Ekstubacja na sali operacyjnej po przeszczepie wątroby od żywego dawcy
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Ekstubacja na sali operacyjnej po przeszczepie wątroby od żywego dawcy u dorosłych pacjentów: retrospektywne badanie obserwacyjne
Czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym oraz częstość powikłań pomiędzy grupą z ekstubacją rurki dotchawiczej na sali operacyjnej (OR-EX) i bez (NOR-EX) u chorych zostaną porównane osoby, które przeszły przeszczep wątroby od żywego dawcy z powodu schyłkowej niewydolności wątroby.
Na podstawie tych wyników zbadano, czy ekstubacja rurki dotchawiczej na sali operacyjnej jest przydatna w skróceniu czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii i pobytu w szpitalu po operacji u pacjentów po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długotrwała wentylacja mechaniczna po przeszczepieniu wątroby może zwiększać ryzyko powikłań, takich jak zapalenie płuc, posocznica i niewydolność wielonarządowa.
Niedawne postępy w technikach chirurgicznych i wprowadzenie krótko działających środków znieczulających przyspieszyły powrót do zdrowia biorców wątroby, a wczesna ekstubacja po przeszczepie wątroby jest proponowana jako metoda standardowa.
Wyniki badania dotyczącego wczesnej ekstubacji pacjentów po przeszczepieniu wątroby sugerowały skrócenie czasu pobytu w pomieszczeniu neutralizatora i predyktory wczesnej ekstubacji.
Jednak badania te są ograniczone do mężczyzn i nie ma badania, w którym definicja wczesnej ekstubacji obejmowała ekstubację na sali operacyjnej lub ekstubację na sali operacyjnej w ciągu 1-3 godzin od przybycia na oddział intensywnej terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli przeszczepienie wątroby od żywego dawcy z powodu schyłkowej niewydolności wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli przeszczepienie wątroby od żywego dawcy z powodu schyłkowej niewydolności wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wynik 26 lub wyższy w skali modelu schyłkowej niewydolności wątroby (MELD).
- W przypadku intubacji dotchawiczej przy wejściu na salę operacyjną
- Jeśli encefalopatia wątrobowa jest w stadium 3 lub wyższym w momencie przyjęcia na salę operacyjną
- Gdy stosunek ciśnienia parcjalnego krwi tętniczej (PaO2) do frakcji tlenu wdychanego (FiO2) jest mniejszy niż 200 w gazometrii krwi tętniczej (ABGA) przed zakończeniem operacji przeszczepu żywej wątroby
- Przedoperacyjne badanie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej wykazuje obrzęk płuc
- Jeśli u pacjenta zdiagnozowano zespół wątrobowo-płucny przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OR-EX
grupa z ekstubacją rurki dotchawiczej na sali operacyjnej u chorych po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy z powodu schyłkowej niewydolności wątroby
|
ekstubacja rurki dotchawiczej na sali operacyjnej
|
|
NOR-EX
grupa bez ekstubacji rurki intubacyjnej na sali operacyjnej u chorych po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy z powodu schyłkowej niewydolności wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii do 3 miesięcy
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii do 3 miesięcy
|
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 6 miesięcy
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
|
podczas pobytu w szpitalu do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do 6 miesięcy
|
częstość występowania powikłań
|
podczas przyjęcia do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-2021-052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .