活体肝移植后手术室拔管
2021年7月7日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
成年患者活体肝移植后手术室拔管：一项回顾性观察研究
机械通气时间、ICU住院时间、术后住院时间及手术室拔管组（OR-EX）与未拔管组（NOR-EX）患者的并发症发生率将对因终末期肝衰竭而接受活体肝移植的患者进行比较。
通过这些结果，调查了在手术室中气管插管拔管是否有助于减少接受活体肝移植的患者在重症监护病房的停留时间和术后住院时间。
研究概览
详细说明
肝移植后长期机械通气可能会增加肺炎、败血症和多器官功能衰竭等并发症的风险。
手术技术的最新进展和短效麻醉剂的引入加速了肝移植受者的恢复，肝移植后的早期拔管被提议作为标准方法。
一项关于接受肝移植的患者早期拔管的研究结果表明，中和剂室停留时间的缩短和早期拔管的预测因素。
但这些研究仅限于男性，并没有研究将早期拔管的定义包括在手术室拔管或到达重症监护室后1-3小时内在手术室拔管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
277
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yangsan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因终末期肝衰竭接受活体肝移植的 18 岁或以上成年患者
描述
纳入标准：
- 因终末期肝衰竭接受活体肝移植的 18 岁或以上成年患者
排除标准：
- 终末期肝病 (MELD) 量表模型得分为 26 分或更高
- 进入手术室时如遇气管插管
- 如果在进入手术室时肝性脑病为 3 期或更高
- 活体肝移植手术结束前动脉血气分析（ABGA）动脉血分压（PaO2）/吸入氧分压（FiO2）比值小于200时
- 术前胸片检查或胸部计算机断层扫描显示肺水肿
- 如果患者在手术前被诊断为肝肺综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OR-EX
活体肝移植终末期肝衰竭患者手术室气管插管拔管组
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手术室气管插管拔管
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NOR-EX
终末期肝衰竭活体肝移植患者手术室未拔管气管插管组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护室住院时间
大体时间：在重症监护室住院期间，最多 3 个月
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重症监护室住院时间
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在重症监护室住院期间，最多 3 个月
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术后住院时间
大体时间：住院期间，最多 6 个月
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术后住院时间
|
住院期间，最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：入学期间，最多 6 个月
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并发症发生率
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入学期间，最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Young Kim, MD, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2021年6月29日
研究注册日期
首次提交
2021年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05-2021-052
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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