Extubation i operationssalen efter levertransplantation av levande donator
7 juli 2021 uppdaterad av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubation i operationssalen efter levertransplantation av levande donator hos vuxna patienter: en retrospektiv observationsstudie
Varaktighet av mekanisk ventilation, längd på intensivvårdsavdelning, längd på postoperativ sjukhusvistelse och förekomsten av komplikationer mellan gruppen med endotrakealtubextubation i operationssalen (OR-EX) och de utan (NOR-EX) hos patienter som genomgick levertransplantation från levande donator för leversvikt i slutstadiet kommer att jämföras.
Genom dessa resultat undersöks om endotrakealtubextubation i operationssalen är användbar för att minska vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsen efter operation hos patienter som genomgått levertransplantation från levande donator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarig mekanisk ventilation efter levertransplantation kan öka risken för komplikationer som lunginflammation, sepsis och multiorgansvikt.
De senaste framstegen inom kirurgiska tekniker och introduktionen av kortverkande anestetika har påskyndat återhämtningen av levertransplanterade, och tidig extubation efter levertransplantation föreslås som en standardmetod.
Resultaten av en studie om tidig extubation hos patienter som genomgår levertransplantation antydde en minskning av vistelsetiden i neutralisatorrummet och prediktorer för tidig extubation.
Dessa studier är dock begränsade till män, och det finns ingen studie där definitionen av tidig extubation inkluderar extubation i operationssalen eller extubation i operationssalen inom 1-3 timmar efter ankomst till intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
277
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangsan, Korea, Republiken av
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter 18 år eller äldre som genomgick levertransplantation från levande donator för leversvikt i slutstadiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år eller äldre som genomgick levertransplantation från levande donator för leversvikt i slutstadiet
Exklusions kriterier:
- En poäng på 26 eller högre på skalan för leversjukdom i slutstadiet (MELD).
- Vid endotrakeal intubation vid inträde i operationssalen
- Om leverencefalopati är stadium 3 eller högre vid tidpunkten för inläggning på operationssalen
- När förhållandet arteriellt blodpartialtryck (PaO2)/inhalerad syrefraktion (FiO2) är mindre än 200 i arteriell blodgasanalys (ABGA) före slutet av den levande levertransplantationen
- Preoperativ lungröntgenundersökning eller datortomografi av bröstkorgen visar lungödem
- Om patienter diagnostiseras med hepatopulmonellt syndrom före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ELLER-EX
gruppen med endotrakealtubextubation i operationssalen hos patienter som genomgick levertransplantation från levande donator för leversvikt i slutstadiet
|
extubation av endotrakealtub i operationssalen
|
|
NOR-EX
gruppen utan endotrakealtubextubation i operationssalen hos patienter som genomgick levertransplantation från levande donator för leversvikt i slutstadiet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: under intensivvårdsvistelse, upp till 3 månader
|
längden på intensivvårdsavdelningen
|
under intensivvårdsvistelse, upp till 3 månader
|
|
längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 6 månader
|
längden på postoperativ sjukhusvistelse
|
under sjukhusvistelse, upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: under intagningen, upp till 6 månader
|
förekomsten av komplikationer
|
under intagningen, upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
15 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05-2021-052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .