Extubatie in de operatiekamer na levertransplantatie met een levende donor
7 juli 2021 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubatie in de operatiekamer na levertransplantatie van een levende donor bij volwassen patiënten: een retrospectieve observatiestudie
Duur van mechanische beademing, duur van verblijf op de intensive care, duur van postoperatief ziekenhuisverblijf en de incidentie van complicaties tussen de groep met endotracheale tube-extubatie in de operatiekamer (OR-EX) en die zonder (NOR-EX) bij patiënten die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan voor leverfalen in het eindstadium, zullen worden vergeleken.
Aan de hand van deze resultaten wordt onderzocht of extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer nuttig is bij het verkorten van de verblijfsduur op de intensive care en het ziekenhuisverblijf na een operatie bij patiënten die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige mechanische beademing na levertransplantatie kan het risico op complicaties zoals longontsteking, sepsis en multi-orgaanfalen verhogen.
Recente vorderingen in chirurgische technieken en de introductie van kortwerkende anesthetica hebben het herstel van ontvangers van levertransplantaten versneld, en vroege extubatie na levertransplantatie wordt voorgesteld als standaardmethode.
De resultaten van een onderzoek naar vroege extubatie bij patiënten die een levertransplantatie ondergingen, suggereerden een verkorting van de verblijfsduur in de neutralisatiekamer en voorspellers van vroege extubatie.
Deze onderzoeken zijn echter beperkt tot mannen en er is geen onderzoek waarin de definitie van vroege extubatie extubatie in de operatiekamer of extubatie in de operatiekamer binnen 1-3 uur na aankomst op de intensive care-afdeling omvat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
277
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan national university Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan voor eindstadium leverfalen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die een levertransplantatie met een levende donor hebben ondergaan voor eindstadium leverfalen
Uitsluitingscriteria:
- Een score van 26 of hoger op de schaal van het model voor leverziekte in het eindstadium (MELD).
- In geval van endotracheale intubatie bij het betreden van de operatiekamer
- Als hepatische encefalopathie stadium 3 of hoger is op het moment van opname in de operatiekamer
- Wanneer de partiële arteriële bloeddruk (PaO2)/ingeademde zuurstoffractie (FiO2)-verhouding lager is dan 200 op de arteriële bloedgasanalyse (ABGA) vóór het einde van de levende levertransplantatie
- Preoperatief thoraxonderzoek of thoraxcomputertomografie toont longoedeem
- Als bij patiënten vóór de operatie de diagnose hepatopulmonaal syndroom wordt gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OF-EX
de groep met extubatie van de endotracheale buis in de operatiekamer bij patiënten die een levertransplantatie met een levende donor ondergingen voor leverfalen in het eindstadium
|
endotracheale buisextubatie in de operatiekamer
|
|
NOCH-EX
de groep zonder extubatie van de endotracheale tube in de operatiekamer bij patiënten die een levertransplantatie met een levende donor ondergingen voor leverfalen in het eindstadium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de intensive care, tot 3 maanden
|
verblijfsduur op de intensive care
|
tijdens verblijf op de intensive care, tot 3 maanden
|
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisverblijf, tot 6 maanden
|
duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
tijdens ziekenhuisverblijf, tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: tijdens opname, tot 6 maanden
|
incidentie van complicaties
|
tijdens opname, tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan national university Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-2021-052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .