Zdravotní vliv spotřeby energetických nápojů
Vliv spotřeby energetických nápojů na hemodynamiku, krevní glukózu, krátkodobou paměť, bdělost a vnímání u zdravých dospělých
Konzumace energetických nápojů má různé účinky na hemodynamiku, hladinu glukózy v krvi, mozkové funkce a paměť. Užívání energetických nápojů je všudypřítomné a zejména mladí dospělí je často konzumují jako nárazové pití. Negativní zdravotní účinky nadměrného užívání energetických nápojů byly popsány ve vědecké literatuře. Energetické nápoje se často konzumují pro zvýšení bdělosti a zlepšení kognice. V této studii mají vyšetřovatelé v úmyslu porovnat účinky široce dostupné značky energetických nápojů v zemi s obvyklým černým čajem s 5 g cukru a mlékem. Cílem této studie je:
- Zjistit vliv konzumace energetických nápojů na hemodynamické parametry.
- Zjistit vliv konzumace energetických nápojů na krátkodobou paměť
- Zjistit vliv konzumace energetických nápojů na bdělost u dospělých
- Zjistit vliv konzumace energetických nápojů na hladinu glukózy v krvi u dospělých
- Analyzovat vliv energetického nápoje na vnímání u dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rozděleni na polovinu do dvou skupin: kontrolní skupina (konzumující pouze čaj s 5 g cukru) a experimentální skupina (konzumující pouze energetické nápoje), aby získali údaje týkající se kolísání hemodynamických parametrů včetně srdeční frekvence (HR) a krevního tlaku (BP)- systolický a diastolický (SBP a DBP) jejich měřením před a po 30 minutách konzumace čaje s 5 g cukru nebo energetického nápoje v kontrolních nebo experimentálních skupinách. Kromě toho bude v obou skupinách sledována hladina glukózy v krvi před a po glukometru. Reakce energetických nápojů ve srovnání s čajem na jejich příslušných skupinách budou také analyzovány pomocí stroop testu (kde název barvy sám o sobě neodpovídá inkoustu barvy, ve které je vytištěna), abychom pochopili její dopad na kognitivní funkce. silných stránek a paměti pomocí menší sekvenční výukové hry řízené časosběrem. Po těchto intervencích budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku.
Vyšetřovatelé se zaměřují na velikost vzorku 76 účastníků, 38 v každé ze dvou skupin.
Data budou zadána a analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy verze 20 nebo vyšší. Průměr a SD budou vypočítány pro proměnné, jako je věk, hmotnost, krevní tlak (systolický a diastolický) a srdeční frekvence, glykémie a skóre Stroopova testu. U kvalitativních proměnných, jako je pohlaví, komorbidita např. srdeční onemocnění, hypertenze, rodinná anamnéza budou prezentovány jako absolutní frekvence a proporce. U intervenční a kontrolní skupiny budou zaznamenávány hemodynamické parametry před a po konzumaci energetických nápojů. K porovnání středních hodnot hemodynamického parametru mezi intervenovanou a kontrolní skupinou bude použit studentský t-test nezávislých vzorků. Úroveň významnosti 5 % bude nastavena pro studii udržující výkon na 80 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Karachi, None Selected, Pákistán, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Dospělí dobrovolníci ve věku 18-30 let
- Buď pohlaví
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Známá kardiovaskulární onemocnění
- Pod jakýmkoliv lékem
- Známý diabetes mellitus nebo jiné chronické onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Pravidelná konzumace alkoholu v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: rameno energetického nápoje
otevřený značkový energetický nápoj, který obsahuje jednu nebo více z následujících složek: kofein, ženšen, taurin
|
Po informovaném souhlasu bude účastníkům náhodně vybrán snadno dostupný 250 ml značkový energetický nápoj.
Před a třicet minut po vypití daného energetického nápoje budou účastníkům změřeny kognice, srdeční frekvence, krevní tlak a glykémie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: čaj 5g cukru rameno
obvyklý snadno dostupný černý čaj s cukrem 5 gramů a mléko
|
Po informovaném souhlasu bude účastníkům náhodně vybrán snadno dostupný 250 ml značkový energetický nápoj.
Před a třicet minut po vypití daného energetického nápoje budou účastníkům změřeny kognice, srdeční frekvence, krevní tlak a glykémie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: půl hodiny po konzumaci
|
před a po konzumaci energetického nápoje nebo čaje bude měřen systolický i diastolický krevní tlak podle mezinárodních směrnic pro měření TK
|
půl hodiny po konzumaci
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: půl hodiny po konzumaci
|
před a po konzumaci energetického nápoje nebo čaje bude měřena srdeční frekvence podle mezinárodních směrnic
|
půl hodiny po konzumaci
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: půl hodiny po konzumaci
|
před a po konzumaci energetického nápoje nebo čaje bude měřena hladina glukózy v krvi podle mezinárodních směrnic
|
půl hodiny po konzumaci
|
|
Změna krátkodobé paměti a bdělosti
Časové okno: půl hodiny po konzumaci
|
Před a po konzumaci energetického nápoje nebo čaje budou funkce krátkodobé paměti měřeny pomocí barevné sekvenční hry.
K posouzení bdělosti použijeme STROOP test
|
půl hodiny po konzumaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
představy a znalosti účastníků o energetických nápojích
Časové okno: do jedné hodiny od konzumace energetického nápoje nebo aktivního komparátoru
|
jednoduché otázky účastníků o účincích a složení energetických nápojů
|
do jedné hodiny od konzumace energetického nápoje nebo aktivního komparátoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Muhammad Ashraf Jahangeer, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nowak D, Jasionowski A. Analysis of the Consumption of Caffeinated Energy Drinks among Polish Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2015 Jul 10;12(7):7910-21. doi: 10.3390/ijerph120707910.
- Nowak D, Goslinski M, Nowatkowska K. The Effect of Acute Consumption of Energy Drinks on Blood Pressure, Heart Rate and Blood Glucose in the Group of Young Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 19;15(3):544. doi: 10.3390/ijerph15030544.
- Wesnes KA, Brooker H, Watson AW, Bal W, Okello E. Effects of the Red Bull energy drink on cognitive function and mood in healthy young volunteers. J Psychopharmacol. 2017 Feb;31(2):211-221. doi: 10.1177/0269881116681459. Epub 2016 Dec 14.
- Buckenmeyer PJ, Bauer JA, Hokanson JF, Hendrick JL. Cognitive influence of a 5-h ENERGY(R) shot: Are effects perceived or real? Physiol Behav. 2015 Dec 1;152(Pt A):323-7. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.09.003. Epub 2015 Sep 21.
- Smith AP, Richards G. Energy drinks, caffeine, junk food, breakfast, depression and academic attainment of secondary school students. J Psychopharmacol. 2018 Aug;32(8):893-899. doi: 10.1177/0269881118783314. Epub 2018 Jun 27.
- Brothers RM, Christmas KM, Patik JC, Bhella PS. Heart rate, blood pressure and repolarization effects of an energy drink as compared to coffee. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):675-681. doi: 10.1111/cpf.12357. Epub 2016 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .