생체 기증자 간 이식 후 수술실 발관
2021년 7월 7일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
성인 환자의 생체간이식 후 수술실 발관: 후향적 관찰 연구
수술실에서 기관내관 발관을 한 그룹(OR-EX)과 그렇지 않은 그룹(NOR-EX) 사이의 기계적 환기 기간, 중환자실 체류 기간, 수술 후 입원 기간 및 합병증 발생률 말기 간부전으로 생체 기증자 간 이식을 받은 사람을 비교할 예정입니다.
이러한 결과를 통해 수술실 내 기관내관 발관이 생체간이식 환자의 중환자실 재원기간 및 수술 후 입원기간을 줄이는 데 유용한지 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
간 이식 후 장기간 기계 환기를 하면 폐렴, 패혈증 및 다기관 부전과 같은 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.
최근 수술 기술의 발달과 속효성 마취제의 도입으로 간이식 환자의 회복이 빨라지고 있으며, 간이식 후 조기 발관이 표준 방법으로 제시되고 있다.
간이식을 받는 환자의 조기 발관에 대한 연구 결과 중화제실 체류 기간 단축과 조기 발관 예측인자를 제시하였다.
그러나 이러한 연구는 남성에 국한되어 있으며 조기 발관의 정의에 수술실 내 발관 또는 중환자실 도착 1~3시간 이내 수술실 내 발관을 포함하는 연구는 없다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
277
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말기 간부전으로 생체 기증자 간 이식을 받은 18세 이상의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 말기 간부전으로 생체 기증자 간 이식을 받은 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 말기 간 질환(MELD) 척도 모델에서 26점 이상
- 수술실 입실시 기관내삽관시
- 수술실 입실 당시 간성뇌증이 3기 이상인 경우
- 생체 간이식 수술 종료 전 ABGA(동맥혈가스분석)에서 동맥혈분압(PaO2)/흡입산소분율(FiO2) 비율이 200 미만인 경우
- 수술 전 흉부 X선 검사 또는 흉부 컴퓨터 단층촬영에서 폐부종이 나타납니다.
- 수술 전 간폐증후군 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OR-EX
말기 간부전으로 생체 기증자 간 이식을 받은 환자의 수술실에서 기관내관 발관을 한 그룹
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수술실에서 기관내관 발관
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NOR-EX
말기 간부전으로 생체 간이식을 받은 환자 중 수술실에서 기관내관 발관을 하지 않은 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료실 체류 기간
기간: 중환자실 입원 기간 중 최대 3개월
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집중 치료실 체류 기간
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중환자실 입원 기간 중 최대 3개월
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수술 후 입원 기간
기간: 입원 중 최대 6개월
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수술 후 입원 기간
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입원 중 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 입학시 최대 6개월
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합병증 발생률
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입학시 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-2021-052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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