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能量饮料消费对健康的影响

2022年9月15日 更新者:SM Ashraf Jahangeer、Dow University of Health Sciences

饮用能量饮料对健康成人的血液动力学、血糖、短期记忆、警觉性和知觉的影响

摄入能量饮料对血液动力学、血糖水平、大脑功能和记忆力有不同的影响。 能量饮料的使用很普遍,尤其是年轻人经常狂饮。 科学文献报道了过度使用能量饮料对健康的负面影响。 通常饮用能量饮料是为了提高警觉性和认知能力。 在这项试验中,研究人员打算比较该国广泛使用的能量饮料品牌与含 5 克糖和牛奶的普通红茶的效果。 本研究的目的是:

  1. 确定摄入能量饮料对血液动力学参数的影响。
  2. 确定饮用能量饮料对短期记忆的影响
  3. 确定饮用能量饮料对成人警觉性的影响
  4. 确定饮用能量饮料对成人血糖的影响
  5. 分析能量饮料对成人知觉的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与者将分成两组:对照组(仅饮用含 5 克糖的茶)和实验组(仅饮用能量饮料),以获取有关血液动力学参数波动的数据,包括心率 (HR) 和血压 (BP)-收缩压和舒张压(收缩压和舒张压),通过在对照组或实验组饮用含 5 克糖的茶或能量饮料 30 分钟前后测量收缩压和舒张压。 此外,将在前后通过血糖仪监测两组的血糖水平。 还将通过 stroop 测试(颜色名称本身与印刷颜色的墨水不匹配)分析能量饮料与茶对各自群体的反应,以了解其对认知的影响通过一个由时间流逝控制的次要序列学习游戏来增强和记忆力。 在这些干预之后,参与者将被要求填写问卷。

研究人员的目标是样本量为 76 名参与者,两组各 38 名。

数据将在社会科学版本 20 或更高版本的统计包中输入和分析。 将计算年龄、体重、血压(收缩压和舒张压)和心率、血糖和 Stroop 测试分数等变量的平均值和 SD。 对于定性变量,例如性别、合并症,例如 心脏病、高血压、家族史将以绝对频率和比例呈现。 记录干预组和对照组饮用能量饮料前后的血流动力学参数。 独立样本学生 t 检验将用于比较干预组和对照组之间的血液动力学参数的平均值。 将为研究设置 5% 的显着性水平,将功效保持在 80%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Karachi、None Selected、巴基斯坦、74200
        • Dow University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 18-30岁的成年志愿者
  • 无论性别
  • 愿意参与

排除标准:

  • 已知心血管疾病
  • 在任何药物下
  • 已知的糖尿病或任何其他慢性疾病
  • 怀孕或哺乳
  • 神经系统疾病史
  • 经常饮酒的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:能量饮料手臂
含有任何一种或多种以下成分的开放标签品牌能量饮料:咖啡因、人参、牛磺酸
在知情同意后,参与者将随机获得 250 毫升品牌能量饮料。 在饮用给定能量饮料之前和之后三十分钟,将测量参与者的认知、心率、血压和血糖。
ACTIVE_COMPARATOR:茶5克糖臂
通常很容易买到的红茶加糖5克和牛奶
在知情同意后,参与者将随机获得 250 毫升品牌能量饮料。 在饮用给定能量饮料之前和之后三十分钟,将测量参与者的认知、心率、血压和血糖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压和舒张压的变化
大体时间:半小时后消费
在饮用能量饮料或茶之前和之后,将根据国际血压测量指南测量收缩压和舒张压
半小时后消费
心率变化
大体时间:半小时后消费
将根据国际指南测量能量饮料或茶饮用前后的心率
半小时后消费
血糖变化
大体时间:半小时后消费
将根据国际指南测量饮用能量饮料或茶前后的血糖水平
半小时后消费
短期记忆和警惕性的变化
大体时间:半小时后消费
饮用能量饮料或茶前后的短期记忆功能将使用颜色序列游戏进行测量。 我们将使用 STROOP 测试来评估警惕性
半小时后消费

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对能量饮料的看法和知识
大体时间:在饮用能量饮料或活性比较剂后一小时内
参与者就能量饮料的功效和成分提出的简单问题
在饮用能量饮料或活性比较剂后一小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed Muhammad Ashraf Jahangeer、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月29日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月1日

首次发布 (实际的)

2021年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHS001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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能量饮料的临床试验

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