Extubation en salle d'opération après une greffe de foie de donneur vivant
7 juillet 2021 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubation au bloc opératoire après transplantation hépatique de donneur vivant chez des patients adultes : une étude observationnelle rétrospective
Durée de la ventilation mécanique, durée du séjour en unité de soins intensifs, durée du séjour hospitalier postopératoire et taux d'incidence des complications entre le groupe avec extubation du tube endotrachéal au bloc opératoire (OR-EX) et ceux sans (NOR-EX) chez les patients qui ont subi une greffe de foie de donneur vivant pour une insuffisance hépatique terminale vont être comparés.
A travers ces résultats, on étudie si l'extubation du tube endotrachéal en salle d'opération est utile pour réduire la durée du séjour en unité de soins intensifs et le séjour à l'hôpital après la chirurgie chez les patients ayant subi une greffe de foie de donneur vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique à long terme après une transplantation hépatique peut augmenter le risque de complications telles que la pneumonie, la septicémie et la défaillance multiviscérale.
Les progrès récents des techniques chirurgicales et l'introduction d'anesthésiques à courte durée d'action ont accéléré le rétablissement des greffés du foie, et l'extubation précoce après la transplantation du foie est proposée comme méthode standard.
Les résultats d'une étude sur l'extubation précoce chez les patients subissant une transplantation hépatique ont suggéré une réduction de la durée de séjour dans la salle de neutralisation et des facteurs prédictifs d'extubation précoce.
Cependant, ces études sont limitées aux hommes et il n'existe aucune étude dans laquelle la définition de l'extubation précoce inclut l'extubation en salle d'opération ou l'extubation en salle d'opération dans les 1 à 3 heures suivant l'arrivée en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
277
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de 18 ans ou plus ayant subi une greffe de foie de donneur vivant pour une insuffisance hépatique en phase terminale
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans ou plus ayant subi une greffe de foie de donneur vivant pour une insuffisance hépatique en phase terminale
Critère d'exclusion:
- Un score de 26 ou plus sur l'échelle du modèle de maladie hépatique en phase terminale (MELD)
- En cas d'intubation endotrachéale à l'entrée du bloc opératoire
- Si l'encéphalopathie hépatique est de stade 3 ou plus au moment de l'admission au bloc opératoire
- Lorsque le rapport pression partielle artérielle (PaO2)/fraction d'oxygène inhalé (FiO2) est inférieur à 200 sur l'analyse des gaz du sang artériel (ABGA) avant la fin de l'opération de transplantation hépatique vivante
- L'examen préopératoire radiographique du thorax ou la tomodensitométrie thoracique montrent un œdème pulmonaire
- Si le patient est diagnostiqué avec un syndrome hépatopulmonaire avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OU-EX
le groupe avec extubation du tube endotrachéal au bloc opératoire chez les patients ayant subi une greffe de foie de donneur vivant pour une insuffisance hépatique terminale
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extubation du tube endotrachéal en salle d'opération
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NOR-EX
le groupe sans extubation du tube endotrachéal au bloc opératoire chez les patients ayant subi une greffe de foie de donneur vivant pour insuffisance hépatique terminale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: pendant le séjour en unité de soins intensifs, jusqu'à 3 mois
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durée du séjour en unité de soins intensifs
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pendant le séjour en unité de soins intensifs, jusqu'à 3 mois
|
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 6 mois
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durée d'hospitalisation postopératoire
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pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'incidence des complications
Délai: pendant l'admission, jusqu'à 6 mois
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taux d'incidence des complications
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pendant l'admission, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2021-052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .