Estubazione in sala operatoria dopo trapianto di fegato da donatore vivente
7 luglio 2021 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Estubazione in sala operatoria dopo trapianto di fegato da donatore vivente in pazienti adulti: uno studio osservazionale retrospettivo
Durata della ventilazione meccanica, durata della degenza in unità di terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera postoperatoria e tassi di incidenza di complicanze tra il gruppo con l'estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria (OR-EX) e quelli senza (NOR-EX) nei pazienti che sono stati sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente per insufficienza epatica allo stadio terminale verranno confrontati.
Attraverso questi risultati, si indaga se l'estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria sia utile per ridurre la durata della degenza in terapia intensiva e la degenza postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica a lungo termine dopo il trapianto di fegato può aumentare il rischio di complicanze come polmonite, sepsi e insufficienza multiorgano.
I recenti progressi nelle tecniche chirurgiche e l'introduzione di anestetici a breve durata d'azione hanno accelerato il recupero dei riceventi di trapianto di fegato e l'estubazione precoce dopo il trapianto di fegato viene proposta come metodo standard.
I risultati di uno studio sull'estubazione precoce nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato hanno suggerito una riduzione della durata della permanenza nella stanza del neutralizzatore e predittori di estubazione precoce.
Tuttavia, questi studi sono limitati ai maschi e non esiste uno studio in cui la definizione di estubazione precoce includa l'estubazione in sala operatoria o l'estubazione in sala operatoria entro 1-3 ore dall'arrivo nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
277
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yangsan, Corea, Repubblica di
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente per insufficienza epatica allo stadio terminale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente per insufficienza epatica allo stadio terminale
Criteri di esclusione:
- Un punteggio di 26 o superiore sul modello per la scala della malattia epatica allo stadio terminale (MELD).
- In caso di intubazione endotracheale all'ingresso in sala operatoria
- Se l'encefalopatia epatica è di stadio 3 o superiore al momento del ricovero in sala operatoria
- Quando il rapporto tra pressione parziale del sangue arterioso (PaO2)/frazione di ossigeno inalato (FiO2) è inferiore a 200 sull'emogasanalisi arteriosa (ABGA) prima della fine dell'operazione di trapianto di fegato vivente
- L'esame radiografico del torace preoperatorio o la tomografia computerizzata del torace mostrano edema polmonare
- Se ai pazienti viene diagnosticata la sindrome epatopolmonare prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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OR-EX
il gruppo con estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente per insufficienza epatica terminale
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estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria
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NOR-EX
il gruppo senza estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente per insufficienza epatica terminale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: durante la degenza in unità di terapia intensiva, fino a 3 mesi
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durata della degenza in terapia intensiva
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durante la degenza in unità di terapia intensiva, fino a 3 mesi
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durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 6 mesi
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durata della degenza postoperatoria
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durante la degenza ospedaliera, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: durante il ricovero, fino a 6 mesi
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tassi di incidenza delle complicanze
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durante il ricovero, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-2021-052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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