生体肝移植後の手術室での抜管
2021年7月7日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
成人患者における生体肝移植後の手術室での抜管: 遡及的観察研究
人工呼吸器の使用期間、集中治療室の滞在期間、術後の入院期間、および手術室で気管内チューブを抜管したグループ（OR-EX）と行わなかったグループ（NOR-EX）の患者における合併症の発生率末期肝不全で生体肝移植を受けた人が比較される予定だ。
これらの結果により、生体肝移植を受けた患者の手術室での気管内チューブ抜管が、集中治療室在院日数および術後の入院期間の短縮に有用であるかどうかを検討する。
調査の概要
詳細な説明
肝移植後に長期間人工呼吸器を使用すると、肺炎、敗血症、多臓器不全などの合併症のリスクが高まる可能性があります。
最近の手術技術の進歩と短時間作用型麻酔薬の導入により肝移植患者の回復は促進されており、肝移植後の早期抜管が標準的な方法として提案されています。
肝移植を受ける患者の早期抜管に関する研究の結果は、中和室での滞在期間の短縮と早期抜管の予測因子を示唆しました。
しかし、これらの研究は男性に限定されており、早期抜管の定義に手術室での抜管、または集中治療室到着後1～3時間以内の手術室での抜管が含まれる研究は存在しない。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期肝不全に対して生体肝移植を受けた18歳以上の成人患者
説明
包含基準:
- 末期肝不全に対して生体肝移植を受けた18歳以上の成人患者
除外基準:
- 末期肝疾患モデル (MELD) スケールで 26 以上のスコア
- 手術室入室時の気管挿管の場合
- 手術室入室時に肝性脳症がステージ3以上の場合
- 生体肝移植手術終了前の動脈血ガス分析（ABGA）において、動脈血分圧（PaO2）／吸入酸素分率（FiO2）比が200未満の場合
- 術前の胸部X線検査または胸部CT検査で肺水腫が示される
- 手術前に肝肺症候群と診断されている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OR-EX
末期肝不全のため生体肝移植を受けた患者の手術室で気管内チューブを抜管したグループ
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手術室での気管内チューブの抜管
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NOR-EX
末期肝不全で生体肝移植を受けた患者の手術室で気管内チューブの抜管を行わなかったグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療室の滞在期間
時間枠：集中治療室滞在中、最長3か月
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集中治療室の滞在期間
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集中治療室滞在中、最長3か月
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術後の入院期間
時間枠：入院中、最長6か月
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術後の入院期間
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入院中、最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：入学時、最長6か月
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合併症の発生率
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入学時、最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Young Kim, MD, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年6月29日
研究の完了 (実際)
2021年6月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05-2021-052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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