzetközi irányelvek szerint mérjük
|
fél óra fogyasztás után
|
Változás a rövid távú memóriában és az éberségben
Időkeret: fél óra fogyasztás után
|
Az energiaital vagy tea fogyasztása előtt és után a rövid távú memória funkcióit színsoros játék segítségével mérjük.
Az éberség felmérésére STROOP tesztet fogunk használni
|
fél óra fogyasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a résztvevők felfogása és ismeretei az energiaitalokról
Időkeret: az energiaital vagy az aktív komparátor elfogyasztásától számított egy órán belül
|
egyszerű kérdések a résztvevőktől az energiaitalok hatásáról és összetételéről
|
az energiaital vagy az aktív komparátor elfogyasztásától számított egy órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a energia ital
-
Topcon Medical Systems, Inc.Visszavont
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCarotis stenosis | Carotis endarterectomia | Choroid
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
University of Alabama at BirminghamIn8bio Inc.Aktív, nem toborzóAgydaganat FelnőttEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok