Extubation im Operationssaal nach Lebendspende-Lebertransplantation
7. Juli 2021 aktualisiert von: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Extubation im Operationssaal nach Lebertransplantation eines Lebendspenders bei erwachsenen Patienten: eine retrospektive Beobachtungsstudie
Dauer der mechanischen Beatmung, Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation, Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts und die Inzidenzraten von Komplikationen zwischen der Gruppe mit Endotrachealtubus-Extubation im Operationssaal (OR-EX) und der Gruppe ohne (NOR-EX) bei Patienten verglichen, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation wegen Leberversagens im Endstadium unterzogen haben.
Anhand dieser Ergebnisse wird untersucht, ob die Endotrachealtubus-Extubation im Operationssaal dazu beiträgt, die Verweildauer auf der Intensivstation und den Krankenhausaufenthalt nach der Operation bei Patienten zu verkürzen, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine langfristige mechanische Beatmung nach einer Lebertransplantation kann das Risiko von Komplikationen wie Lungenentzündung, Sepsis und Multiorganversagen erhöhen.
Jüngste Fortschritte bei chirurgischen Techniken und die Einführung kurzwirksamer Anästhetika haben die Genesung von Lebertransplantatempfängern beschleunigt, und eine frühzeitige Extubation nach einer Lebertransplantation wird als Standardmethode vorgeschlagen.
Die Ergebnisse einer Studie zur frühen Extubation bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, deuteten auf eine Verkürzung der Aufenthaltsdauer im Neutralisationsraum und Prädiktoren für eine frühe Extubation hin.
Allerdings sind diese Studien auf Männer beschränkt, und es gibt keine Studie, in der die Definition einer frühen Extubation die Extubation im Operationssaal oder die Extubation im Operationssaal innerhalb von 1–3 Stunden nach Ankunft auf der Intensivstation umfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
277
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Yangsan, Korea, Republik von
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich wegen Leberversagens im Endstadium einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich wegen Leberversagens im Endstadium einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Ein Wert von 26 oder höher auf der Skala des Modells für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD).
- Bei endotrachealer Intubation beim Betreten des Operationssaals
- Wenn sich die hepatische Enzephalopathie zum Zeitpunkt der Aufnahme in den Operationssaal im Stadium 3 oder höher befindet
- Wenn das Verhältnis von arteriellem Blutpartialdruck (PaO2)/inhaliertem Sauerstoffanteil (FiO2) bei der arteriellen Blutgasanalyse (ABGA) vor dem Ende der Lebendlebertransplantation weniger als 200 beträgt
- Eine präoperative Röntgenuntersuchung des Brustkorbs oder eine Computertomographie des Brustkorbs zeigen ein Lungenödem
- Wenn bei Patienten vor der Operation ein hepatopulmonales Syndrom diagnostiziert wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ODER-EX
die Gruppe mit Endotrachealtubus-Extubation im Operationssaal bei Patienten, die sich wegen Leberversagens im Endstadium einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen
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Endotrachealtubus-Extubation im Operationssaal
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NOR-EX
die Gruppe ohne Endotrachealtubus-Extubation im Operationssaal bei Patienten, die sich wegen Leberversagens im Endstadium einer Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 3 Monate
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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während des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu 3 Monate
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 6 Monate
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthaltes
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während des Krankenhausaufenthalts bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzraten von Komplikationen
Zeitfenster: während der Aufnahme bis zu 6 Monate
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Inzidenzraten von Komplikationen
|
während der Aufnahme bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hee Young Kim, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-2021-052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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