Extubação na sala de cirurgia após transplante de fígado de doador vivo
7 de julho de 2021 atualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubação na Sala de Operações Após Transplante Hepático de Doador Vivo em Pacientes Adultos: um Estudo Observacional Retrospectivo
Duração da ventilação mecânica, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, tempo de internação pós-operatória e taxas de incidência de complicações entre o grupo com extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia (OR-EX) e aqueles sem (NOR-EX) em pacientes que se submeteram a transplante de fígado de doador vivo para insuficiência hepática terminal serão comparados.
Por meio desses resultados, investiga-se se a extubação do tubo endotraqueal no centro cirúrgico é útil na redução do tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e no tempo de internação após a cirurgia em pacientes submetidos a transplante de fígado com doador vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica prolongada após o transplante de fígado pode aumentar o risco de complicações como pneumonia, sepse e falência de múltiplos órgãos.
Avanços recentes nas técnicas cirúrgicas e a introdução de anestésicos de ação rápida aceleraram a recuperação dos receptores de transplante de fígado, e a extubação precoce após o transplante de fígado está sendo proposta como método padrão.
Os resultados de um estudo sobre extubação precoce em pacientes submetidos a transplante hepático sugerem redução do tempo de permanência na sala neutralizadora e preditores de extubação precoce.
No entanto, esses estudos são limitados a homens e não há nenhum estudo em que a definição de extubação precoce inclua extubação na sala de cirurgia ou extubação na sala de cirurgia dentro de 1-3 horas após a chegada à unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
277
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangsan, Republica da Coréia
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a transplante de fígado de doador vivo para insuficiência hepática terminal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais que foram submetidos a transplante de fígado de doador vivo para insuficiência hepática terminal
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de 26 ou superior no modelo para a escala de doença hepática terminal (MELD)
- Em caso de intubação endotraqueal ao entrar na sala de cirurgia
- Se a encefalopatia hepática estiver no estágio 3 ou superior no momento da admissão na sala de cirurgia
- Quando a razão pressão parcial do sangue arterial (PaO2)/fração de oxigênio inalado (FiO2) for inferior a 200 na gasometria arterial (ABGA) antes do final da operação de transplante hepático vivo
- A radiografia de tórax pré-operatória ou a tomografia computadorizada de tórax mostram edema pulmonar
- Se o paciente for diagnosticado com síndrome hepatopulmonar antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OR-EX
o grupo com extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia em pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo para insuficiência hepática terminal
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extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia
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NOR-EX
o grupo sem extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia em pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo para insuficiência hepática terminal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: durante a permanência na unidade de terapia intensiva, até 3 meses
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
durante a permanência na unidade de terapia intensiva, até 3 meses
|
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tempo de internação pós-operatória
Prazo: durante a internação, até 6 meses
|
tempo de internação pós-operatória
|
durante a internação, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de incidência de complicações
Prazo: durante a admissão, até 6 meses
|
taxas de incidência de complicações
|
durante a admissão, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-2021-052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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