- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963309
Ekstubaatio leikkaussalissa elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Ekstubaatio leikkaussalissa aikuispotilaiden elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitoyksikön kesto, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus ja komplikaatioiden esiintyvyys ryhmässä, jolla on endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa (OR-EX) ja potilailla, joilla ei ole (NOR-EX) joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto loppuvaiheen maksan vajaatoiminnan vuoksi, verrataan.
Näiden tulosten avulla selvitetään, onko endotrakeaaliputken ekstubaatiosta leikkaussalissa hyötyä lyhentämään teho-osastolla oleskelua ja sairaalassaoloaikaa leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio maksansiirron jälkeen voi lisätä komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, sepsiksen ja usean elimen vajaatoiminnan, riskiä.
Viimeaikaiset edistysaskeleet kirurgisissa tekniikoissa ja lyhytvaikutteisten anestesia-aineiden käyttöönotto ovat nopeuttaneet maksansiirron saajien toipumista, ja varhaista ekstubaatiota maksansiirron jälkeen ehdotetaan vakiomenetelmäksi.
Maksansiirron saaneiden potilaiden varhaista ekstubaatiota koskevan tutkimuksen tulokset viittasivat neutralointihuoneessa oleskelun keston lyhenemiseen ja varhaisen ekstubaation ennustajiin.
Nämä tutkimukset rajoittuvat kuitenkin miehiin, eikä ole olemassa tutkimusta, jossa varhaisen ekstubaation määritelmään kuuluisi ekstubaatio leikkaussalissa tai ekstubaatio leikkaussalissa 1-3 tunnin sisällä tehohoitoon saapumisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto loppuvaiheen maksan vajaatoiminnan vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto loppuvaiheen maksan vajaatoiminnan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä 26 tai korkeampi loppuvaiheen maksasairauden (MELD) -asteikon mallissa
- Jos kyseessä on endotrakeaalinen intubaatio leikkaussaliin tullessa
- Jos hepaattinen enkefalopatia on vaihe 3 tai korkeampi leikkaussaliin saapumisen aikaan
- Kun valtimoveren osapaine (PaO2)/hengitetyn happifraktion (FiO2) suhde on alle 200 valtimoveren kaasuanalyysissä (ABGA) ennen elävän maksansiirtoleikkauksen päättymistä
- Leikkausta edeltävä rintakehän röntgentutkimus tai rintakehän tietokonetomografia osoittaa keuhkopöhön
- Jos potilaalla diagnosoidaan hepatopulmonaalinen oireyhtymä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TAI-EX
ryhmä, jolle tehtiin endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa potilailla, joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto loppuvaiheen maksan vajaatoiminnan vuoksi
|
endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa
|
NOR-EX
ryhmä ilman endotrakeaaliputken ekstubaatiota leikkaussalissa potilailla, joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto loppuvaiheen maksan vajaatoiminnan vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: tehohoidon aikana, enintään 3 kuukautta
|
tehohoitojakson kesto
|
tehohoidon aikana, enintään 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, enintään 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
sairaalahoidon aikana, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: pääsyn aikana, enintään 6 kuukautta
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
pääsyn aikana, enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2021-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | Leikkaus | Fyysinen passiivisuus | SternotomiaAlankomaat