Ekstubation i operationsstuen efter levertransplantation af levende donor
7. juli 2021 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Ekstubation i operationsstuen efter levertransplantation af levende donor hos voksne patienter: en retrospektiv observationsundersøgelse
Varigheden af mekanisk ventilation, længden af intensivafdelingens ophold, længden af postoperativ indlæggelse og forekomsten af komplikationer mellem gruppen med endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen (OR-EX) og dem uden (NOR-EX) hos patienter som gennemgik levertransplantation fra levende donor for leversvigt i slutstadiet, vil blive sammenlignet.
Gennem disse resultater undersøges det, om endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen er nyttig til at reducere liggetiden på intensivafdelingen og hospitalsopholdet efter operation hos patienter, der har gennemgået levertransplantation med levende donor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langvarig mekanisk ventilation efter levertransplantation kan øge risikoen for komplikationer som lungebetændelse, sepsis og multiorgansvigt.
Nylige fremskridt inden for kirurgiske teknikker og introduktionen af korttidsvirkende bedøvelsesmidler har fremskyndet restitutionen af levertransplanterede modtagere, og tidlig ekstubation efter levertransplantation foreslås som en standardmetode.
Resultaterne af en undersøgelse af tidlig ekstubation hos patienter, der gennemgår levertransplantation, antydede en reduktion af opholdstiden i neutralisatorrummet og forudsigelser for tidlig ekstubation.
Disse undersøgelser er dog begrænset til mænd, og der er ingen undersøgelse, hvor definitionen af tidlig ekstubation omfatter ekstubation på operationsstuen eller ekstubation på operationsstuen inden for 1-3 timer efter ankomst til intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
277
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på 18 år eller ældre, der gennemgik levertransplantation fra levende donor for leversvigt i slutstadiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år eller ældre, der gennemgik levertransplantation fra levende donor for leversvigt i slutstadiet
Ekskluderingskriterier:
- En score på 26 eller højere på skalaen for leversygdom i slutstadiet (MELD).
- Ved endotracheal intubation ved indtræden på operationsstuen
- Hvis hepatisk encefalopati er stadium 3 eller højere på tidspunktet for indlæggelse på operationsstuen
- Når forholdet arterielt blodpartialtryk (PaO2)/inhaleret oxygenfraktion (FiO2) er mindre end 200 på arteriel blodgasanalyse (ABGA) før afslutningen af den levende levertransplantationsoperation
- Præoperativ røntgenundersøgelse af thorax eller computertomografi af thorax viser lungeødem
- Hvis patienter er diagnosticeret med hepatopulmonalt syndrom før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ELLER-EX
gruppen med endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen hos patienter, der gennemgik levende-donor-levertransplantation for leversvigt i slutstadiet
|
endotracheal tube ekstubation på operationsstuen
|
|
NOR-EX
gruppen uden endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen hos patienter, der gennemgik levende-donor-levertransplantation for leversvigt i slutstadiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af intensivafdelingens ophold
Tidsramme: under intensivophold, op til 3 måneder
|
længden af intensivafdelingens ophold
|
under intensivophold, op til 3 måneder
|
|
længden af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 6 måneder
|
længden af postoperativ indlæggelse
|
under hospitalsophold, op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af komplikationer
Tidsramme: under indlæggelsen, op til 6 måneder
|
hyppigheden af komplikationer
|
under indlæggelsen, op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2021-052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .