Экстубация в операционной после трансплантации печени от живого донора
7 июля 2021 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Экстубация в операционной после трансплантации печени от живого донора у взрослых пациентов: ретроспективное обсервационное исследование
Продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре и частота осложнений между группой с экстубацией эндотрахеальной трубки в операционной (OR-EX) и без нее (NOR-EX) у пациентов которые перенесли трансплантацию печени от живого донора по поводу терминальной стадии печеночной недостаточности.
Благодаря этим результатам выясняется, полезна ли экстубация эндотрахеальной трубки в операционной для сокращения продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице после операции у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительная искусственная вентиляция легких после трансплантации печени может увеличить риск осложнений, таких как пневмония, сепсис и полиорганная недостаточность.
Недавние достижения в хирургической технике и введение анестетиков короткого действия ускорили выздоровление реципиентов трансплантата печени, и в качестве стандартного метода предлагается ранняя экстубация после трансплантации печени.
Результаты исследования ранней экстубации у пациентов, перенесших трансплантацию печени, позволили предположить сокращение продолжительности пребывания в палате нейтрализатора и предикторы ранней экстубации.
Однако эти исследования ограничены мужчинами, и нет исследований, в которых определение ранней экстубации включало бы экстубацию в операционной или экстубацию в операционной в течение 1-3 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
277
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию печени от живого донора по поводу терминальной стадии печеночной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию печени от живого донора по поводу терминальной стадии печеночной недостаточности.
Критерий исключения:
- 26 баллов или выше по шкале модели терминальной стадии заболевания печени (MELD).
- В случае эндотрахеальной интубации при входе в операционную
- При печеночной энцефалопатии 3 стадии и выше на момент поступления в операционную
- Когда отношение парциального давления артериальной крови (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) составляет менее 200 по анализу газов артериальной крови (ABGA) до окончания операции по трансплантации живой печени
- Предоперационное рентгенологическое исследование грудной клетки или компьютерная томография грудной клетки показывают отек легких.
- Если у пациентов диагностирован гепатопульмональный синдром до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИЛИ-ЭКС
группа с экстубацией эндотрахеальной трубки в операционной у больных, перенесших трансплантацию печени от живого донора по поводу терминальной стадии печеночной недостаточности
|
экстубация эндотрахеальной трубки в операционной
|
|
НОР-ЭКС
группа без экстубации эндотрахеальной трубки в операционной у больных, перенесших трансплантацию печени от живого донора по поводу терминальной стадии печеночной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: во время пребывания в реанимационном отделении до 3 мес.
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
во время пребывания в реанимационном отделении до 3 мес.
|
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, до 6 мес.
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
во время пребывания в стационаре, до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: при поступлении, до 6 месяцев
|
частота осложнений
|
при поступлении, до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2021-052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .