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Effet sur la santé de la consommation de boissons énergisantes

15 septembre 2022 mis à jour par: SM Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Effet de la consommation de boissons énergisantes sur l'hémodynamique, la glycémie, la mémoire à court terme, la vigilance et la perception chez des adultes en bonne santé

La consommation de boissons énergisantes a des effets variés sur l'hémodynamique, la glycémie, les fonctions cérébrales et la mémoire. L'utilisation de boissons énergisantes est omniprésente et, en particulier, les jeunes adultes en consomment souvent comme beuveries. Les effets négatifs sur la santé d'une consommation excessive de boissons énergisantes ont été rapportés dans la littérature scientifique. Souvent, les boissons énergisantes sont consommées pour améliorer la vigilance et l'amélioration de la cognition. Dans cet essai, les chercheurs ont l'intention de comparer les effets d'une marque de boisson énergisante largement disponible dans le pays avec le thé noir habituel avec 5 g de sucre et de lait. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer l'effet de la consommation de boissons énergisantes sur les paramètres hémodynamiques.
  2. Déterminer l'effet de la consommation de boissons énergisantes sur la mémoire à court terme
  3. Déterminer l'effet de la consommation de boissons énergisantes sur la vigilance chez l'adulte
  4. Déterminer l'effet de la consommation de boissons énergisantes sur la glycémie chez l'adulte
  5. Analyser l'effet de la boisson énergisante sur la perception chez l'adulte

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront divisés par deux en deux groupes : groupe témoin (consommant du thé avec 5 g de sucre uniquement) et groupe expérimental (consommant uniquement des boissons énergisantes) pour acquérir des données concernant les fluctuations des paramètres hémodynamiques, notamment la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (TA). systolique et diastolique (SBP et DBP) en les mesurant avant et après 30 minutes de consommation de thé avec 5 g de sucre ou de boisson énergisante dans des groupes témoins ou expérimentaux. De plus, la glycémie sera surveillée dans les deux groupes via un glucomètre avant et après. Les réactions des boissons énergisantes par rapport au thé sur leurs groupes respectifs seront également analysées à l'aide d'un test de Stroop (où le nom de la couleur elle-même ne correspond pas à l'encre de la couleur dans laquelle elle est imprimée) pour comprendre son impact sur les capacités cognitives. forces et sur la mémoire par un jeu d'apprentissage de séquences mineures contrôlé par laps de temps. Après ces interventions, les participants seront invités à remplir le questionnaire.

Les enquêteurs visent un échantillon de 76 participants, 38 dans chacun des deux groupes.

Les données seront saisies et analysées dans le progiciel statistique pour les sciences sociales version 20 ou supérieure. La moyenne et l'écart-type seront calculés pour des variables telles que l'âge, le poids, la pression artérielle (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque, la glycémie et le score du test de Stroop. Pour les variables qualitatives telles que le sexe, la comorbidité, par ex. les maladies cardiaques, l'hypertension, les antécédents familiaux seront présentés sous forme de fréquences et de proportions absolues. Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés avant et après la consommation de boissons énergisantes dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le test t de Student pour échantillons indépendants sera utilisé pour comparer les valeurs moyennes du paramètre hémodynamique entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Un seuil de signification de 5 % sera fixé pour l'étude en maintenant la puissance à 80 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • None Selected
      • Karachi, None Selected, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Volontaires adultes âgés de 18 à 30 ans
  • Soit le sexe
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires connues
  • Sous n'importe quel médicament
  • Diabète sucré connu ou toute autre maladie chronique
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de troubles neurologiques
  • Antécédents de consommation régulière d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bras de boisson énergisante
une boisson énergisante de marque ouverte contenant un ou plusieurs des ingrédients suivants : caféine, ginseng, taurine
Autre: boisson énergisante
Une boisson énergisante de marque facilement disponible de 250 ml sera distribuée au hasard aux participants après consentement éclairé. Avant et trente minutes après avoir bu la boisson énergisante donnée, la cognition, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la glycémie du participant seront mesurées.
ACTIVE_COMPARATOR: thé 5gm bras de sucre
le thé noir habituel facilement disponible avec du sucre 5 grammes et du lait
Autre: boisson énergisante
Une boisson énergisante de marque facilement disponible de 250 ml sera distribuée au hasard aux participants après consentement éclairé. Avant et trente minutes après avoir bu la boisson énergisante donnée, la cognition, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la glycémie du participant seront mesurées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: demi-heure post-consommation
avant et après la consommation de la boisson énergisante ou du thé, les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées conformément aux directives internationales pour la mesure de la TA
demi-heure post-consommation
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: demi-heure post-consommation
avant et après la consommation de la boisson énergisante ou du thé, la fréquence cardiaque sera mesurée conformément aux directives internationales
demi-heure post-consommation
Modification de la glycémie
Délai: demi-heure post-consommation
avant et après la consommation de la boisson énergisante ou du thé, la glycémie sera mesurée conformément aux directives internationales
demi-heure post-consommation
Modification de la mémoire à court terme et de la vigilance
Délai: demi-heure post-consommation
avant et après la consommation de la boisson énergisante ou du thé, les fonctions de mémoire à court terme seront mesurées à l'aide d'un jeu de séquences de couleurs. Nous utiliserons le test STROOP pour évaluer la vigilance
demi-heure post-consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perceptions et connaissances des participants sur les boissons énergisantes
Délai: dans l'heure qui suit la consommation de la boisson énergisante ou du comparateur actif
questions simples des participants sur les effets et la composition des boissons énergisantes
dans l'heure qui suit la consommation de la boisson énergisante ou du comparateur actif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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