Extubace na operačním sále po transplantaci jater žijícího dárce
7. července 2021 aktualizováno: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubace na operačním sále po transplantaci jater žijícího dárce u dospělých pacientů: retrospektivní observační studie
Délka mechanické ventilace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, délka pooperační hospitalizace a četnost výskytu komplikací mezi skupinou s extubací endotracheální trubice na operačním sále (OR-EX) a pacienty bez (NOR-EX) u pacientů kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce pro konečné stadium selhání jater, budou porovnáni.
Prostřednictvím těchto výsledků je zkoumáno, zda je extubace endotracheální trubice na operačním sále užitečná při zkrácení doby pobytu na jednotce intenzivní péče a hospitalizace po operaci u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobá mechanická ventilace po transplantaci jater může zvýšit riziko komplikací, jako je pneumonie, sepse a multiorgánové selhání.
Nedávné pokroky v chirurgických technikách a zavedení krátkodobě působících anestetik urychlily rekonvalescenci příjemců transplantovaných jater a jako standardní metoda se navrhuje časná extubace po transplantaci jater.
Výsledky studie časné extubace u pacientů po transplantaci jater naznačovaly zkrácení délky pobytu v neutralizační místnosti a prediktory časné extubace.
Tyto studie jsou však omezeny na muže a neexistuje žádná studie, ve které by definice časné extubace zahrnovala extubaci na operačním sále nebo extubaci na operačním sále během 1–3 hodin po příjezdu na jednotku intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
277
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Pusan national university Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce pro konečné stadium selhání jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce pro konečné stadium selhání jater
Kritéria vyloučení:
- Skóre 26 nebo vyšší na modelu pro konečné stadium onemocnění jater (MELD).
- V případě endotracheální intubace při vstupu na operační sál
- Pokud je jaterní encefalopatie v době přijetí na operační sál 3. nebo vyšší stupeň
- Když je poměr arteriálního krevního parciálního tlaku (PaO2)/frakce inhalovaného kyslíku (FiO2) nižší než 200 na analýze arteriálních krevních plynů (ABGA) před koncem operace transplantace jater zaživa
- Předoperační RTG vyšetření hrudníku nebo počítačová tomografie hrudníku prokáže plicní edém
- Pokud je pacientům před operací diagnostikován hepatopulmonální syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NEBO-EX
skupina s extubací endotracheální trubice na operačním sále u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce pro konečné stadium selhání jater
|
extubace endotracheální trubice na operačním sále
|
|
NOR-EX
skupina bez extubace endotracheální trubice na operačním sále u pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater od žijícího dárce pro konečné stadium selhání jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: při pobytu na jednotce intenzivní péče až 3 měsíce
|
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
|
při pobytu na jednotce intenzivní péče až 3 měsíce
|
|
délka pooperační hospitalizace
Časové okno: během pobytu v nemocnici až 6 měsíců
|
délka pooperační hospitalizace
|
během pobytu v nemocnici až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt komplikací
Časové okno: při příjmu, do 6 měsíců
|
výskyt komplikací
|
při příjmu, do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan national university Yangsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-2021-052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .